“正清风痛宁”穴位注射治疗退行性膝骨关节炎34例临床观察

“正清风痛宁”穴位注射治疗退行性膝骨关节炎34例临床观察

施傅森[1],龙俊华[2]

  怀化市中医医院 湖南怀化 418000

【摘要】目的：观察正清风痛宁穴位注射治疗退行性膝骨关节炎的临床效果。方法：将68例退行性膝骨关节炎患者按照随机数字表法分为试验组34例和对照组34例，试验组使用正清风痛宁穴位注射治疗，对照组使用口服盐酸氨基葡萄糖治疗，治疗2月后观察两组前后的膝关节功能（HSS）评分、膝关节运动（Tegner）评分的变化情况、临床治疗总有效率情况。结果：治疗后，试验组HSS评分为86.74±3.48分、Tegner评分为8.49±0.91分、总有效率为97.06%；对照组HSS评分为78.41±2.79分、Tegner评分为6.86±0.48分、总有效率为76.47%，两组比较差异有统计学意义P＜0.05。结论：正清风痛宁穴位注射治疗退行性膝骨关节炎的临床效果优于常规口服西药，值得临床推广应用。

【关键词】正清风痛宁；退行性膝骨关节炎；盐酸氨基葡萄糖；临床效果

     退行性膝骨关节炎是一种临床常见病，以膝盖疼痛、肿胀、弹响是其主要症状表现，会对患者的正常活动造成较大阻碍，甚至使患者出现较高的残疾率，因此一旦确诊该症状，便需要及早进行治疗[1]。药物疗法是医生使用的主要治疗方式，过去多为患者使用口服盐酸氨基葡萄糖进行治疗，然而却未能够获得理想的疗效[2]。目前临床医生开始为患者使用正清风痛宁进行穴位注射治疗，能够获得良好的效果[3]。  

1.资料与方法

1.1一般资料

选择2022年2月到2022年10月怀化市中医医院针灸康复中心第三病区中医经典科、疼痛科的确诊的符合纳入标准68例退行性膝关节病患者作为研究对象，按照随机数字表法分为试验组和对照组。

试验组34例中男14例女20例，年龄4０~７６ 岁，平均(57.96±10.75)岁，病程３~24月，平均(15.31±6.89)月。对照组34例中男15例，女19例，年龄4０~７６ 岁，平均(58.65±11.15)岁，病程３~24月，平均(14.95±7.13) 月，２ 组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较差异均无统计学意义(Ｐ>０.０５)，具有可比性。

1.2纳入标准：①均符合退行性膝骨关节炎的临床诊断标准；②病人及家属均同意使用研究中的药物，并签署知情同意书。

1.3排除标准：①对实验用药存在过敏情况；②患有感染性关节炎、骨肿瘤疾病。③合并有其他重大疾病患者；④依从性差，不配合治疗者。

1.4方法

试验组使用正清风痛宁（国药准字Z43020280，湖南正清制药集团股份有限公司，2ml:50mg）治疗，采用穴位注射的给药方式，选取足三里、梁丘为一组，犊鼻、内膝眼为另外一组，两组穴位每次选取一组交替注射正清风痛宁，每穴每次1ml，每日注射1次，连续治疗2周。

对照组使用盐酸氨基葡萄糖（国药准字H20090310，南京海辰药业股份有限公司，0.25克/粒）治疗，告知患者采用口服给药的方式，将每日的用药次数规定为3次，将每次的用药剂量规定为2粒，用药疗程为6周。

1.5观察指标

①治疗前后的膝关节功能（HSS）评分、膝关节运动（Tegner）评分的变化情况。分别运用膝关节功能评分HSS量表、Tegner膝关节运动评分量表实施评估。膝关节功能及运动能力随评估值的提升而增强。

②临床治疗总有效率情况，具体表现如下：显效，症状完全消失，恢复正常的膝关节功能；有效，症状有所改善，基本上恢复正常的膝关节功能；无效，症状未缓解，未恢复正常的膝关节功能。

1.6统计学处理

导入SPSS 24.0软件进行统计学分析，计量资料以(±s)的形式表示，计数资料以率（%）的形式表示，分别使用t与x2方式进行检验，检验水准α=0.05。

2.结果

2.1治疗前后的HSS评分、Tegner评分的变化比较

治疗后，试验组的HSS评分、Tegner评分明显提升，P<0.05，相比较于对照组存在明显的差异性，见表1。

表 1 治疗前后的HSS评分、Tegner评分的变化比较（分）

2.2比较2组的临床治疗总有效率

试验组的临床治疗总有效率明显更优，P<0.05，见表2。

表 2 比较2组的临床治疗总有效率[n（%）]

