“调督安神法”针刺治疗围绝经期失眠临床疗效观察

“调督安神法”针刺治疗围绝经期失眠临床疗效观察

邱晓玲1,魏海燕1,王士安1,王君1,张潮2

1.上海市浦东新区南汇精神卫生中心针灸科，上海201399；

2.2.上海中医药大学针推学院，上海 201203

【摘要】  目的 观察“调督安神法”针刺治疗围绝经期失眠的临床疗效。方法 将60例围绝经期失眠患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组予“调督安神法”针刺治疗，穴位取百会、神庭、印堂、中脘、气海、关元等；对照组采用假针刺治疗，取穴同治疗组。每周3次，共治疗6周。采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、改良Kupperman指数（KMI）对两组患者分别在治疗前、治疗6周后、1个月后进行疗效评定。结果  治疗组总有效率为85.19%,对照组为34.62%,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.01)。治疗组治疗6周后及1个月PSQI总分、KMI评分与治疗前比较,差异均具有统计学意义(P＜0.01, P＜0.01)。对照组治疗6周后PSQI与治疗前相比有统计学差异(P＜0.01)。结论  “调督安神法”针刺治疗围绝经期失眠疗效显著。

【关键词】针刺; 假针刺；围绝经期失眠；随机对照研究

围绝经期失眠（Perimenopausal Insomnia, PMI）是指女性在更年期前后发生的睡眠障碍的问题,主要表现为睡眠时间减少、入睡困难、睡后易醒、多梦早醒，可同时伴有烦躁易怒、焦虑、情绪波动、头晕、倦怠等症[1]。根据我国流行病学调查，约57.58%的围绝经期女性被PMI所困扰[2]，发病率高且呈逐年上升趋势。

众多研究表明围绝经期睡眠障碍与绝经状态密切相关，目前多倾向于与围绝经期雌激素下降、血管症状、神经递质失衡、心理因素等有关[3]。治疗方法包括西医治疗、中医治疗以及非药物治疗方法。激素替代疗法和镇静催眠药物[4-7]是西医治疗围绝经期失眠的临床一线药物，但诸多研究表明激素替代疗法与心血管、癌症等疾病的发生存在紧密联系[8]。非药物疗法中的CBT-I疗法可以改善睡眠且无副作用[9-10]，但因我国专业人员少且收费较高，故应用范围受限。因此为PMI寻找一种更安全、更有效的治疗方法具有现实性意义。

相关文献[11]表明针灸对PMI有一定的改善作用。上海中医药大学附属市中

医医院针灸科主任徐世芬主任临床经验丰富，“调督安神法”是徐世芬教授所创治疗失眠的针刺疗法，临床疗效显著。笔者有幸跟随徐世芬主任门诊多年，现观察此法对于PMI干预效果和症状改善程度，报告如下。

1  临床资料

1.1  一般资料

通过公众号及广告招募2020年1月至2022年3月于上海浦东新区南汇精神卫生中心中医科门诊、睡眠障碍科门诊就诊的围绝经期失眠患者60例。通过 SPSS22.0软件生成随机数字表将患者随机分为治疗组与对照组各30例。

1.2  诊断标准

1.2.1  西医

参考《中国精神疾病分类与诊断标准》第 3 版(CCMD-3) [12]关于非器质性失眠的诊断标准,结合《妇产科学》[13]中对围绝经期综合征的诊断标准。

1.2.2  中医

全国2008年版《中医妇科学》[14]中“绝经前后诸证”结合《中医病症诊断疗效标准》[15]关于“不寐”的诊断标准。

1.3  纳入标准

①45 -55 岁的女性患者，病程时间为 1个月-2年;②符合PMI中西医诊断标准的患者;③体征平稳，各器官指标达标;④匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分＞7 分[16];⑤改良 Kupperman（KMI）评分≥15 分；⑥自愿参加本项目并签署知情同意书⑦未参加其它临床研究者。

1.4  排除标准

①患有严重内科疾病；合并有严重精神疾病如抑郁、焦虑、精神分裂症等;②继发性失眠（如疼痛、发热、咳嗽、手术等原因引起）除外;③半年内服用过雌激素;④治疗期间使用其它疗法⑤皮肤过敏等针刺不良反应;⑥平日有不良生活习惯（如酗酒、电子产品成瘾等）

1.5 脱落标准

①试验期间发生严重不良反应②试验期间患者自愿退出研究

2  治疗方法

2.1 治疗组

采用“调督安神法”针刺治疗。穴位选取：百会、神庭、印堂、安眠、中脘、气海、关元、内关(双侧)、神门（双侧）、三阴交（双侧）、足三里（双侧）。

穴位定位：定位参照2016年普通高等教育“十二五”《针灸学》穴位[17]。

操作：患者仰卧位，治疗前施针者提前给患者佩戴眼罩，嘱其闭目休息,。所有穴位碘伏消毒，头部穴位（百会、神庭、印堂、安眠）采用0.25*25mm规格的针灸针（苏州医疗用品厂有限公司生产的华佗牌一次性使用无菌针灸针），其余穴位采用0.35*40mm规格针灸针。百会、神庭：针尖与头皮呈 30 度角，沿前后正中线向后进针 0.5寸。印堂：提捏局部皮肤，针尖向下，从上部将针管内针快速敲入0.5寸。安眠：针尖与头皮呈30度角，向鼻尖的方向直刺0.5寸。中脘：直刺1-1.5寸。气海：直刺1-2.0寸。关元：直刺1-2.0寸，需排尿后进行针刺。内关：直刺1寸。神门：直刺皮肤0.5寸。三阴交：直刺皮肤1-1.5寸。足三里:直刺1-1.5寸。所有穴位进针后进行快速均匀提插捻转，得气即止。留针30min后出针。一周3次，共6周。针刺操作均由针灸科主治医师进行。

