乳果糖与聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备中应用的对比研究

乳果糖与聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备中应用的对比研究

马一菡,王肖燕,魏羽,陈林,唐莉通讯作者

成都市第一人民医院消化内科，四川成都，610000

【摘要】目的 探讨乳果糖与聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备中的应用效果对比。方法 纳入2020年4月至2020年11月于我院行结肠镜检查的住院病人共284例，采用随机数字表法分组。其中对照组114例患者服用聚乙二醇电解质散行肠道准备，试验组170例患者服用乳果糖行肠道准备。采用波士顿肠道准备评分标准评价两组肠道准备情况并比较两组不良反应发生率、饮水量、满意度及舒适度情况。结果 试验组与对照组在肠道准备评分、肠道准备合格率、不良反应发生率及满意度对比中，差异均无统计学意义（P＞0.05）。试验组饮水量（1935±516ml）明显少于对照组饮水量（2812±728ml），两组之间差异有统计学意义（P=0.000）。结论 乳果糖用于结肠镜检查前肠道准备，可明显减少饮水量且肠道准备效果、安全性、患者满意度及舒适度均与聚乙二醇电解质散无明显差异，可作为结肠镜检查前肠道准备药物。

【关键词】 乳果糖；聚乙二醇电解质散；肠道准备

结肠镜是筛查、诊断和治疗结肠病变的重要手段，充分的肠道准备可提高结肠镜诊断的准确性与治疗的安全性。随着消化内镜技术的深入普及，如何达到理想的肠道准备越来越受人们的重视。理想的肠道清洁剂应具有安全、有效、耐受性好等特点。根据我国消化内镜诊疗相关肠道准备指南[1]推荐，聚乙二醇电解质散是应用最为广泛的肠道清洁剂之一，其安全性高、不导致肠粘膜改变，适合中国人群肠道准备。但聚乙二醇电解质散作为肠道清洁剂用于肠道准备时，口服液体量须达到2-4L，且口感不佳，导致部分患者无法顺利完成肠道准备。多项研究[2-3]发现，约有15%-17%的患者服用聚乙二醇电解质散进行肠道准备无法达到良好的肠道准备效果。乳果糖是一种乳糖的半合成衍生物，口服后几乎不被吸收，近年来也被用于肠道准备。因此，本研究通过对比乳果糖与聚乙二醇电解质散在肠道准备中应用效果，并比较两组不良反应发生情况、患者满意度及舒适度，从而为肠道准备提供新的方案。

1.对象与方法

1.1 对象

    收集2020年4月至2020年11月就诊于我院并行结肠镜检查的住院病人共284例。纳入标准：（1）年龄≥18岁，不考虑性别、民族；（2）临床资料完整者；（3）意识清晰，患者及家属知情同意并自愿参与此项研究者。排除标准：（1）严重的心脏、肾脏、肺部及肝脏疾病；（2）严重电解质紊乱者；（3）肠梗阻、中毒性巨结肠、严重的炎症性肠病；（4）出现严重不良反应致使无法完成结肠镜检查者。其中对照组纳入114例患者，试验组纳入170例患者。

1.2 洗肠液配置及服用方法

    复方聚乙二醇电解质散（商品名舒泰清，舒泰神生物制药股份有限公司，国药准字H20040034）：（1）复方聚乙二醇电解质散由A、B两剂各12袋组成，A剂含聚乙二醇4000 13.125g，B剂含碳酸氢钠0.1785g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g；（2）配置方法：12袋A剂+12袋B剂配温水至1.5L；（3）服用方法：结肠镜检查前一天19：00-21：00服用1.5L配置完成的复方聚乙二醇电解质散，结肠镜检查前4-6h服用1.5L配置完成的复方聚乙二醇电解质散。

    乳果糖（商品名杜密克，雅培贸易有限公司，进口药品注册证号H20171057）：（1）每盒乳果糖含量180ml；（2）服用方法：结肠镜检查前4-6h，乳果糖180ml加100ml水稀释后一次性服用，同时饮用温水1.5L。

1.3 分组

    （1）对照组采用复方聚乙二醇电解质散进行肠道准备；（2）试验组采用乳果糖进行肠道准备。

1.4 观察指标

1.4.1 基本信息

    记录每位患者的性别、年龄、文化程度、婚姻状况、吸烟史、体重指数（body mass index，BMI）、便秘史及腹泻史。

1.4.2 评价指标

    记录每位患者的肠道准备程度得分、肠道准备合格率、饮水量、不良反应发生情况、肠道准备过程耐受度及满意度。

1.4.3 评价标准

    （1）肠道准备程度根据波士顿肠道准备评分标准[4]（Boston bowel PreParation scale，BBPS）：A．将肠道分为三个区域：右半结肠（包括盲肠、升结肠），横结肠（包括肝曲、脾曲），左半结肠（包括降结肠、乙状结肠、直肠）B．每个区域评分标准：0分： 没有进行肠道准备或因为存在不能清除的固体粪便使肠道粘膜不可见。1分：结肠粘膜部分可见，但其他区域的结肠粘膜因染色、残留的粪便或不透明粪水不可见。2分：肠粘膜均可见到，仅有小部分的染色、小碎片粪便和（或）不透明液体。3分：整个结肠粘膜没有染色、小碎片粪便或不透明液体。C．将每个区域的得分相加，总分为0-9分。其中任一区域评分＜2分或总分＜5分认为不合格，反之则为合格。

    （2）不良反应包括恶心、呕吐、腹痛、出冷汗、头晕、心悸、过敏等。

    （3）肠道准备舒适度：肠道准备结束后让患者对本次肠道准备的舒适度进行评分，评分标准为：0分表示肠道准备过程中无不适；1分表示肠道准备过程中出现轻度不适；2分表示肠道准备过程中出现中度不适；3分表示肠道准备过程中出现重度不适，不可耐受。

