高效液相色谱在药物分析中的应用研究进展

高效液相色谱在药物分析中的应用研究进展

王南迪

连云港润众制药有限公司  江苏省连云港市  222000

摘要：药品检验技术关系到基层民众用药安全问题，一直以来，药品检测分析技术都是化工学者研究的重点。在不断发展的信息化社会中，各行业都得到了长足的发展，与其他检验技术的相结合应用，高效液相色谱法的应用范围逐渐扩大，还可以与质谱、核磁共振波谱等技术联用，也因此，高效液相色谱检测方法不仅可以用于药物含量的分析，也可以用于食品检测、环境监测、法学检验等相关领域。本文针对高效液相色谱技术在药物分析中的应用开展了系统的论述，仅供参考。

关键词：高效液相色谱法；药物分析；研究；进展

一、高效液相色谱法作为药物分析的常规方法在药物分析中的应用

高效液相色谱法是常见的一种药物分析技术，也称为HPLC技术。该技术在我国医药检测分析方面的应用范围非常广泛，操作简单、分析后的样品容易被回收处理、检测速度快等优势。高效液相色谱法技术被分析应用之前，药物分析检测技术大多是采用化学分析方法，分析后容易产生不被分解的物质，被排放到环境中造成环境破坏。同时，相较于其他化学分析技术的应用，该技术的操作简单，被广泛应用于化工、医学、农学、法检等各个领域，成为分离分析技术中常见的一种。作为常见的一种药物检测分析方法，近年来研究学者对于该技术的研究理论非常多，其中有项研究是通过人参糖肽注射液中加入其他含糖量较高的物质，利用高效液相色谱法对人参糖肽液进行解析分离，可以以此建立人参糖肽液图谱，用于随后的人参糖肽液质量检测工作[1]。经过研究应用发现，该技术应用效果好、分离程度高、成分简单，物质的稳定性非常好，同时该技术日后也可以用于其他含糖量物质的分析检查应用。

二、高效液相色谱在药物分析测定中的研究进展

2.1在鉴别中的应用

高效液相色谱方法是一种集分离和测定为一体的检测技术，在药物分析中可以用来鉴别药物，检查其中含有的杂质，同时也可以用来检测某项物质的含量。在药物鉴别中，一般是按照规定对试品含量测定条件下的高效液相色谱进行实验，要有试品和对照品两个试验同时开展，为了确保结果的一致性，色谱峰保留的时间要一致。在高效液相色谱法的应用中，保留事件的长短与物质的结构和性质有关，是一个确定的参数。在众多药物中，头孢类药物均采用高效液相色谱法进行检测[2]。

2.2在有关物质检查中的应用

药品有关物质的检查是保证药品质量的一个关键步骤，药品在正式出厂前都要进行检查，药品在存放过程中会因为周围环境的变化导致药品出现质变，因此通过应用高效液相色谱法对药品进行检验，可以检查出药品在存放过程中因环境变化而产生了哪些物质。同时可以根据检验出的物质判断是环境中的什么因素导致药品发生质变[3]。

2.3在药物(含中药)成分含量测定上的应用

中药药材中各种中药物质含量非常多，物质组成非常复杂，利用普通的化学检测方法难以实现对中药物质成分的检测。而高效液相色谱法因其检测过程简便、灵敏度较高，可以有效的检测出中药药品中其他物质含量，另外，中药药品在检测过程中会随着检测环境的变化而发生变化。普通的化学分析方法会改变中药药材其中的成分，检测过程变得更加复杂多变。而该方法操作简单、快速可靠，在中药药物含量测定上应用非常广泛。例如麻杏口服液，其中含有麻黄、杏仁、石膏、甘草等中药物质，可以建立高效液相色谱法对其中含有的盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的含量进行检测，该方法可以快速的检测出两种物质的含量。