2.2  对照组

采用假针刺治疗。治疗前准备同治疗组，佩戴眼罩可增加盲法操作，所有穴位碘伏消毒，采用针管进针，针管内为平头针。使平头针的针管紧贴穴位处皮肤，此时用力敲击其针柄，由于平头针针尖并不尖锐，不能刺入穴位处肌肤，但受试者仍会有一定的针刺感。最后施针者使用胶布把平头针固定在穴位。留针 30 min后，施针者使用干棉花按压施针穴位，模仿针刺组让受试者有针被拔出的感觉。取穴、治疗频率及周期与治疗组相同。

2.3若两组患者出现反复数小时不能入睡或连续3天不能入睡的情况，可至我院睡眠科门诊就诊，服用非苯二氮卓类（例如右佐匹克隆），并嘱患者可自行记录用量和时间。

3  疗效观察

3.1  观察指标

3.1.1 主要指标：匹兹堡睡眠质量指数(PSQI) [18]

总分范围为 0-21。1-5分，睡眠正常；6-10分，轻度失眠；11-15分，中度失眠；16-21分：重度失眠。

3.1.2次要指标：Kupperman 指数(KMI) [19]

总分 0-63 分,得分越高,说明症状越严重。积分≤6分：正常；积分7-15分：轻度；积分16-30 ：中度；积分＞30 ：重度。

3.2  疗效评定标准[20]

由 PSQI 评分减分率来评定疗效，PSQI 评分减分率=［（治疗前评分－治疗后评分）/治疗前评分］×100%。治愈： 76%-100%；显效：51%-75%；有效： 25%-50%；无效：＜25%。

3.3安全性评价

如：局部感染、晕针等针刺不良反应。一旦发生，需调查且认真记录事件的处理经过以及处理结果。

3.4.统计学方法

统计处理采用SPSS22.0软件。计量资料采用均数±标准差(±s)表示，组内治疗前后比较用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料用率或构成比表示，组间比较用卡方检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

3.5  结果

3.5.1  两组患者一般资料比较

本研究纳入60例患者，其中治疗组脱落3例（因家事、工作无法坚持），对照组脱落4例（因工作等原因无法坚持），最终治疗组27例、对照组26例纳入统计分析。两组患者年龄、病程一般资料比较差异无统计学意义。（P＞0.05），具有可比性，见表1。

 3.5.6安全性评价

所有受试者研究期间没有发生不良事件（如：无晕针、滞针等）。

4 讨论

围绝经期，又称更年期，是指女性自生育期的规律月经过渡到绝经的较长时间阶段，而绝经综合征是指女性更年期前后出现性激素波动或减少而引起的一系列躯体、精神心理症状[21]。当代女性随着生活节奏加快而更易出现身心问题,导致围绝经期综合征发病年龄逐渐年轻化,严重困扰更年期妇女[22]。

中医文献中针对围绝经期失眠没有明确的病名方面的记载，可将其归属为“绝经前后诸症”、“脏躁”“不寐”等范畴。《黄帝内经·上古天真论》记载：“女子七岁，肾气盛，齿更发长……七七，则冲任脉虚，精血将竭也”。围绝经期女性肾精不足，阴阳失调，以致阳不入阴，出现难以入眠、早醒多梦、甚至彻夜不眠，并伴有潮热盗汗，烦躁易怒或郁郁寡欢等症。多数医家以“补肾固本、调节阴阳”为基本治疗原则进行辨证施治[23]。

“调督安神”法是徐世芬教授提出的针灸治疗不寐病的治疗方法，具有疏通督脉、宁心安神的作用[24]。督脉经穴常用于治疗脑部相关疾病[25]。临床应用“调督安神法”针刺治疗原发性失眠[26]，中风后失眠[27]，抑郁相关失眠等，在固定的“调督安神法”选穴上均有良好的临床疗效。

本研究结果显示，“调督安神法”针刺组和“调督安神法”假针刺组在治疗6周后较治疗前在PSQI评分上有明显的改善作用，表明针刺治疗及假针刺治疗对患者的睡眠有一定改善作用，考虑到假针刺治疗每次包含30分钟的临床诊疗，包含问诊及操作，患者戴眼罩作单盲处理，整个诊疗服务起到一定的安慰剂效应，但此效应仅表现在治疗结束时，无近期持续效应。针刺组在治疗结束一个月随访时，仍具有一定持续性，且在KMI评分改善上明显优于假针刺组，表明“调督安神法”针刺治疗有效且有近期持续效应，与既往研究[13]结果一致。提示该法对围绝经期失眠患者效果明显，安全无副作用，值得临床推广应用。

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*上海市浦东新区南汇精神卫生中心科技项目（编号：pdnj2019-04）

上海市浦东新区卫生健康委员会优秀医学青年人才培养计划项目（编号：PWRq2022-50）；

通讯作者：张潮 ，博士，副教授，E-mail：zc1467@163.com