化工制药工艺优化方式与相关问题研究论述

化工制药工艺优化方式与相关问题研究论述

任淼1,刘慧娜2

1.身份证号码：622201198806203634 新疆维吾尔自治区 库尔勒市 841000

2.身份证号码：411422199404023021  新疆维吾尔自治区 库尔勒市 841000

摘要：现阶段，随着我国医药行业的不断发展，药品的流通性也在不断的提高，特别是一些假冒伪劣产品和不合格药品频频的曝光对于整个制药行业提出了更高的标准与要求。为了能够生产出更符合相关监督管理标准要求的药品，就需要提高化学制药工艺的水平，确保药品的整体生产效率和性能，同时也可以提高整个药品生产企业的经济效益和社会效益。化学制药厂要优化自身的制药工艺，从而满足人们对于药品的使用要求，同时也要结合实际的化工制药问题提出针对性的解决方案。

关键字：化工制药；工艺优化；相关问题

引言

现阶段我国居民生活水平的不断提高，对于药品的使用安全和要求也在逐渐的提升。在现实生活中一些假冒伪劣产品的出现会危害到人们生命安全以及社会的稳定发展。因此，为了提高药品行业的生产力水平，就要注重化工制药工艺的具体优化方式以及工艺生产过程中的相关问题，从而保证整个制药工作的顺利开展。

1化学制药工艺特点

我国现代化制药行业的发展过程中作为制药企业需要拥有一套完善的化工生产这一工作流程，它对于药品的整个制作要全面的保障药品安全以及生产工艺的规范化。而化学制药属于重要的化学反应，化学药品在生产的过程中因原材料和药品制作两部分组成，它每一个阶段对于药品的使用以及生产药品的效果都会产生较大的影响。药品原材料是指药品在生产阶段应用到的原材料，由于这些材料本身具有一定的特性需要经过专业的加工，才可以保证药品更加符合人们的药物使用要求。最终在市面上可以流行，成为医疗行业中重要的药品。在化学制药工作过程中原料的药品种类比较繁杂，在实际生产中药品的生产又有很大的不同。其中最常见的为发酵法，结合专业的提炼技术以及合成技术和生物技术，实现对产品的化学处理，保证化学制药工艺的应用。

2化学制药工艺相关问题

2.1原材料的处理问题

在目前我国化学制药生产行业中一些制药企业在实际生产的过程中，为了有效的控制各项成本费用的支出，经常会选择一些价格便宜的原材料，这些原材料本身的质量会存在一定的问题，无法满足化学制药生产的要求。原材料加工生产的过程中也需要进行预助理，例如发酵产品在化学加工的时候需要保证其免受环境带来的污染，否则就会对提取成分带来不利的影响，也难以保证化学药品的自身安全性和生产的效率。一些化学制药企业甚至在制药的过程中会出现偷工减料的行为，这样会降低药品的安全性和合格率。

2.2生产设备的使用问题

当前我国化学制药行业发展速度非常快，但是一些企业由于起步比较晚，与先进的技术企业之间还是会存在一定的差别。化学这道题，我们的设备比较落后，这些淘汰的设备会给药品的质量和药品的生产带来不利的影响。药品如果本身存在质量问题，会影响到人们的生命健康，情节严重的还会造成较大的安全事故。每年服用不合格药品死亡的人数都在不断的增加。因此，要引起高度的重视化学制药过程中如果采用这些老旧的设备，无法保障药品的生产安全以及生产的效率，淘汰的产品也会增加整个药品生产的安全事故，只有不断的更新设备，引进技术，才可以保证药品生产企业未来的发展。另外一些制药企业在企业生产过程中会采用紫外光线灭菌水进行灭菌处理，这不仅对药品生产产生了一定的限制，也会增加投入，一旦灭菌效果没有达到理想的要求，就会导致药品遭受污染。

