医疗设备计量检测标准化管理问题研究

医疗设备计量检测标准化管理问题研究

马峰

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摘要：随着我国医学技术的不断发展，医学计量在医疗机构发展过程中其地位明显提高。在这种情况下，通过有效方式，努力做好计量检测管理工作更加重要。做好计量检测也是为我国医疗设备管理工作夯实基础。

关键词：医疗设备；计量检测；标准化；管理问题

引言

计量检测是医疗设备在投入医院临床诊断治疗前需要做的重点工作。在设备启用前，医疗机构虽然会委托专业计量检测机构或联合设备供应商进行计量检测方面的检查，确保设备达到使用标准，但在设备使用的生命周期范围内则存在检测管理不到位的情况，造成设备使用存在一定风险。

1当代计量标准仪器的特征以及开展医疗设备质量检测的现实意义

1.1当代计量标准仪器的特征

当前，我国已然进入大数据时代。在相关技术的支持下，全面变更了既往生产制造模式，同时也对现代的计量服务产生非常深远的影响。在目前的工业生产过程中，为了达到确保产品质量的目的，自原材料进入到工厂，到制造过程中的控制，再到相关产品的出厂检验，都会应用到很多计量仪器。且随着当前电子信息技术的不断发展，上述过程均沉淀了很多数据。经由工业设备、仪器所产生的相关数据为工业数据的中流砥柱。开展数字化分析工作，能够帮助生产过程中通过传感器采集的工业数据。应用此法能够对整体生产过程加以分析，通过这种方式有效保证产品的质量。基于这种情况，通过软件针对数据加以智能化分析，是当代计量仪器区别于传统器械检测设备的一个重要特点。深入性分析现代计量标准仪器中数字化分析技术除了能够有效提升检测精度之外，同时也可减缓生产人员的工作压力，积极提升生产过程中统一化以及标准化管理。现代计量标准仪器重要特点之一为检测过程智能化。现如今从单片机控制、数字信号相关处理、虚拟仪器再到人工智能技术的广泛应用诸多检测过程实现了设备自动接入、识别和数据自动获取、分析。将“机器替换人工”为特征的智能化处理，把计量标准仪器提升到与世界接轨的发展水平。

1.2开展医疗设备质量检测的意义

从当前情况来看，科技含量水平较高的医疗设备应用范畴明显增大。医疗设备在诊断以及治疗疾病环节之中，发挥出了不可替代的作用。医疗设备在应用周期内可以有效满足预期结果的稳定性以及准确度，其直接关乎于疾病诊疗的结果，甚至也会在一定程度上影响到患者的生命安全。从一定角度上来讲，计量检测水平在根本上决定了当前医学科技的发展情况。从医学领域而言，医学计量检测地位以及作用愈加凸显。有效且科学的计量才能使在用医疗设备质量得以保证。比如说血氧饱和度、血压值、血糖值等生命体征参数监测设备。随着应用次数以及周期的不断积累，温度、湿度、环境改变以及医疗设备本身配件老化，均会对最终的检测结果造成不良影响。

2医疗设备计量检测标准化管理中存在的问题

2.1计量检测管理意识不强

虽然医疗机构会在设备使用前对相关计量检测结果进行检查，确保设备在计量精度上达到相关的要求，但设备投入使用后，由于医疗机构缺乏进行计量检测的能力，往往会忽视对计量检测方面的相关内容的关注，导致部分长期使用的医疗设备存在的计量不精准等问题难以被及时发现和校准，影响诊疗依据的精准性。无论是法定的计量技术机构，还是第三方检测机构，在实际检测过程中，往往以给定标准区间作为参照，只要检测的结果落在这一区间内，就不进行深度的检测分析，造成一些非常规的计量检测问题容易被忽略，给设备使用造成了一定的隐患。