2.3结论

   正清风痛宁治疗退行性膝骨关节炎的临床效果优于常规口服西药盐酸氨基葡萄糖，值得临床推广应用。

3.讨论

退行性膝骨关节炎是一种具有较高发病率的疾病，多见于中老年群体，关节异常、关节受损、肥胖均是该疾病的发病原因[4]，其中炎症细胞因子在该病的发生和发展中扮演着重要的角色。随着病程的延长，诸多患者会表现出膝关节肿胀、僵硬、压痛、畸形、活动受限等不良情况，严重时可出现行走困难。目前，临床上多使用盐酸氨基葡萄糖进行治疗，但效果一般，很难让患者满意。

正清风痛宁注射液其主要成分为盐酸青藤碱，具有消炎止痛、消肿、免疫抑制、促进组胺释放等作用。研究表明，盐酸青藤碱能够缓解甲醛性关节炎小鼠的关节炎症，同时使足趾肿胀大鼠的肿胀部位产生明显的消退作用。常裕绅等[5]实验研究发现盐酸青藤碱可以显著减轻大鼠关节红肿的表现，进一步研究发现盐酸青藤碱可以刺激下丘脑系统，促进分泌肾上腺皮质激素，减少前列腺素的合成，从而减轻局部疼痛反应。另有研究表明，盐酸青藤碱具有免疫功能调节作用，能抑制机体的迟发性超敏反应、非特异性免疫反应、细胞免疫等，可改善局部机体炎症状态[6]。

此外，正清风痛宁还可促进机体组胺的释放，抑制机体中成纤维细胞的生成，在慢性增生性炎症的治疗中具有重要作用。β-EP是一种抑制性神经递质，对SP的释放具有抑制作用，如机体β-EP活性下降，能增加SP释放，从而加剧疼痛反应，反之则减轻疼痛。戴玲瑜[7]等人在研究中发现：观察组使用正清风痛宁后β-EP水平上升，SP水平下降，提示正清风痛宁可能通过影响上述因子的表达，进而减轻患者的疼痛，与目前文献[8]报道结果类似。

由结果可知，治疗后，试验组的HSS评分、Tegner评分明显提升，同时试验组的临床治疗总有效率明显较高，提示该药物具有良好的效用。综上，正清风痛宁治疗退行性膝骨关节炎具有良好的临床效果，值得临床推广应用。

参考文献：

[1]王春成,李明哲,郜中明.正清风痛宁联合玻璃酸钠关节腔注射治疗膝关节炎的近期疗效分析[J].中药药理与临床,2017,33(03):195-198.

[2]刘秋燕.正清风痛宁治疗膝骨关节炎临床疗效以及对细胞因子的影响[J].慢性病学杂志,2016,17(09):972-975.

[3]杨靖.正清风痛宁治疗退行性膝关节炎的临床效果[J].内蒙古中医药,2021,40(07):32-33.

[4]朱芳晓,周润华,石宇红,覃泱.正清风痛宁治疗膝骨关节炎的临床研究及对细胞因子的影响[J].当代医学,2013,19(12):1-3.

[5]常裕绅,院一蔚,洪政茹等.正清风痛宁三联序贯治疗膝骨关节炎风寒湿痹证的临床研究[J].湖北中医杂志,2022,44(06):35-38.

[6]肖敬,尹智功,陈艺方等.正清风痛宁治疗湿热蕴结型老年急性痛风性膝关节炎的临床疗效观察[J].湖北中医杂志,2017,39(10):8-11.

[7]戴玲瑜,宋莉瑶,徐文文等.肌骨超声引导下注射正清风痛宁联合关节松动术对肩关节周围炎的临床疗效观察[J].中国医学创新,2022,19(19):31-35.

[8]李鑫,王宝新,李如意等.正清风痛宁联合化学药物治疗类风湿关节炎随机对照试验的系统评价[J].中国实验方剂学杂志,2016,22(16):205-210.

作者简介：1.施傅森（1983-），男，怀化市中医医院针灸康复中心副主任，副主任医师。从事于临床非手术治疗各大关节疼痛方向，Email：shifusen1983@163.com

2.龙俊华（1993-），男，住院医师，研究方向：传统针刺治疗痛症的临床机制研究。