脉动真空灭菌器的工作流程与维护

脉动真空灭菌器的工作流程与维护

李敏 ,伏翔（通讯作者）

重庆市巴南区第二人民医院 重庆 400054

摘要：脉动真空灭菌器是医疗机构中应用最广泛的对重复使用的医疗器械和敷料进行灭菌的设备，是预防和控制医院感染的重要措施之一。因此，必须提高设备操作人员的专业水平，加强技术培训，建立完善的设备维护制度。使用时，灭菌器的操作参数应设定为:抽真空3次，灭菌温度132~134℃，灭菌压力0.2~0.21MPa，灭菌时间10min，干燥时间12min。

关键词：脉动真空灭菌器；灭菌流程；维护保养；

脉动真空灭菌器主要用于对敷料和手术器械等进行高温灭菌，其灭菌彻底，对物品的损害程度低，自动化性强，节省人力成本等优点被广大医院消毒供应中心使用。山东新华XG1.DMED-0.6B是一款柜式脉动真空灭菌器，主要适用于眼科、手术室、实验室等多种场所耐高温、耐高湿的医疗器械和物品进行灭菌工作。

一、工作原理

1.控制系统工作原理。脉动真空灭菌器控制系统原理：通过可编程控制器（PC）构建整个系统的核心，PC机输入端口采集外围检测元件的开关信号（I）和模拟量信号（AI），经过PC机复杂的逻辑运算，输出电压输出信号（Q），PC机通过输出口直接控制部分元件，PC机通过控制24 V中间继电器的吸合来控制部分高压执行元件进行开关控制；触摸屏为整个控制系统的上位机，可以修改参数和实现控制程序启动结束。

2.脉动的原理。脉动的作用是在灭菌之前将灭菌室和灭菌物品内的冷空气靠真空泵强制排空，冷空气排除量的多少决定着灭菌效果的好坏，脉动次数的多少及脉动幅值得大小决定着空气排除的彻底与否，经实验与计算可知，脉动3次将排除灭菌室内的冷空气达99.2%，可认为是真空状态。

二、脉动灭菌器灭菌流程

1.灭菌前机器准备。检查打印机是否有记录纸处于备用状态；灭菌柜内冷凝口排水是否通常；灭菌炉压力表是否处在“零”位；灭菌炉柜门密封圈平整无损坏；柜内壁清洁；蒸发器进水顺畅；冷凝水压正常；BD试验和泄露实验成功。

2.供应室灭菌流程。装车—→进灭菌室—→关装载门—→程序开始—→脉动真空—→升温—→灭菌—→排气—→真空干燥—→进空气—→结束—→开卸载门—→卸车。（1）脉动。主控制器会根据设定的脉动上下限和脉动次数，对流程进行控制。首先抽空阀F3和真空系统开启抽空内室至脉动下限，此时抽空阀F3关闭，内室进气阀F2进气至脉动上限，当内室压力至脉动上限，F2阀关闭；抽空阀F3开启抽空内室至脉动下限；从脉动下限至下一次脉动下限为一个完整的脉动循环，脉动运行次数加1，当达到设定数值后，转入第二个阶段升温。（2）升温。程序进入升温阶段后，会进行程序的升温操作控制，进气阀F2间歇打开使内室压力维持在一定的压力之间，压力上升温度亦随之上升，慢排阀F5间歇打开，排除内室中产生的冷凝水，当内室温度大于设定灭菌温度后程序会由升温阶段转入下一阶段灭菌。（3）灭菌。程序进入灭菌阶段后，会进行程序的灭菌操作控制，F2阀间歇打开使内室压力维持在内室压力限度以内，F5间歇打开排出冷凝水，使内室温度维持在设定温度以上，当进入灭菌阶段时，灭菌开始计时，当灭菌运行时间大于设定灭菌时间后，程序会由灭菌阶段转入下一阶段排气。（4）排气。程序进入排气阶段后，会进行程序的排气操作控制，F3阀打开迅速内室迅速排空至设定的排气零位，程序会由排气阶段转入下一阶段干燥。（5）干燥。程序进入干燥阶段后，会进行程序的干燥阶段控制，F3阀打开，真空泵抽空内室，同时设定的干燥时间开始计时，当达到设定的干燥时间后，真空泵停止工作，内室回空阀F4打开，经由空气过滤器过滤的空气进行回空，内室压力到达设定的排气零位后，程序转入结束阶段。干燥时间设为零自动跳过这一阶段。（6）结束。程序进入结束阶段后，会进行程序的结束阶段控制，蜂鸣器鸣叫提醒操作人员程序运行结束。用户可以退出程序打开柜门取出灭菌物品进行下一次的循环。

