浅谈疾控中心卫生理化实验室分析质量保证和对策

浅谈疾控中心卫生理化实验室分析质量保证和对策

汤文芬 ,何绍兰

易门县疾病预防控制中心,云南易门651100

【摘要】卫生理化检验工作涉及的专业和学科较多，且有较强的应用性，本文主要研究了疾控中心卫生理化实验室分析质量保证和对策，希望可以提供有用的建议。

【关键词】疾控中心；卫生理化实验室；分析质量；对策

卫生理化检验这项工作是十分细致的，其中会影响检验质量的因素包括了仪器设备、环境、样品和操作等。在进行分析测量时，不管是哪一个环节有问题，都会对结果的准确性造成不良影响。保证测量工作质量的因素主要包括以下两个：（1）硬件：满足检验工作所需要的设备、试剂和环境条件等。（2）软件：以检验人员为基础开展的各项管理工作，检验人员要求工作态度认真负责任，业务素质高，所出具的检验报告有更高的准确性[1]。本文主要对卫生理化检验分析质量的影响因素进行分析，并针对问题制定对应的预防方法。

1.影响分析质量的因素和对策

1.1环境条件

环境包括实验室的温湿度、气压和气体污染等，这些因素会对仪器的性能产生直接或间接的影响，最终影响到结果。所以一定要调节实验室内温湿度适宜，常规标准为相对湿度不能超过80%，温度保持在10-35℃，并安装排风设备。同时要合理布置实验室，避免交叉开展不同项目，以免互相之间发生干扰。例如要分开布置原子荧光实验室和化学处理室及发射光谱实验室，以免浸蚀酸气或被强磁场干扰[2]。

1.2仪器设备与设施

器皿和容器：开展卫生理化工作的基础就是要配齐各种仪器设备与设施，保证检验分析项目的要求能被满足。如果检验项目有较高的精密度和灵敏度等要求，其误差和偏差要求控制在一定标准。所使用的各种器皿都需要进行检查，合格后才能使用，使用期间严格遵守相关规范和要求。对样本的性质和组分进行了解，选择适宜的吸附和渗透性较好的器皿，以保证分析结果更加可靠[3]。

维护、使用、检定和管理：由专人在平时的工作中定期维护、管理好每台仪器，避免因为操作不当导致仪器被损坏或数据出现偏差。在操作大型精密仪器时，要求相关人员提前接受专业培训并在培训结束后进行考核，操作时严格遵守说明书的程序要求，并准确记录操作情况。如仪器设备存在检验准确性和有效性问题，需要在使用前先做好检定。所使用的仪器如未收录在中华人民共和国仪器设备管理目录中，需要定期进行自检，确认仪器是否能正常使用，以免影响到最终的检测质量。建立健全仪器设备档案，并由专人进行管理。归档原始和技术资料，并做好标识[4]。

1.3试剂

重点关注试剂的质量和配置要求。要严格管理纯水的制备和选购化学试剂工作。在购买化学试剂时要求遵守规定的级别或等级，每一批试剂都要接受质检，并要求供货商提供产品合格证，以免影响到实验结果或损害实验仪器。即使化学试剂符合要求，也要在检测前先做空白实验，确认有无异常。在配制标准溶液与绘制标准曲线时，需由专人进行制备并标定，并在实验后进行复核实验，定期进行校正，并准确记录相关情况[5]。

1.4样品的采集和处理

采集：采样时重点关注生产日期、批号、代表性和均匀性。采集满足卫生质量和检验项目要求的样本数量，1室3份，方便后续进行检验、复查或仲裁等。采样器皿首选硬质玻璃瓶或聚乙烯材质。

送检：通过计量认证检验后，先将样品送至收样室，再送至检验室。这一周转时间不能太长，以免样本性状改变导致检验结果受到影响。样品在送检时要求坚实牢固做好包装，送检过程中选择适宜的运输工具，以免样本变质、挥发或分解。