    （4）肠道准备满意度：基于李克特量表（Likert scale）原理，设计肠道准备方法满意度评价量表，将满意度分为“非常不满意、不满意、一般、满意、非常满意”五个等级，采用1~5分进行表示，1分表示非常不满意，5分表示非常满意。

1.5统计学方法

    连续性变量资料用均数± s表示，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验或χ2检验。分类变量采用χ2检验或Fisher确切概率法。P＜0.05认为差异有统计学意义。

2.结果

2.1一般情况：两组在性别、年龄、文化程度、婚姻、吸烟史、体重指数及有无腹泻及便秘史比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1.两组基本临床资料对比

2.2 肠道准备情况：对照组左半结肠、横结肠、右半结肠及总BBPS评分分别为（1.96±0.35)、（2.45±0.52）、（2.07±0.40）、（6.48±0.71），试验组左半结肠、横结肠、右半结肠及总BBPS评分分别为（2.02±0.33）、（2.45±0.56）、（2.10±0.46）、（6.58±0.80）。两组评分差异均无统计学意义（P＞0.05）。对照组饮水量（2812±728ml）明显高于试验组饮水量（1935±516ml），两组之间差异有统计学意义（P=0.000）。两组在肠道准备合格率对比，差异无统计学意义（P=0.953）。见表2-3。

表2.两组BBPS评分

表3.两组肠道准备合格率比较

2.3 两组不良反应及满意度、舒适度比较情况：两组肠道准备过程中均发生了不同程度的恶心、呕吐、腹痛、出冷汗、头晕、心悸、过敏等反应，均自行恢复正常，无严重不良反应发生，两组不良反应发生率对比无明显差异（P=0.609）。两组在患者满意度、舒适度对比均无统计学差异（P＞0.05）。见表4.

表4.两组肠道准备不良反应及满意度、舒适度比较

3.讨论

    肠道准备是结肠镜检查前的重要环节，充分的肠道准备可提高肠道病变的检出率及肠镜治疗的安全性等。目前我国消化内镜相关肠道准备指南[1]推荐用于肠道准备的常用药物有聚乙二醇电解质散、硫酸镁、磷酸钠等。理想的肠道准备方法应具有能短时间排空肠道粪便、不引起结肠黏膜改变、不引起患者不适、不导致水电解质紊乱等特点。但目前常用的肠道清洁剂具有不同的适应证及不良反应，需根据患者的临床特征进行个性化选择。例如硫酸镁有引起粘膜形态改变的可能，不推荐用于炎性肠病的患者。磷酸钠可能导致电解质紊乱及肾功能损害，国内外指南[1,5]均不推荐常规使用磷酸钠用于肠道准备。乳果糖为一种渗透性泻药，主要用于治疗便秘及肝性脑病等。近年来，乳果糖常被用于肠道准备[6]，并体现出较高的安全性及有效性。因此本文通过对乳果糖和聚乙二醇电解质散在肠道准备中的应用进行前瞻性随机对照研究，以期对肠道准备方案的选择提供临床依据。

    在基线资料的对比中，两组在性别、年龄、婚姻状况、文化程度、吸烟史、体质指数、腹泻史及便秘史对比中无统计学差异，具有可比性。两组在肠道准备情况的对比中发现，无论在左半结肠、横结肠、右半结肠及总BBPS评分还是肠道准备合格率上，两组差异均无统计学意义。这表明乳果糖用于结肠镜检查前肠道准备的效果与聚乙二醇电解质散相当。同时研究发现，乳果糖用于肠道准备的饮水量明显低于聚乙二醇电解质散组（1935±516ml vs 2812±728ml），两者差异具有统计学意义（P=0.000）。聚乙二醇电解质散为国内外常用的肠道准备清洁剂，但其口服液体量大，需分两日口服，导致部分患者尤其是老年患者不能在规定时间内完成肠道准备，降低了患者的接受度。本研究显示乳果糖可在短时间内清洁肠道，且口服液体量明显低于聚乙二醇电解质散，其有效性等同于聚乙二醇电解质散。已有多项研究[7-10]表明，乳果糖可作为肠道准备清洁剂用于肠道准备，其安全性、有效性、患者接受程度均优于聚乙二醇电解质散。进一步提示了乳果糖可用于结肠镜检查前肠道准备。

   在本研究中，对照组与试验组的不良反应发生率（27.2% vs 30.0%）无明显统计学差异（P＞0.05）。同样在患者的舒适度及满意度对比上均无统计学差异（P＞0.05）。这也表明了乳果糖用于肠道准备具有与聚乙二醇电解质散相当的安全性及患者接受度。

    本文通过前瞻性随机对照研究比较乳果糖与聚乙二醇电解质散在肠道准备中的应用效果，两组基本临床资料无明显差异，结果具有可信性。当然，本文也存在一定的局限性，首先，本文研究样本量偏小，尚需更大的样本量的研究来进行验证。其次，亦有研究[11]显示聚乙二醇电解质散与乳果糖用于肠道准备的效果无明显差异，但聚乙二醇电解质散的耐受度优于乳果糖。并且乳果糖作为肠道清洁剂，其服用剂量尚无统一定论，需更多设计严密的研究对其进行探讨。

    综上所述，乳果糖用于结肠镜检查前肠道准备，可明显减少饮水量且肠道准备效果、安全性、患者满意度及舒适度均等同于聚乙二醇电解质散，可作为结肠镜检查前肠道准备药物，值得临床推广。

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基金项目：成都市医学科研课题（2019085）