2.3生产环境的问题

在化学制药生产过程中还会存在一个明显的问题，就是化学制药环境对于纯净度要求比较高，如果环境没有达到规范的要求，或者存在了污染的问题，将会造成较大的安全事故和经济损失，也会导致整个化学制药生产工作无法按照规定的要求和期限全面的完成。化学制药从生产加工到最后的包装都需要在无菌的环境下开展，必要的时候可以应用到专业的生产设备。如果药品在生产中没有做好清洁处理，就会导致这些细菌污染问题，严重影响到药品自身的质量以及使用性能。另外，对于化学这样环境清洁工作也需要全面，任何一个地方都不能留有死角，要进行全面的消毒，特别是抗生素药物对于环境的要求比较严格，要做好整体的清洁处理以及无菌环境下的操作，否则就会影响到药品的使用以及未来制药行业的发展。

3化学制药工艺的优化措施

3.1严格控制原材料的质量

作为制药生产企业在生产之前需要建立专业的生产流程以及生产规范，可以通过对工作人员的定期培训，让每一个工作人员掌握具体的操作标准。在相关部门的管理下，还是要加强对原材料质量的抽查，确保制药生产企业应用的原材料符合相应的规范和标准，保证后续药品生产工作能够全面顺利的开展，也提高了药品的安全性和使用性能。例如，针对于原材料可以进行取样检测，加强专业的评估，这样能够全面的了解原材料的真实情况，掌握原材料的适用性，从源头上确保药品的生产安全。

3.2创新生产设备

在药品生产过程中。生产设备对于化学制药的生产质量和生产能力都产生了较大的影响，制药企业需要将一些已经被淘汰的落后设备。及时的更换、引进先进的设备，保证生产能力。如果企业无法引进设备，也需要对现有设备进行不断的创新，满足化学药品生产的要求，提高整体的药品质量。另外，针对于设备的技术操作人员也要不断的创新，积极的培养操作人员对于设备的掌握能力，确保每一个设备都可以在规范的流程下全面的作业，有效的避免了各种安全风险问题的发生，提高了整个化学制药企业的整体生产力水平，结合当前企业自身的生产规模以及生产要求，将设备的整体使用率能够全面的发挥出来。

3.3优化生产的环境

在当前化学制药生产环境不断优化的时代，生产环境要进行全面的清洁才可以保证药品的安全，同时还要注重生产环境的密封性，一些高活性药物要严格的避免生产过程中与外界环境有任何的接触，防止药品出现交叉污染的问题。另外，对于生产车间的环境也要进行全面的消毒、灭菌、除尘，严格规范每一个操作人员的穿戴，保证生产环境的安全性，对于生产药品的设备也要进行消毒和清洁处理，必要的时候可以设置专门的监测设备，实时对生产环境内部的质量进行动态分析。在药品生产完成之后，还需要对药品进行抽样检测，确保生产出来的药品没有任何的污染，只有达到国家相关标准规范要求才可以让药品流通到市场环境下，为人们带来更多的服务，避免因包装清洁而导致的药品污染。

3.4创新制药工艺流程

与西方发达国家相比，我国的当前的化学制药技术以及相关设备的使用还处于一个发展的阶段。为了全面的提高化学制药企业的生产力水平以及在市场的影响力，相关的科研机构和高校就是要不断的探索药品的创新和完善。国家和企业要积极的鼓励进行自主创新，加强对化学制药工艺的研究投入力度，注重创新人才的培养，不断的提高我国药品质量。另外，还需要积极的引进先进的技术和设备，在学习技术和设备操作的过程中，不断的完善技术人员的专业能力，提高整个企业乃至国家的核心竞争力，在保证原有化学药品生产工作安全开展的过程中，要通过自主开发新药品，为我国医疗行业创造更好的服务环境。

结语

目前我国很多的化学制药企业在生产工艺方面还需要不断的完善，相关的问题也需要创新和改进，才可以保证整个化学制药生产工作的质量和效率。只有在不断优化的过程中，才能够提高企业自身的生产力，为医疗行业带来更多的帮助。

参考文献

[1] 姚钰.化学制药行业有机废气治理及技术应用研究[J].资源节约与环保，2020（7）：103-104.

[2] 李悦欣.化学制药中绿色溶剂及无溶剂合成技术[J].石化技术，2020，27（2）：336-338.

[3] 谭启达.试论绿色化学与制药行业的可持续发展[J].科学技术创新，2020（1）：30-31.