食品药品检验检测实验室质量控制研究

食品药品检验检测实验室质量控制研究

宋晓霞

江苏百草堂药业有限公司  江苏  225300

 摘要：现如今，我国社会不断的发展和进步，人们更加牵系着食品药品安全问题，因其影响着人们的身体健康，与人民的生命安全息息相关，近年来，食品药品安全问题层出不穷，食品药品安全形势严峻。本文分析了影响食品药品检测质量的因素，提出了提升食品药品检测质量的有效措施，为食品药品检测实验室优化质量管理水平提供参考。

关键词：食品药品检测；质量控制；管理策略

引言

食品药品实验室检测是保障食品药品安全性能的最后防线，在新时代环境下，完善现有食品药品安全检测和实验室机构，可以促进现有食品药品实验室工作得到进一步健康发展，使食品药品行业向更安全化的目标方向迈进。

1食品药品检测概述

食品药品检测是指利用物理、化学等相关的理论知识及技术方式，按照相关技术标准再展开食品药品检测，具有十分重要的食品安全监督责任。进行食品药品检测的任务非常重要，因其可以采用非常有针对性的检测措施对食品药品指标进行精准分析，从而检测食品药品能否可以真正符合国家标准，避免不服规定的食品药品流入市场中，对人们的身体健康造成不利影响。广义上来说，食品检测是指对食品药品的质量及相关变化进行分析与判断，然后依据相应国家规定的技术标准对食品药品原料、辅料、半成品、成品与副产品进行检测，从而保证食品药品的质量与安全。食品药品检测这项工作对技术要求很高，因此对相关检测人员的要求也较高，一定要具备高度专业的理论知识水平，熟知仪器设备操作维护保养方法，并严格按照检测标准进行检测。目前，我国虽已经形成比较成熟的食品药品检测管理运行体系，但还存在一些问题需要解决，如检测人员综合素质不能满足日益提升的检测技术要求、仪器设备数量和性能不能满足检测需求、食品药品检测过程管理控制不够严密等，都在一定程度上降低了食品药品检测质量。因此，采取有效措施提升食品药品检测质量具有非常重要的作用。

2现阶段食品药品检测实验室质量管控面临的主要问题

2.1检测人员能力与素质存在欠缺

作为食品药品检验检测工作的实际执行者，检测人员的能力与素质对于实验室工作的开展质量具有至关重要的作用，但很多实验室未能进一步强化对于人员聘用和选拔的重视程度，其工作态度与工作素养往往无法满足食品药品检验检测的相关要求，对提升食品药品检测数据的精准度产生了一定的负面影响。此外，部分实验室检验人员的实践经验还不够丰富，对于食品药品检测工作开展过程中可能出现的一些突发状况的处理水平较为低下，也可能会使食品药品检测工作流程产生一定的错漏或失误情况。

2.2食品药品检测实验室的管理制度存在问题

规范完善的实验管理体系对食品药品检测实验室的管理起着重要作用。但近年来，相关质检部门对相关实验室进行了回顾、调查和分析，发现我国部分地区的实验室管理体系还不成熟、不完善，在检测人员、仪器设备状况的日常管理和评价方面还存在一些共性问题，对食品药品检测造成了极其严重的影响。

3提升食品药品检测质量的有效措施

3.1加强人员培训，提升管理人员素质

在实验室质量管理五大要素“人机料法环”中，“人员”被放在第一位，是实验室活动实施的主体。该主体的专业素质直接决定了实验室的整体管理和运行水平。管理层应重视质量管理人员的能力提升问题。在人员的转岗和上岗培训中，除了检验检测技能考试培训外，应覆盖所有涉及质量体系管理工作人员，尤其是特定关键管理岗位人员的针对性培训，如体系文件技术标准管理人员、设备管理人员、质量监督员、内审员，样品、实验动物、菌种管理员等，只有这些人员熟悉了评审准则、体系文件的具体要求，才能杜绝或减少体系文件要求与具体执行能力两张皮的现象。

3.2保证样品的质量

抽样人员在抽样时，一定要严格依据相应流程，选择有代表性的样品。不同种类、要求的样品在进行相关检测时所采用的方式也不相同。对于非定量包装的样品，应该检测其微生物含量，在抽样的过程中还应该展开无菌条件线操作，防止在抽样时的菌群影响到检测结果。

3.3定期对检测仪器进行维护

管理相关食品药品检测实验室时，应该加大力度投入到仪器设备的日常养护、保养等工作，定期检查和校准系统。仪器设备的维修保养应该按照固定的时间周期来进行。维护周期的范围应根据实际检查、工作范围要求和设备强度确定，以确保维护周期的长度可以控制。

3.4因地制宜构建合理科学的检测管理指标

受到技术因素、仪器设备等影响，不同的食品药品检测实验室的工作重点也存在一定差异，一些实验室着重检测食品药品样品中的理化项目以及营养物质成分，一些实验室着重检测样品中的添加剂情况以及非食品药品物质情况，还有一些实验室着重检测食品药品样品中的卫生状况、微生物污染情况等，因此构建合理科学的检测管理指标，对于提升检测工作的针对性与有效性，实现食品药品检测工作的规范化、标准化发展具有重要作用。实验室工作人员应综合考量本实验室在食品药品检测工作中的主要侧重点，以及国家机关对于该类型检测结果的相关要求，针对检测管理指标进行规划、细化、分解，使整个检测流程能够获取更加明确的方向。例如，在针对食品药品添加剂中的无机盐类进行检测的过程中，检测指标应涵盖无机盐类的外观及形状描述、含量、干燥失重情况、pH值、水分、不溶物含量和无机盐残留等，使检测人员能够将食品药品样品检测结果与检测指标进行逐项比对，进而使食品药品检测报告中的内容更加全面，有助于进一步提升食品药品检验检测工作的效果。

结语

社会经济的飞速发展促使人们对食品药品安全有越来越多的重视。因此，一定要加强食品药品安全监管，对食品药品生产经营的违法违规行为进行有力打击，净化市场环境。食品药品检测质量对保证食品药品安全具有重要意义，相关部门要做好食品药品检测实验室的质量控制管理工作，明确影响食品药品检测质量的因素，并通过有效措施不断提升食品药品检测质量。

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