天地慈清润净透泥膜控油舒缓功效评价

天地慈清润净透泥膜控油舒缓功效评价

范亨林 ,吴骞 ,张晓霞 ,欧阳远鹏

东莞黄家圣幸中医医院  广东 东莞  523000

[摘要]探究天地慈清润净透泥膜对控油、舒缓的有效性和安全性。选择30名皮肤油脂分泌比较旺盛的受试者，分组按要求持续使用天地慈清润净透泥膜4周，测试皮肤油脂分泌量和观察皮肤前后的变化情况。在测试周期内，两次回访测试的皮肤油脂分泌量相对初始值(D0)都有所下降，表示产品具有显著控油功效。受试者自测表示皮肤潮红、皮肤脱屑、皮肤刺痛、皮肤瘙痒、皮肤紧绷以及皮肤灼热等改善明显，表明产品具有显著舒缓功效。试验结果表明天地慈清润净透泥膜控油、舒缓功效显著，产品安全性高。

[关键词]清润净透泥膜；皮肤油脂；控油；舒缓

当皮脂分泌增加时，不饱和脂肪酸在脂质中的比例增加，亚油酸的含量降低，可破坏皮肤屏障的完整性。另外皮脂分泌增加，从而使毛囊通道角质细胞过度增生和角化，大量皮脂淤积于毛囊内，形成粉刺[1]。同时促使痤疮丙酸杆菌和其它细菌能够大量增殖，破坏毛囊壁和毛囊皮脂腺，引起继发性炎症，形成痤疮[2]。因此，皮脂分泌增多是不容忽视的肌肤问题。

本文就天地慈清润净透泥膜对控油、舒缓的有效性和安全性展开功效评价试验，现报告如下。

1 对象与方法

1.1试验对象

于东莞黄家圣幸中医医院选取有护肤需求的受试者30例，年龄18~50岁。所有受试者均已接受告知并签署知情同意书。

1.2 受试者入选标准

1)年龄介于18至50岁，健康男性或女性；

2)油脂分泌旺盛，油性皮肤者；

3)清洁试验部位后，在恒温恒湿环境静坐4小时后筛选油脂含量较高者；

4)无严重系统疾病、无免疫缺陷或自身免疫性疾病者，受试部位没有接受过皮肤治疗、美容或其他可能影响结果的测试；

5)无活动性过敏性疾病，无化妆品及其他外用制剂过敏史；

6)受试部位应无胎记、炎症、瘢痕、多毛等现象；

7)能够理解试验过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书者。

1.3 受试者排除标准

1)妊娠或哺乳期妇女，或近期有备孕计划者；

2)患有银屑病、湿疹、异位性皮炎、严重痤疮等皮肤病史者或患有其他慢性系统性疾病者；

3)近1个月内口服或外用过皮质类固醇激素等抗炎药物者；

4)长时间户外工作或日光暴露者；

5)近1月内参加过其他临床试验者；

6)近1月内使用过控油类产品功效化妆品或其他制剂者；

7)其他临床评估认为不适合参加试验者。

1.4 试验方法

选择30名皮肤油脂分泌比较旺盛的受试者，在测试前3天受试者面部不能使用任何产品(化妆品或外用药品)，选择受试者面部T区额头处为测试部位。先做基础数值采集，而后将产品分发给受试者，受试者按产品说明书自行使用，每周使用2次，使用周期为4周。每次采集数据前受试者统一用温水清洗测试部位，用干的面巾纸擦拭干净，在符合规定的房间内等待2小时后采集数据。采集数据共进行3次，分别为D0、D14、D28，每个测试区域测量3次取平均值，每次回访测试采集数据均保证在同一时间段内。

1.5 功效评价

1)皮肤油脂分泌量：于使用前、使用产品2周（D14）、4周（D28）后，使用皮肤油脂分析仪测量部位30s，测量皮肤油脂分泌量，待测试值出现后，测量3次，取平均值。

2)受试者主观评估：受试者评估采用问卷调查的形式。对于使用产品后皮肤潮红、脱屑、刺痛、瘙痒、紧绷、灼热改善程度进行主观评分。（0=无改善，1=轻度改善，2=中度改善，3=明显改善），以辅助评估产品的舒缓功效，同时对产品温和性进行评价。

1.6 产品安全性评价

对受试者进行不良反应评价，询问受试者面部是否出现红斑、刺痛等症状，如出现上述症状，则行斑贴试验评估与受试产品相关性。

1.7 统计分析

使用SPSS20.0专用统计软件进行统计分析，计量资料以“=±S”表示，主要采用配对t检验，P<0.05表示有统计学差异。

2 结果

2.1 控油测试结果

测试周期内皮肤油脂分泌量变化情况见表1。

表1 皮肤油脂分泌量变化情况（=±S，n=30)

(注：与 D0 值相比较，*P＜0.05)

皮肤油脂分泌量的变化能够反映出在测试周期内测试部位皮肤油脂分泌量随时间变化的规律。从表1数据可以看出，在测试周期内，两次回访测试的皮肤油脂分泌量相对初始值(D0)都有所下降，在试验的第14天(D14)和第28天(D28)相对于初始值（199.7± 19.8）分别下降至（173.2±23.6）和（156.8±26.8），并均有统计学差异（P＜0.05)，表示产品具有显著的控油功效。

2.2 受试者主观评价

基于受试者自评，评估使用产品2周及4周后受试者皮肤潮红、皮肤脱屑、皮肤刺痛、皮肤 瘙痒、皮肤紧绷以及皮肤灼热改善程度。结果如表2示。

表2  受试者自评各项指标改善率

由表2结果可知，在使用产品2周及4周后，上述的一些皮肤问题都出现了明显转好和改善。相较于使用产品2周后，使用产品4周后的皮肤问题发生中度和明显改善的比例有着明显的提高。根据受试者主观评价，96.7%受试者认为皮肤潮红有中度和明显改善，96.7%受试者认为皮肤脱屑有中度和明显改善，93.3%受试者认为皮肤皮肤刺痛感有中度和明显改善，96.7%受试者认为皮肤瘙痒感有中度和明细改善，96.7%受试者认为皮肤紧绷感有中度和明细改善，93.3%受试者认为皮肤灼热感有中度和明细改善，表明产品具有显著的舒缓功效。

2.3 产品安全性评估

整个试验过程中，100%的受试者自评产品温和无刺激。其中80%的受试者自评产品非常温和，20%的受试者自评产品比较温和。

3 结论

使用天地慈清润净透泥膜4周后，两次回访测试的皮肤油脂分泌量相对初始值(D0)都有所下降，表示产品具有显著的控油功效。根据受试者主观评价，在使用产品4周后，96.7%受试者认为皮肤潮红有中度和明显改善，96.7%受试者认为皮肤脱屑有中度和明显改善，93.3%受试者认为皮肤皮肤刺痛感有中度和明显改善，96.7%受试者认为皮肤瘙痒感有中度和明细改善，96.7%受试者认为皮肤紧绷感有中度和明细改善，93.3%受试者认为皮肤灼热感有中度和明细改善，表明产品具有显著的舒缓功效。试验期间未出现任何皮肤不良反应，表明其对敏感性皮肤人群具有良好的安全性，适用于敏感性皮肤人群。

参考文献：

[1] 赵辨.中国临床皮肤病学[M].第4版.南京:江苏科学技术出版社.2010:741-742.

[2] 陈爽，熊琳，代亚玲，等.面部脂溢性皮炎严重程度与皮脂溢出量及马拉色菌菌量的关系[J].四川大学学报(医学版)，2012,43(1)：125-126.