青岛大学附属医院 266000
【摘要】目的:探讨对比富马酸伏诺拉生片与雷贝拉唑肠溶胶囊治疗胃食管反流的效果及药物经济学情况。方法:纳入本院2022年2月-2022年5月在该院进行胃食管反流症治疗的2000例患者,等分法将患者分为对照组1000例,采用雷贝拉唑肠溶胶囊治疗,研究组1000例,采用富马酸伏诺拉生片治疗。对比两组患者胃食管反流Hp根除率、基础酸排出量,两组成本-效果比等指标。结果:研究组患者Hp根除率为97.20%显著高于对照组90.20%(P<0.05);研究组基础酸排出量显著小于对照组(P<0.05);药物经济学显示平均每多治愈1位患者富马酸伏诺拉生片要比雷贝拉唑肠溶胶囊多花955.45元。结论:富马酸伏诺拉生片在治疗胃食管反流中的Hp根除率、基础酸排出量等方面的效果均优异于雷贝拉唑肠溶胶囊,但根据药物经济学成本-效果分析显示雷贝拉唑肠溶胶囊的药物经济学价值更高。
【关键词】富马酸伏诺拉生片;雷贝拉唑肠溶胶囊;胃食管反流;药物经济学
胃食管反流病为临床中较为常见的上消化道疾病,直接病因为患者胃食管腔过度接触(或暴露于)胃液导致患者出现食管粘膜损伤[1]。雷贝拉唑为苯并咪唑类化合物,是第二代质子泵抑制剂,通过特异性地抑制胃壁细胞H+ 、K+ -ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤[2]。富马酸伏诺拉生片为近年来新上市的钾离子竞争性酸阻滞剂,可同时抑制静息和激活状态的H+/K+-ATP酶,阻断H+和K+交换,从而抑制胃壁细胞分泌胃酸,但效果及经济学指标褒贬不一。该研究从治疗胃食管反流的Hp根除率、基础酸排出量及药物经济学等多方面进行研究评价。现将研究结果报告如下。
1.资料与方法
1.1临床资料
纳入该院2022年2月-2022年5月在该院进行胃食管反流症治疗的2000例患者。依照等分法将患者分为对照组1000例,研究组1000例,两组一般资料差异无统计学意义(P>0.05)见表1。
表1两组基线资料对比表(%,±s)
组别 | 年龄(岁) | 性别(例) | 病程(月) | 糜烂性食管炎 | ||
男 | 女 | 是 | 非 | |||
研究组(n=1000) | 42.55±6.74 | 641 | 359 | 9.74±2.16 | 438 | 562 |
对照组(n=1000) | 42.91±6.94 | 640 | 360 | 9.88±3.06 | 446 | 554 |
t | 1.177 | 0.002 | 1.182 | 1.279 | ||
P | 0.240 | 0.963 | 0.237 | 0.216 |
1.2研究方法
对照组采用雷贝拉唑肠溶胶囊(生产企业:济川药业集团有限公司,批准文号:国药准字H20061220,规格与价格:7粒,44.33元)进行治疗,使用剂量为20mg/次,1次/d,口服,共进行1个月治疗。研究组采用富马酸伏诺拉生片(生产企业:天津武田药品有限公司,批准文号:国药准字J20200011,规格与价格:7粒,69.3元)进行治疗,20mg/次,1次/d,口服,共进行1个月治疗。
1.3观察指标
对比两组治疗1个月后幽门螺杆菌(Hp)的根除率、基础酸排出量及两组成本-效果比等指标。
1.4统计处理
采用SPSS26.0处理,计量资料以(±s)示,行 t检验,计数资料用(%)示,行 2检验,P<0.05示有统计学差异。
2.结果
2.1对比两组Hp根除率、基础酸排出量
研究组患者Hp根除率为97.20%显著高于对照组90.20%(P<0.05);研究组基础酸排出量显著小于对照组(P<0.05),见表2
表2两组Hp根除率、基础酸排出量对比(%,x±s)
组别 | Hp根除率(%) | 基础酸排出量(mmol/h) |
研究组(n=1000) | 972(97.20%) | 2.68±0.97 |
对照组(n=1000) | 902(90.20%) | 6.14±0.45 |
x2/t | 41.504 | 10.2324 |
P | 0.000 | 0.000 |
2.2对比两组治疗GERD的药物经济学成本-效果分析
根据药物经济学成本-效果分析原理,CERn越小,药物经济学优势越明显,雷贝拉唑肠溶胶囊的经济性高于富马酸伏诺拉生片,即平均每多治愈1位患者富马酸伏诺拉生片要比雷贝拉唑肠溶胶囊多花955.45元。见表3:
表3 GERD的药物经济学成本-效果分析对比表
组别 | Cn | En | CERn | ICER |
研究组 | 297.00 | 0.992 | 299.40 | 955.45 |
对照组 | 189.99 | 0.880 | 215.90 | |
3.讨论
胃食管反流病成因为食管腔接触胃液部分过多,导致患者食管黏膜出现损伤。本次研究中雷贝拉唑能特异性地抑制三磷酶腺苷酶的作用,该酶是胃酸生成的关键酶,对基础胃酸和由刺激引起的胃酸分泌均有抑制作用。但该药物对患者食管蠕动性没有改善效果,胃酸也没有办法进行根本上的阻断。
而研究组的富马酸伏诺拉生片为钾离子竞争性酸阻滞剂,主要以钾离子竞争性方式可逆性抑制H+ 、K+ -ATP酶活性,且不需要胃酸进行诱导性激活。与雷贝拉唑相比较,伏诺拉生治疗胃食管反流,可以显著快速缓解症状,且可以有效控制夜间症状,加速黏膜愈合。该研究中,研究组患者Hp根除率为97.20%显著高于90.20%(P<0.05);研究组基础酸排出量显著小于对照组(P<0.05)。表明富马酸伏诺拉生片在进行胃酸抑制与药代动力学方面效果显著,更有利于Hp的根除率及治愈率
[3]。根据药物经济学成本-效果分析原理,CERn越小,药物经济学优势越明显,雷贝拉唑肠溶胶囊的经济性高于富马酸伏诺拉生片,即平均每多治愈1位患者富马酸伏诺拉生片要比雷贝拉唑肠溶胶囊多花955.45元,表明相比较而言,雷贝拉唑肠溶胶囊的药物经济学价值更高。
综上所述,富马酸伏诺拉生片在治疗胃食管反流中的Hp根除率、基础酸排出量等方面的效果均优异于雷贝拉唑肠溶胶囊,但根据药物经济学成本-效果分析显示雷贝拉唑肠溶胶囊的药物经济学价值更高。
参考文献
[1]刘云红.雷贝拉唑联合蓝芩口服液治疗胃食管反流病所致慢性咽炎的临床疗效[J].航空航天医学杂志,2021,32(11):1344-1345.
[2]陈团生,陈孝敏.伏诺拉生对幽门螺杆菌阳性消化性溃疡患者的疗效、安全性、复发率及生活质量的影响[J].中外医学研究,2021,19(23):163-165.
[3]刘敏.雷贝拉唑联合马来酸曲美布汀治疗胃食管反流病的临床疗效[J].中国实用医药,2021,16(21):148-150.