2.4在药物的质量控制上的应用

药品的质量控制可以有效保证出厂药品的质量达标，药品的存放要达到相应的条件，空气中的温度、湿度等都会影响到药品的质量，如果存放不当，那么很容易造成药品出现失效变质等。而采用药物测量方法，可以检测药品在存放过程中因何种现象而导致出现了其他物质。在早期药物测量中，人们通常采用化学分析检测方法，这种方法检测结果不准确，同时检测后的样品无法回收再利用，造成资源上的浪费。止痛药、抗生素药物、抗病毒药物等在生产存放过程中会发生质变，产生其他物质及其杂质，物质含量的高低会直接影响到药物的疗效[4]。因而只有通过检测技术的应用检测药物成分中其他物质的含量，进而判断出产生杂质的条件，控制药物生产存放环境，调整环境使药物存放能够达到相应的条件。

三、高效液相色谱在药物动力学研究进展

药物动力学中，待检测样品大多数具有采样量少、待检测物质浓度非常低、干扰物非常多等特征，基于这些特点，其他的检测方法检测结果的准确度不够高，因而只能采用高效液相色谱法进行检测。临床中很多待检测药物都是利用样品进行检测，样品大多都是小分子药物，同时还包括多种特定的代谢产物，药物成分含量较为复杂。基于这些特点，普通的药物检测方法并没有准确的结果。因而，可以采用检测结果较为准确的高效液相色谱法。在药物动力学检测研究过程中，可以选择大鼠作为检测对象，利用高效液相色谱法联用定量的分析方法，建立的定量分析方法检测过程快速、灵敏

[5]。

四、展望

高效液相色谱法经过长达几十年的发展已经成为多学科领域中重要的分离分析技术，从一开始的色素色谱图，逐渐发展成为气态、液态色谱技术。从一开始的药物检验分析一直到后来应用于多个领域，包括环境治理、食品检测等方面[6]。未来，高效液相色谱法还会实现与其他检测方法的联合应用，使之能够继续扩大其应用范围领域，同时检测速度更快、结果更加准确，进一步提升检测效率。该检测技术的应用发展，不止是药物分析领域，还包括临床医学，药物动力学等多个领域的联合应用。

结语：

高效液相色谱法作为色谱法中常见的一种检测技术，被广泛应用于各个行业与领域，药物分析是日常生活中常见的一个领域，尤其是化工型企业与药物生产制造类企业，高效液相色谱法是使用率最高的一种药物检测分析方法。在该技术未发明普及之前，一直采用化工分析方法对药物进行质量检测与分析，化工分析方法存在明显上的数据结果偏差，且适用范围非常狭窄，难以满足多个行业的生产需求。高效液相色谱法一经问世便广泛应用于各个行业中，在药物鉴别、药物所含物质检查、中药成分测量、药物的质量控制方面都有所应用。当前，高效液相色谱法也在逐渐与其他检测方法联合应用，找到相应的分析检测方法共通之处，扩大其适用范围。在当前的药物分析行业中，作为高频率应用的一种检测方法，高效液相色谱法的应用前景广阔，促进生命科学和药学的研究发展。

参考文献：

[1]周鹏妹.高效液相色谱在药物分析中的应用研究进展[J].化学工程与装备,2022(08):249-250.DOI:10.19566/j.cnki.cn35-1285/tq.2022.08.089.

[2]程军,刘延.高效液相色谱-电化学检测法在药物分析中的应用（英文）[J].中国药学杂志,2017,52(20):1753-1771.

[3]郑勤琴,项勋,段纲,代飞燕,邓紫艳,常华.高效液相色谱和超高效液相色谱在药物分析中的应用研究[J].上海畜牧兽医通讯,2017(02):57-59.DOI:10.14170/j.cnki.cn31-1278/s.2017.02.023.

[4]卫莉玲,简艳婷,林晓旭,林亮.高效液相色谱法在药物分析中的应用[J].化工管理,2016(04):222.

[5]张良晓.高效液相色谱在药物分析中的应用研究进展[J].内蒙古石油化工,2005(07):3-5.

[6]高丽娜. 探讨高效液相色谱在化学药物分析中的应用[J]. 中国保健营养, 2021, 031(009):361.