口腔溃疡药膜治疗口腔溃疡的临床疗效观察

口腔溃疡药膜治疗口腔溃疡的临床疗效观察

陈英   ,潘杨（通讯作者）

重庆市黔江中心医院  重庆 409000

摘要：目的：比对分析药膜药物治疗口腔溃疡疾病时的疗效。方法：将本院2020年11月1日～2021年10月31日收治的口腔溃疡患者根据治疗药物的差异分为药膜组和常规组。建议两组患者补充维生素B2和维生素C，在治疗期间注意控制饮食、保持正常作息规律。常规组患者使用西瓜霜喷剂，药膜组患者使用药膜贴敷溃疡创面，连续用药7d。比对两组治疗效果、治疗前后VAS疼痛评分、溃疡愈合时间以及溃疡面积变化。结果：①药膜组患者的治疗总有效率达到97.50%，高于常规组的77.50%，P＜0.05。②用药前，两组患者的VAS评分均较高且无显著差异，P＞0.05；用药后，两组患者VAS评分均降低，但药膜组评分低于常规组，P＜0.05；药膜组溃疡愈合时间明显短于对照组，P＜0.05；开始治疗后的第3天和第5天，药膜组溃疡面积明显低于对照组，P＜0.05；且相比于基线，药膜组面积变化程度明显高于对照组，P＜0.05。结论：口腔溃疡药膜应用于治疗口腔溃疡疾病时，效果优于西瓜霜喷剂等常规药物。

关键词：口腔溃疡药膜；口腔溃疡；西瓜霜喷剂；治疗效果

0.引言

口腔溃疡是一种常见疾病，是指口腔黏膜局部出现溃疡性损伤的疾病。本病主要表现为，患者口腔黏膜上出现圆形或类圆形的溃疡点，会造成明显的痛感[1]。本病的高发人群是10～30岁的青年人和儿童，具有较高的发病率。但本病预后一般较好，绝大多数患者能够在患病1～2周后自行痊愈。现阶段，针对口腔溃疡疾病的治疗思路较为明确——对创口进行局部消炎，缓解患者口腔疼痛的同时，还应促进溃疡创面愈合。使用药物治疗本病时，应优先采用局部用药的方式；针对症状较为严重或者复发频率较高的患者，在局部用药的同时，还可以采取全身联合用药的方式。本研究围绕口腔溃疡药膜药物治疗口腔溃疡的疗效进行分析，现对研究过程及结果作如下报告。

1.资料与方法

1.1一般资料综述

研究科室：本院口腔科；病例纳入起止时间：2020年11月1日～2021年10月31日；总计选择80例口腔溃疡患者作为分析对象。

纳入标准：（1）医师查体结果显示：口腔唇部、脸颊、软腭、牙龈等处黏膜上有圆形或椭圆形的凹陷状溃疡面，周围有充血微红肿症状、自述有明显疼痛感，确诊为口腔溃疡的患者；（2）前来本院治疗前15日内，未使用过任何治疗药物的患者；（3）思维意识清楚，具有正常交流能力，能够积极配合治疗的患者。

排除标准：（1）因严重机械性损伤导致口腔内出现较大创面的患者；（2）对本研究选用药物过敏的患者；（3）治疗期间累计三次出现不遵医嘱行为（如叮嘱患者日常少吃生冷食物，但患者不加节制等）的患者；（4）因患有其他疾病，需要口服雌激素类治疗药物的患者。

根据药物治疗方式的差异，将80例患者分为两组，具体如下：

（1）药膜组：总计纳入40例患者，男女人数比18∶22；患者最小年龄15岁，最大年龄33岁，年龄均数24.16岁，标准差2.58岁；病程区间4～13d，均数8.31d，标准差1.62d。

（2）常规组：纳入40例患者，男女人数比19∶21；患者最小年龄14岁，最大年龄32岁，均数23.84岁，标准差2.63岁；病程区间5～14d，均数8.42d，标准差1.63d。

