尿液分析仪校准方法探讨及其质量控制

尿液分析仪校准方法探讨及其质量控制

程继彬

赤峰市产品质量检验检测中心 内蒙古自治区赤峰市 024000

摘要：随着人们生活水平的不断提高，罹患泌尿系统、循环系统、肝脏等疾病的患者越来越多。尿液分析仪作为临床常规的重要检测项目之一，已广泛应用于各级医疗卫生机构。因此，提高其检测结果的准确性势在必行。基于此，本文主要对尿液分析仪校准方法进行了简单的探讨，并提出了质量控制措施，以期能够为相关人员提供参考。

关键词：探讨；尿液分析仪；校准方法；质量控制

引言

在医院的临床检查中，尿常规属于常见项目，诸多疾病的判定、诊治、预后等均需要进行尿常规检测。而尿液分析仪则是尿常规检测中普遍应用的仪器，可分析尿潜血、尿蛋白、尿亚硝酸盐等项目，可诊断结石、肿瘤、结核等疾病，意义重大。但在日常工作中，经常由于各种因素影响仪器检测结果而无法准确判断患者病情，延误治疗时间。因此，相关工作者需要分析尿液分析仪检测结果的影响因素，并提出有效对策。

1、尿液分析仪的原理及性能参数分析

多数尿液分析仪采用多波长反射法检测原理进行尿液成分的分析，将不同型号尿液分析仪的专用试剂带侵入尿液后，除空白块外的其他试剂块均会因同尿液中所含物质发生化学反应而产生颜色变化，不同试剂块的颜色深浅会与光的反射率成比例关系。在临床检测过程中，尿液分析仪会对试剂带上的颜色模块进行照射，记录不同模块受到仪器光照射后产生的反射光差异，并将其从光信号转化为电信号，在中央处理器（CPU）的帮助下对各测试项目的反射率进行计算，与标准曲线进行比较和矫正，从而得到相应的检测结果。依照尿液分析仪校准规范中的要求，对尿液分析质控检测的项目及范围进行规范，详见表1。

表1尿液分析及质量管控检测的要求

2、尿液分析仪的作用及结果准确性的意义

尿检分析仪属于测定尿中某种化学成分的仪器，在医学实验室自动化尿液检测中具有重要作用，操作简便而快速，可通过计算控制、收集并分析试带上的试剂块颜色信息，经过信号转化输出尿液的化学成分。在临床中，肝脏疾病、泌尿系统疾病、糖尿病等均可造成尿液成分的变化。由于尿液样本采集简便，尿液检测已经被广泛应用在疾病辅助诊断以及治疗效果、疾病进展、并发症的检测等方面。尿液分析仪检测尿液成分的结果准确度十分重要，如尿pH可反映人体中酸碱代谢情况，尿比密可反映肾脏稀释浓缩功能，尿蛋白可反映患者是否存在肾脏病或全身性疾病，尿酮体可反映患者是否存在糖尿病酮症酸中毒。由此可见，每一项目均可反映人的身体状况，只有准确的检测结果才能为医师提供疾病诊断的数据支撑。因此，相关工作者必须降低误诊率与漏诊率，保证为患者提供准确治疗方案，并在治疗中监测患者的治疗效果，充分发挥尿检价值。

3、尿液分析仪校准项目、校准方法及质量控制

3.1、校准项目及校准方法

（1）绝缘电阻：仪器在开机不通电的情况下，用500V的兆欧表测量电源线插头的相线、中线与机壳(仪器接地线)之间的电阻，仪器的绝缘电阻应≥10MΩ。

（2）示值校准：选择市售质控液替代校准规范中要求配制的1号、2号工作标准溶液，其检测结果基本符合JJF1129－2005中6.3条款程序的要求。采用氯化钠注射液、质控液替代JJF1129－2005中空白溶液及1号、2号标准溶液的方法，既可避免多种化学试剂引入的误差，又可减少在配制近10种基础溶液中的环境条件、人员操作水平、玻璃量器等诸多因素对校准结果的干扰，使校准程序简捷、准确。

（3）空白校准：可选用氯化钠注射液替代空白标准溶液，按校准规范的程序要求进行测量。此法可省去配制空白溶液的繁琐步骤，降低人为因素对结果的干扰，两种方法所测结果一致。

3.2、质量控制

近年来随着科技进步，尿液全自动分析仪开始在临床实验室大量普及，其基本结构为试带、机械系统、光学系统、电路系统、高清视频采集系统、输入和输出系统等，其在自动完成进样及干化学条带自动识别分析的基础上，还具有流式细胞计数功能和通过软件进行图像识别的有形成分识别功能，大大提高了尿常规检查的临床参考价值，可节省大量人工操作，减少检验时间，提高准确性和重复性，体外诊断设备发展迅速，不同领域的新技术不断出现，新产品每天都在变化。临床决策的调查显示，临床决策70%取决于测试的测试仪器，尿液常规是三大常规检验之一，对于临床诊断、疗效和预后的评估，观察各种泌尿系统疾病、消化系统、心血管和内分泌系统和人口健康筛查有重要价值。由于样本易得、保留简单、实际测试以及结果客观，不论医院大小都可以用尿液分析仪进行尿液测试。检测主要包括干尿的成分，如红细胞和白细胞、模具、晶体、真菌孢子等。临床以及科学研究人员十分看重尿液分析仪的性能参数，如准确性、检测速度与预防交叉感染。虽然有许多尿分析仪制造商和品牌，但它们在测试速度和准确性方面有自己的特点，一般分为半自动尿分析仪和自动尿分析仪。但基于干化学条带法的检验只是基础，尿有形成分分析是其重要的补充和完善，作为显微镜检查的替代和发展，具有流式细胞计数、高清视频采集以及自动图像识别的全自动尿仪是未来的重要发展方向。

尿检操作管理应当实施全过程管理，从尿检前、尿检中到尿检后，需确保整体操作流程准确无误，避免尿检结果因操作不当而出现失真。尿检前，医护人员应当告知受检者正确采集尿液的方法，确保其能够全面清晰地了解采集事项，控制采集时间，保证尿杯与尿道口的干燥清洁，女性检查应当避开月经期，保证尿液采集样本的质量；尿检中，应当合理科学地操作尿液分析仪，将尿液接入器皿中，在试纸条上均匀滴入尿样，擦去多余尿液，注意试纸滴入尿液至上机测试不得大于30s；尿检后，将结果给予受检者，并为其讲解检测结果，使受检者对自身尿检结果具有全面的了解。

结束语

总而言之，校准仪器时采用空白校准、重复性、稳定性测试;实验室再通过内部、外部的比对验证实验以及上述对校准各环节采取有效的质量控制措施，综合控制及严格操作，既能确保校准结果的一致性、准确性与可靠性，又便于实验室对自身的校准能力及管理水平作出正确判断，并不断改进、提高，使校准结果的准确、可靠具有强有力的基础保证。

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