医学检验实验室在区域新型冠状病毒核酸检测中的质量管理

医学检验实验室在区域新型冠状病毒核酸检测中的质量管理

张廷瑶

绵阳市中医医院检验科 四川绵阳 621000

[摘  要]目的 探究医学检验实验室在区域新型管状病毒核酸检测中的质量管理措施。方法 以2020年1月为时间点，于2020年1月为A组，予常规管理，于2020年2月为B组，予加强质量管理。比对两组管理质量、管理满意度。结果 B组管理质量评分、管理满意度高于A组（P<0.05）。结论 医学检验实验室在区域新型冠状病毒核酸检测中，加强质量管理，效果优良，能提高管理质量，推荐使用。

[关键词]：医学检验实验室；区域新型管状病毒核酸检测；质量管理

自新冠肺炎疫情肆虐，日渐呈现集中暴发趋势，防控形式愈发严峻[1]。作为新型肺炎的诊断“金标准”，新冠核酸检查需求日趋增加，医学检验实验室开始培训检测人员投入区域新型冠状病毒核酸检测工作[2]。对此，医学检验实验室的质量管理挑战巨大。鉴于此，本文旨在探究医学检验实验室在区域新型冠状病毒核酸检测中的质量管理措施。详情如下。

1资料与方法

1.1一般资料

以2020年1月为时间点，于2020年1月为A组，予常规管理，于2020年2月为B组，予加强质量管理。两组共包含检验人员35名，男19，女16；年龄20-45岁，平均（32.45±2.38）岁。排除研究期间出现家庭变故者、离职者。

1.2方法

A组（常规管理）：按照医学检验实验室管理流程，开展常规管理，包括按检验流程摆放仪器和试剂，定期校检，定期组织安全培训等。

B组（加强质量管理）：①检验前：重视标本采样、运送等环节的质量管理，规范条码打印、粘贴流程。按要求，包装样本，并在规定时间范围内分批转运。②检验中：人员管理：需有PCR上岗证，新入职者接受上岗培训，培训后考核合格者方能入岗。辅助人员不得进行试剂配置等关键步骤。室内质控：按规范开展，质控品应参与提取至扩增全过程，失控后及时分析原因，并采取纠正措施，验证效果。结果判读：扩增产物分析，若为“自动”模式，则应通过人工设置基线、阈值线参数，查看复核可疑结果，以免误判结果。样本复检流程：按要求，对可疑样本，用其他1或2种核酸检测试剂复测结果，复测确认结果后，方上报结果。③检查后：医疗废物妥善处置：加强培训与考核，加强结果判定人员和报告上传人员交流，实现双人双核。同时，优化信息系统，尽快实现仪器、实验信息系统与信息报送系统的对接，减少人为因素影响。妥善处置医疗费用：加强管理，及时落实医疗废物的转运清理工作。加强实验室清洁消毒：包括实验室空气、核酸提取仪等清洁消毒，消除可能的实验室污染或人员感染风险。

1.3观察指标

管理质量：实验室环境、检验人员、仪器和试剂、标本采集、实验室清洁消毒，0-100分，得分高，代表管理效果好。

管理满意度：自拟量表评定，管理度=非常满意+满意。

1.4统计学处理

统计学软件SPSS25.0，计量（±s）、计数数据（%），用t、2检验；P＜0.05，表明数据有差异。

2结果

2.1管理质量的比较

B组较A组高（P<0.05），见表1。

表 1管理质量的比较（±s，分）

2.2管理满意度的比较

A组为88.57%（31/35），B组为100.00%（35/35），B组较A组高（2=4.242，P=0.039），见表2。

表 2管理满意度的比较[n(%)]

3讨论

新冠核酸检测在疫情防控中占据重要环节，所以保证检测结果的准确性，尤为重要。然而，由于新冠核酸流程较为反复，受到一定因素影响，可能会影响检测结果准确性，诱发不良事件[3,4]。因此，加强医学检验实验室质量管理，及时发现问题、及时提供改进措施，追溯整改效果，是保证新冠核酸检测的质量与管理。但随着疫情的肆虐，临床对实验室要求的提升，常规管理已无法满足需求。

本研究中，对A组、B组分别行常规管理、加强质量管理，得出：B组管理质量评分、管理满意度高于A组（P<0.05）。究其因为，在B组管理中，管理内容的制度，是以既往医学检验实验室的质量问题为基础，对其检测全流程各环节进行分析，经汇总发现，主要问题有：①检验前：标本等环节，操作不规范，导致样本结果不合格。②检验中：包括人员资质及培训问题、室内质控问题、检验结果判读问题、样本复检流程问题等。③检验后：检测报告上传问题、医疗废弃物处置问题、清洁消毒问题等。分析问题后，制定相应的管理措施，能够保证医学检验实验室环境安全性，提高管理质量，促进检验人员工作能力的提高。同时，加强安全监管，利用质量持续质量改进，促进质量管理提高。并且，随着管理质量提高，工作人员工作能力的提高，可促进管理满意度的提高。

综上所述，医学检验实验室在区域新型冠状病毒核酸检测中，加强质量管理，效果优良，能提高管理质量，推荐使用。

参考文献

[1]娄娇,蒋玲丽,王寅,等.医学检验实验室在区域新型冠状病毒核酸检测中的质量监管[J].诊断学理论与实践,2022,21(02):174-177.

[2]韩彦熙,陈玉清,李金明,等.全国新型冠状病毒德尔塔变异株核酸检测室间质量评价[J].中华医学杂志,2022,102(03):216-221.

[3]周媛,孙璐璐,宋佳星,等.使用移动微生物检测车远程应急支援新型冠状病毒核酸检测[J].国际检验医学杂志,2021,42(19):2429-2432.

[4]阚丽娟,陈大洋,莫红梅,等.新型冠状病毒核酸检测的主要影响因素及控制措施[J].临床检验杂志,2020,38(03):223-225.