生物制药技术在制药工艺中的创新应用分析

 生物制药技术在制药工艺中的创新应用分析

贾薇，庞伟伟

津药药业股份有限公司

单位省市：天津市

单位邮编：300301

摘要：随着科学技术的进步，我国众多行业的发展都离不开科技的支持，且科学技术也为我国的制药工艺做出了卓越的贡献，尤其是生物制药技术的进步，其以高效性和经济性的特点使制药方式从传统的模式中脱离出来。我国生物制药技术的不断进步也促进了制药工艺的进步，在制药工艺中生物制药也扮演着重要的作用，在如今的发展过程中，很多制药工艺和研究都离不开生物制药技术的支持，尤其是在近几年，因为生物制药的种种优势，更是受到了医学界的广泛关注，生物制药，对我国制药产业的经济效益的提升也具有明显的推动作用。

关键词：生物制药技术；制药工艺；创新应用

1. 生物制药技术概述

在世界大环境范围内，生物制药技术被广泛关注，并且成为一项具有科研目的和创新思维的重要项目。这个项目与人类的生活息息相关，因此，根据人们对于这方面技术需求的增加，项目的技术也在不断更替和升级。在这种优化的条件下，虽然我国在这一领域起步的时间比较晚，但是由于借鉴了一些起步早的国家的宝贵经验，因此取得了长足的发展。目前，由于生物制药技术方面的高素质创新型人才仍然比较缺乏，所以在未来的发展过程中除了需要关注人才的培养，还应该保持谦虚谨慎的态度，加强对外的合作，进一步完善我国在生物制药技术领域存在的一些缺陷性问题。

2. 我国生物制药技术发展现状分析

2.1我国生物制药企业生产力不均衡

当下情况来看，我国的很多生物制药企业在发展过程中都出现了生产力不均衡的特点，很多生物制药企业一般只能制造出一些成分比较简单的药品，稍微复杂一点的药物就没有制造的能力和实力了，就拿疫苗这一方面来说，我国的很多生物制药企业都在不断制造一些麻风疫苗、脊髓灰质炎疫苗等出现频率比较高的疫苗，而在宫颈癌疫苗、艾滋病疫苗和肿瘤疫苗的生产方面，还是有很大困难的。

2.2自主研发投入少

我国在生物制药企业的自主研发方面投资力度较少，这也是我国当前自主研发能力较低的主要原因。由于我国将生产的重点转移到了药物的进口和对外联系方面，因此，对于我国的生物制药技术的自主研发方面的资金投入相对变少，这就不利于我们国家生物制药技术的创新和发展。没有足够的资金支持我国的自主创新，这是当前我国的生物制药技术发展路上比较不利的因素。

3. 生物制药技术的创新应用

3.1一次性生物反应器替代不锈钢生物反应器

生物反应器基于现代生物技术，利用酶或生物体（如微生物）所具有的特定生物功能进行生化反应的装置，多用于细胞的体外培养。培养细胞的生物反应器主要类型有：通气搅拌式、透析式、气升式等。其中材质为不锈钢的通气搅拌式装置由相应小型装置发展而来，降低了对所培养细胞的剪切力，但搅拌式装置固有的灭菌工艺流程缺点并未被完全克服：其一，进行在线清洗（CIP）和在线消毒（SIP）工艺流程时会产生较高能耗；其二，在进行必要的细胞培养离线检测时，设备被污染的风险较高。随着一次性生物反应器的开发和技术完善，其展现出的良好性能、更利于企业降低生产成本取得市场竞争优势，获得了众多生物医药企业的青睐。

3.2生物制药技术在神经性药物制备方面的应用

在制备神经性药物的过程中运用到生物制药技术的频率非常高，并且已经取得了良好的进展，能够利用这种先进的技术来生产更多符合人们需求的精神性药物。与传统的方式相比，利用这种方案能够让患者更加积极地配合治疗，对于一些全身性的疾病也起到了间接性的作用。对于脑损伤患者来说，利用这种技术可以让药物发挥出理想的作用。虽然目前从整体的角度来看，仍然处于一个不完备的状态，然而从实践的情况上来看，未来必将会有更大的潜力，能够发挥出更大的作用。

3.3生物制药技术中的冠心病治疗

我国患有冠心病的人越来越多，冠心病也成为当下人们心脏病的主要疾病，这种疾病对于人体的健康威胁是非常大的，世界上由于冠心病发作死亡的人每年都有好几百万，生物制药技术的发展不断深入到冠心病之中，因此我国每年对于生物制药中的冠心病药物需求量不断增大。经过观察分析，可以看出很多传统的治疗方法对于冠心病药物的制作过程中没有很恰当的治疗方法，传统的手段用于冠心病药物的制作过程会消耗大量的成本，而使用生物制药技术后，在制药的过程中通过产生基因抗体，促使基因治疗手段进入冠心病治疗的应用中，这样制造的药物才能有针对性，不断针对冠心病探寻更好地有效制药手段。

3.4生物制药技术在免疫力药物制备方面的应用

除了上文所论述的神经性药物和抗冠心病药物之外，我国近几年对于免疫类疾病的治疗也非常重视，在治疗免疫类疾病的过程中也采用了生物制药技术进行药品的制备。然而在研究领域和科研方面，我国与一些发达国家相比仍然存在差距，其中基因治疗方面的问题尤为明显。在未来的科研过程中，应该引进更多的高素质创新型科研人才，不断提升研究团队的整体水平，来进一步研究生物制药技术在免疫性药物中的应用。同时，对于不同的免疫力疾病应该因病施治，制定出更具有针对性的治疗方案来提升患者治愈率。

3.5用于基因重组多肽治疗药物的研制

基因重组技术作为生物制药中的代表性技术，它能够将不同生物的DNA经过编排重新组合在一起，然后形成一个全新的基因，且在新组成的基因中，会同时拥有之前两个基因的部分属性，分子上的制药工艺是目前生物制药中最为先进的操作，而基因重组就属于该工艺的一部分，在基因重组技术对蛋白质类的治疗药物以及多肽类治疗药物的研发生产具有重要意义。

3.6生物制药后备高校创新人才分析

高校的生物类专业，尤其是生物工程专业，曾连续几年被列入《中国大学生就业报告》中的红牌专业，其学生毕业后很难从事专业所学的工作领域。究其原因，是国内的生物相关行业尚未得到充分的、规范化的发展。随着国家出台的五年规划不断对行业进行科学引领指导，生物制药行业就业环境已经得到改善。国内高校数目依旧庞大的生物类专业在读学生亦为行业的后备人才提供了充足保障。近年来，国家大力组织开展高校创新创业类竞赛，不断涌现出大批与生物制药相关的基于新技术的产品研发、基于新模式的制药企业管理优化的优胜项目，企业可以着手与优秀的学生创业小组合作、开展与学校的长期校企合作，能在优化研发方法、分摊研发风险、节省研发经费的情况下持续为自身的创新发展注入活力与动力。

结语：

综上所述，医药行业作为我国的重要经济组成部分，且在科学技术的发展下，生物制药技术的发展水平已经得到了极大地提升，从国家的角度分析，生物制药技术是社会稳定发展的保障，与国家的长治久安具有密切的联系；从个人层面上而言，生物制药技术水平带动了制药工艺的发展，为解决人民疾病和健康生长提供了有效的途径，对人民的健康生长具有积极意义，同时生物制药还有着极为广阔的发展空间。

参考文献：

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