2.2计量检测行为实施缺乏协同性

目前，医疗机构的设备计量检测主要通过外包的模式实现，即将医疗设备计量检测工作以承包的方式交由法定计量技术机构或第三方质量检测机构进行检测，最终向医疗机构出具计量检测结果，并根据结果提出设备调试或者维修建议。这种模式更多的是对设备本身进行检测，而对使用设备的人员在行为方面的考查则明显缺失，这就导致实际使用设备的人员对设备在计量方面的情况的了解和管控存在信息认知不准确的问题，使得计量检测行为实施中的多元主体协同性不够，一些设备使用人员在设备使用中不会意识到设备可能存在计量不精准的问题。

2.3计量检测管理存在闭环缺陷

医疗机构在设备计量检测管理方面往往采取的是以问题或任务为导向的方式，即当医疗设备到了检修时间或者医疗设备使用出现明显的问题时，才会向法定计量技术机构或者第三方质量检测机构提出计量检测需求，并根据检测结果采取相应的设备维修或者更换行为。这种管理方式虽然能保证问题解决的效率和效果，但在预防计量检测问题方面的作用就不够明显。并且，设备内部结构的复杂性使得计量检测问题的解决存在较大的难度，只解决某一特定的问题，难以保证设备整体的计量效果的标准性。

3医疗设备计量检测优化措施

3.1提升重视程度，强化计量检测的意识

若要提升计量检测的整体水平，那么首先要引起重视，而且要提升重视程度。具体来讲，第一，医院管理层要提升对计量检测的重视程度，管理层重视程度以及认识水平会对工作开展与成效产生直接影响，当管理层认识到该工作的重要性时，才会结合医院以及设备实际情况制定计划、制定以及完善相关制度，在此基础上，给予更多的人力、物力以及财力等方面的支持，可为计量检测工作的有序开展奠定基础。第二，促使计量检测工作人员对工作引起重视，并着手改变工作状态，坚持以积极、认真的态度对待工作。同时，还要在内部加强宣传，宣传计量检测工作的重要性，有利于在医院内部形成良好的工作氛围，进而合力推进计量检测工作稳步开展。

3.2构建并完善计量器具管理部门

为了能够进一步提升医疗设备计量检定工作，那么就需要构建并不断完善计量器具管理部门；同时，还要制定以及完善相关的制度，让部门以及部门内部工作人员能够明确自身的职责与任务，并对操作流程进行规范，将有利于进一步强化计量器具管理部门以及工作人员的责任意识。同时，建议对医疗设备档案管理工作引起重视，可以由计量器具管理部门对机器的计量检定记录相关数据进行完整保存以及及时更新，可以为计量检测工作的开展打下坚实的基础。此外，考虑到医院医疗设备类型多、数量多以及专业性强的特点，建议医院的计量器具管理部门能够与行业学会、医疗器械监管部门进行合作，对医疗器械的应用质量检测以及评价的相关标准进行制定与完善，从而为设备计量检测工作的有序开展以及质量提供保障。

3.3完善计量检测设备的明细表

第一，计量检测设备的明细表应有本次检定检测时间与周期、存放地点、使用科室、序列号、信号、设备名称、下次鉴定检测时间、检测费等基本内容，因为这些数据信息能够助力医疗设备计量检测工作的有效管理和跟踪。第二，关于临时新购置的医疗设备，应当在医疗设备计量检测工作开展之前纳入到设备明细表中，一定要防止漏检问题；同时，也要避免造成计量检测单位再度上门在线检测的工作量。第三，对于新购置的医疗设备而又错过了本次计量检测安排的，必须安排在下一批计量检测计划中，避免造成漏检。

结语

总而言之，随着相关医疗设备功能不断增加以及技术含量水平不断提升，针对于设备质量要求也变得越来越高，全面强化计量检测工作意义重大。在当前我国医疗设备功能多元化的背景之下，医疗设备的计量检测对于促进医院医疗水平提升有着相当重要的作用。

参考文献

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