经比对，两组患者的性别、年龄、病程分布情况均未发现明显差异，P＞0.05。

1.2研究方法简析

两组患者均口服维生素B2、维生素C。在此基础上，使用西瓜霜药物喷剂治疗常规组患者。具体药物为桂林三金药业股份有限公司生产的桂林西瓜霜，国药准字Z45021599，规格为每瓶装3.5g。该药物的主要成分包括西瓜霜、煅硼砂、黄柏、黄连、山豆根、射干、浙贝母、青黛、冰片、大黄、黄芩、甘草、薄荷脑，辅以二氧化硅、甜菊素、枸橼酸。用法用量如下：每次喷于患者口腔内创面处，具体剂量由医师决定，每日2～3次，连用7天。使用口腔溃疡药膜治疗药膜组患者。具体药物为西安康华药业有限公司生产的洗必泰口腔药膜，国药准字H61022890，规格为20格/盒。用法用量为：患者每日使用前，首先使用肥皂、洗手液等，对双手（特别是直接接触药膜的拇指、食指）进行持续1min的搓洗，之后使用清水冲刷干净并擦干。之后用手指剥除药膜表面的涂塑纸，将药膜取出后，贴在口腔溃疡创面处，1次使用1片，一日使用3～4次，连续使用7天。

两组患者治疗期间，不应服用滋补性中药，应戒烟戒酒、禁食辛辣、刺激性、鱼腥类食物。应当保持正常的生活作息，不熬夜。

1.3观察指标界定

（1）两组患者连续用药7d后，按照下列标准，评估并比对两组患者的治疗效果。

①痊愈。患者口腔内的创面完全消失，无疼痛感，原创面周围区域黏膜完全恢复正常。

②有效。患者口腔内创面基本消失，疼痛感明显降低，创面周围区域黏膜显著好转。

③无效。患者口腔内创面未见好转，疼痛感强烈，患者日常生活大受影响。

计算总有效率时，应排除每组无效例数，将剩余例数与分组总数进行除法计算。

（2）分别在治疗前后，采用VAS视觉疼痛模拟法，比对两组患者不同时期的疼痛感。评分区间0～10分，得分越高表明痛感越强。

1.4统计学分析

以SPSS25.0统计学软件分析本研究的有关数据，以“t”检验计量资料，以“±s”表示；以“x2”检验计数资料，以“n（%）”表示，当P＜0.05时，表明比对项差异具有统计学意义[2]。

2.结果

2.1两组患者治疗成效对比

药膜组患者的治疗总有效率达到97.50%，高于常规组的77.50%，P＜0.05。

表 1 两组患者治疗成效对比[n（%）]

2.2两组患者治疗前后VAS疼痛评分对比

用药前，两组患者的VAS评分均较高且无显著差异，P＞0.05；用药后，两组患者VAS评分均降低，但药膜组评分低于常规组，P＜0.05。

表 2 两组患者治疗前后VAS疼痛评分对比（±s）

2.3 两组溃疡愈合时间比较

药膜组溃疡愈合时间明显短于对照组，P＜0.05，结果见表 3。

表3 两组溃疡愈合时间比较（x±s,d）

2.4 两组溃疡面积变化比较

开始治疗后的第3天和第5天，药膜组溃疡面积明显低于对照组，P＜0.05；且相比于基线，药膜组面积变化程度明显高于对照组，P＜0.05，具体结果见表4。

表4 两组溃疡面积变化比较（x±s,mm²）

3.综合讨论

口腔溃疡在临床上是一种发病率较高的口腔类疾病，最主要的表现是创面周围红肿、疼痛，这对病患自身的学习、生活以及工作产生了明显影响。口腔溃疡在舌、唇、软腭以及颊这些角质化比较差的部位比较容易出现，目前对其发病机制尚无明确解释，但通常人们倾向于认为其发作与局部创伤、生活及饮食习惯、学法维生素、药物滥用以及免疫功能低下等有关[3,4]。在溃疡出现之后，若内科治疗不能够完全生效的话，则很有可能会发展成为难治性的口腔溃疡。相关研究表明，难治性口腔溃疡主要是与营养不良、维生素缺乏、病毒以及细菌感染等有密切关联[5,6]。病患在反复发作时，由于其口腔黏膜遭受严重损害，导致其生活质量明显下降，需要给予及时且有效的治疗措施。既往针对反复发作的难治性口腔溃疡通常是采取冷沉淀制剂进行治疗，其主要是有新鲜的血液所制备，内含Ⅷ因子以及纤维蛋白原等成分，可以发挥调节细胞分化以及改善细胞间粘附力的作用，进一步强化巨噬细胞的抗感染能力以及吞噬作用，然而也有研究指出，该方法疗效不足[7,8]。