处理：通过处理样本将其中的杂质去除，富集待测物质，以保证测定顺利完成，将基体对样本测定的干扰去除，有助于保证检测的灵敏度和准确度。

保存：检验工作完成后，需要保存样本1个月，方便必要时进行复检，如为食品样本，因为其容易变质，所以可以不进行保存。保存时注意加封并维持原状。

检验人员的专业水平和责任心：检验人员要求对业务足够熟悉，在工作中定期接受培训，并在培训结束后进行考核，考核合格后才能上岗开展工作。检验人员除了要保证专业知识和技术水平较高外，还需要保证具备工作责任心，保证能细心发现问题并做出妥善解决，以免实验数据的准确性受到影响[6]。

2.分析质量控制

2.1明确权责，建立健全质量管理体系

建立健全规章制度，保证责任到人，奖惩分明，保证工作秩序良好。建立健全质量管理体系，组成成员包括主管领导、技术主管和质量主管等，其工作内容为对实验室工作定期进行审核，包括仪器设备、实验方法和数据处理等。

2.2实验室质量控制

实验室间的质量控制：在实验室内质控的基层上确认实验室的系统存在误差情况，以保证实验室间测定的结果可比性更高。质控的方式可以是校正标准溶液、实验室间的对比实验和能力验证[7]。

实验室内的质量控制：工作人员要做好分析质量的自我控制，方式为对质控图表进行绘制、空白试验值、平行双样和定期考核等。它主要反映分析质量是否稳定，保证能及时发现偶然或异常，及时进行校正。在选择方法时要结合测定的目的和条件，但要保证与规定或国家统一推荐的方法相符。如达不到上述条件，也要保证遵从国家标准或由实验技术主管确认。

误差的控制：常见的误差类型包括系统误差、随机误差和过失误差。其中系统误差也被叫做恒定误差或可测误差，根据其来源不同有方法误差、仪器误差、试剂误差和操作误差之分。随机误差也被叫做偶然误差，该误差呈正态分布，可以通过多次测量后计算平均值以减少误差。过失误差的发生原因常是因为在分析期间犯了常规错误导致测定结果明显被歪曲，在计算时要求舍弃这种误差。

数据的处理：在处理数据时常见的方法为计算平均值、精密度、准确度和相关系数。一定要按照数据修约原则对数据进行检测，确认好有效数字的数位后利用相关公式完成计算[8]。

不确定度的报告：不确定度最早由NBS的艾森哈特提出，1993年这一概念被纳入到了《测量不确定度导则》中，其中要求检测检验机构实验室要对不确定度相关检验结果进行上报。实验室要有能力对不确定度进行测量和评价，如被检测单位要求提供不确定度时能进行提供。

3.小结

卫生理化检验实验室要紧抓质量，注重提升工作人员的综合素质，保证提供优质服务，建设高水平技术队伍。在开展卫生理化检验分析时，需要对影响分析质量的因素加强查找，对实验和非实验因素做好区别，通过采取有效的措施保证分析的质量更高。

参考文献

[1] 邰春娇,邢文. 疾控中心卫生理化实验室分析质量保证和对策探讨[J]. 中国保健营养,2019,29(8):144-145.

[2] 苏辉耀. 疾控中心卫生理化实验室分析质量保证和对策[J]. 海峡预防医学杂志,2011,17(2):77-78.

[3] 陈丽杰. 全面质量控制在疾控中心理化实验室中的应用效果[J]. 中国卫生标准管理,2022,13(14):24-28.

[4] 崔悦. 疾控中心理化实验室绩效工资制难点分析[J]. 中国卫生质量管理,2014,21(6):104-106.

[5] 蒋素. 全面质量控制在疾控中心理化实验室中的分析[J]. 中国卫生标准管理,2018,9(10):7-9.

[6] 宋晓静,宿家昌（通讯作者）. 全面质量控制在疾控中心理化实验室中的分析[J]. 健康管理,2020(26):169.

[7] 基层疾控中心理化实验室的全面质量控制探讨[J]. 安徽预防医学杂志,2009,15(5):387-389.

[8] 赖晋锋,宋天银,苏勤,等. 2016—2018年某市疾控中心实验室质量管理体系不符合项分析[J]. 食品安全质量检测学报,2021,12(9):3860-3864.