三、灭菌参数

灭菌温度：该温度应根据灭菌物品及生产工艺的不同进行设置，最大可设置到134℃。不同温度将对灭菌物品产生不同影响，温度高将需较短的灭菌时间，反之将需较长的灭菌时间。灭菌时间：该灭菌时间应根据灭菌物品及生产工艺的不同进行不同的设置，最大可设置到9999 s（166.65 min）。灭菌时间包含热穿透时间、热死亡时间、安全死亡时间。穿透时间：指的是灭菌室达到设置灭菌温度开始记时后，到灭菌物品内部也达到所设置的灭菌温度时所需要的时间。热死亡时间：指的是在规定的灭菌温度下微生物的杀灭时间，一般取121℃（12 min），126℃（10 min），132℃（3 min）。安全时间：是为保证灭菌的有效，一般取微生物热死亡时间的1/2~1/3。

四、维护保养

1.月保养。（1）清洁打印机热敏打印头，校验触摸屏。（2）检查安全阀，手动模式打开“DR”继续加热，观察安全阀是否启动。（3）清洁内室及内室过滤网，机动门与门胶条接触位置。（4）检查进水管是否漏水，蒸发器水位是否正常。（5）检查电路连接先是否松脱。（6）检查各报警功能是否正常，例如门联动、有压力时开门报警等。

2.季度保养。（1）清洗密封胶条，清洁门密封槽。（2）清洁进水、夹层内室疏水过滤器，清洁减压阀过滤网，空气压缩机排水。（3）调整并紧固搬运车脚轮，检查搬运车和内室是否顺畅，内车推拉是否顺畅。

3.半年保养。（1）清洁空气压缩机止回阀。（2）3块压力表送质量监督局校验（每6个月）。（3）门传送系统加油。（4）清洗蒸汽过滤器。

4.每年保养。（1）2个安全阀送质量监督局校验（每12个月）。（2）水位探针除垢。（3）更换除菌气体过滤器（1~2年）。（4）检查电磁阀。脉动真空灭菌器工作工程中，打印机进行实时打印，记录每个时间段的温度和压力变化，通过温度和压力我们可以清晰地看到各个阶段工作情况。对机器运转情况了如指掌，然后分析仪器故障就非常简单，才能提高工作效率。脉动真空灭菌器属于特种设备，所以日常维护工作非常重要，定期做好维护工作防患于未然。

5.健全制度，加强日常维护保养。（1）建立健全制度及操作规程。建立健全制度及操作规程是安全正确使用设备的关键，针对真空灭菌器的原理及安全操作原则，应建立各项规章制度、操作规程及应急预案，并加强操作人员责任心、个人素质的教育。经过专业培训，考试合格后，持有本地区技术监督部门发放的压力容器操作员上岗证的人员方可上岗。（2）建立效能与部件限时的管理。1）效能限时检测。效能限时检测即每日1次的B-D试验，每周1次的真空测漏，每月1次的载荷控制（生物监测），每3个月1次的空气过滤器检测。2）部件限时检查。部件限时检查即每日首次使用前检查1次，防止网眼堵塞影响气体和和冷凝水的排出；压力表每6个月送技术监督部门检测1次；安全阀每年由压力容器检测部门进行检测，检测合格后方可使用，并注明合格和有效期。安全阀在使用过程中每2个月将其拉杆拉起，反复排气数次以防失灵。3）建立设备使用前检查制度。设备使用前检查制度。是保证高压灭菌器正常运转的前提，故在每天首次使用前应保证：压力表处于“0”位；打印设备处于备用状态；灭菌柜门封条平整无损坏；灭菌柜门锁口灵活、安全有效；蒸汽调节阀灵活、准确；冷凝水排出通畅无阻塞；压力表与温度计标志状况吻合；蒸汽发生器水压正常。

总之，只有严格操作规程，保证各种操作的正确性，加强灭菌操作过程管理，定期维护、保养，才能保证其运行状态和灭菌质量。

参考文献：

[1]王平，浅谈脉动真空灭菌器的工作流程与维护.2021.

[2]刘晓丽，脉动真空灭菌器的工作流程与维护探讨.2022.