口腔溃疡疾病在生活中较为常见。由于创面发生在口腔内部，如果面积较大，则患者一呼一吸之间、进食及饮水过程中都会牵动创面，进而在不同程度上产生疼痛感，情况严重时甚至令患者生活质量大幅度降低[9]。临床治疗本病的主要方法为：用药+调节生活习惯。用药的目的在于：对患者口腔创面进行局部消炎，能够有效缓解疼痛感，使患者的正常生活不受影响，通常是以抗菌药、抗生素、维生素、激素、具有清热养阴以及收敛生肌功效的中药成分通过膜剂的形式局部给药，且取得了一定的疗效；调节生活习惯包括进食一些富含维生素B2、维生素C的食物，日常生活维持作息规律、适当参与锻炼，达到提高免疫力的目的，最终促进溃疡愈合[10]。治疗口腔溃疡的药物中，西瓜霜喷剂最为常见，治疗效果尚可。但喷剂的缺点在于，患者喷药的剂量可能不足，或是无法对准创口。多种原因均可能导致药物作用于口腔溃疡创面的时间较少。而使用口腔溃疡药膜能够有效解决这一问题——理论上将药膜贴在创面上，能够在较长时间内确保药物定向作用于创面。

口腔药膜在被水浸没之后可以变成凝胶，附着在药膜的表面，药膜内的药物开始缓缓释放药物，这确保了局部药物浓度的长时间保持，这使得溃疡创面得到较好的保护，与其他给药方式如散剂、含片等相比可以发挥更好的治疗效果，且可以明显减轻病患的痛苦，近年来在临床上得到广泛使用

[11]。近年来用于口腔溃疡治疗的药膜主要包括以下类型：（1）以抗生素、激素、合成抗菌药类药膜为主：目前用于口腔溃疡药膜的抗生素有庆大霉素、四环素、乙酰螺旋霉素、庆大霉素、新霉素，合成抗菌药如呋喃唑酮以及甲硝唑等，激素类药如氢化可的松、泼尼松、地塞米松等[12]。（2）中西药复方药膜[13]：醋酸氯己定与冰片或滋阴生肌散组成的复方药膜，在临床上表现出较好的应用效果。有课题研究将潘生丁、金霉素、丹参（注射液）、硫酸锌、维生素E等制成复方口腔溃疡片，在临床上用于复发性口腔溃疡、疮疹性口腔溃疡以及外伤性口腔溃疡等。通过观察临床上166例病患的应用效果，发现溃疡在3-6d内痊愈，总有效率为100%。另外一些研究使用当归、替硝唑、PVA、紫草、吐温、CMCNa制成的药膜治疗口腔溃疡，研究发现临床总有效率为97%，以上结果均显示出明显的应用前景。（3）中药药膜[9,14]：有研究使用生石膏、儿茶、青黛、珍珠粉、雄黄、龙骨、冰片等中药制成的口腔溃疡膜，通过对临床上单纯性口腔溃疡以及复发性口腔溃疡病患的使用效果进行跟踪观察，发现病程最长的持续十年之久，最短的则为2d，绝大部分没有使用中西药进行治疗的病患选择该方案进行治疗，溃疡大多在2-7d内痊愈，总有效率在95%以上。此外，还有研究发现使用青黛、九里香、乌梅、蒲黄、甘草、冰片、硼砂、薄荷等10味中药制成的贴剂，除了对溃疡面发挥保护作用之外，还可以消炎止痛、促进创伤面的恢复等，临床应用发现其治疗总有效率可以达到97%以上。这些药膜的研究使用，为临床进一步开发疗效显著的口腔溃疡治疗药物提供了理论基础。

本研究结果显示，使用药膜治疗口腔溃疡药物时，综合治疗效果优于西瓜霜喷剂，且患者普遍认为药膜对口腔溃疡创面疼痛感产生的缓解、抑制作用同样优于西瓜霜喷剂，且创面愈合时间缩短，溃疡面积明显减小。该结果表明，口腔溃疡药膜治疗口腔溃疡疾病时，综合效果较好，可推广。

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