生脉散加减配方颗粒防治血液透析中低血压疗效与安全性研究

生脉散加减配方颗粒防治血液透析中低血压疗效与安全性研究

王辛 ,熊歆（通讯作者）

九江市第三人民医院  江西 九江  332000

【摘要】目的：探讨血液透析患者采取生脉散加减配方颗粒治疗对低血压的防治效果。方法：在2020年4月至2022年4月时段我院收治的血液透析患者中选取72例配合研究开展，依据随机数字表法分3组，各24例。A组采取西药盐酸米多君治疗，B组采取生脉散加减汤剂治疗，C组采取生脉散加减配方颗粒制剂治疗。比对3组透析中、透析后低血压发生次数、最低血压水平、透析患者发生低血压时病情严重程度、常规措施干预次数、提前中断血液透析次数及治疗前、治疗后4周、治疗后8周血浆白蛋白、血红蛋白、C-反应蛋白及血浆渗透压。结果：C组透析中、透析后低血压发生次数、干预次数、提前中断血液透析次数较B组低，B组低于A组（P＜0.05），C组低血压时病情严重程度较B组轻，但结果比较无统计学意义（P＞0.05），B组较A组轻（P＜0.05）；C组患者最低血压水平较B组高，B组高于A组（P＜0.05）；治疗后4周、治疗后8周C组血浆白蛋白、血红蛋白较B组高，B组大于A组，C组C-反应蛋白水平、血浆渗透压较B组低，B组低于A组（P<0.05）。结论：对血液透析患者给予生脉散加减配方颗粒治疗效果显著，可有效控制低血压发生，促进患者预后。

【关键词】血液透析；生脉散加减配方颗粒；低血压；预防

对于终末期肾脏病患者主要采取代替肾脏功能方法维持生命，临床常选取肾脏代替方法治疗（血液透析）对病情进行控制和改善。治疗中少数患者会发生低血压情况，影响整体治疗效果。反复低血压发生极易造成动静脉内瘘闭塞、心脑血管意外等情况，对血液透析的效果和患者生存时间具有极大影响。临床常使用a1肾上腺素能受体激动剂预防血液透析低血压情况发生，但效果较短，治标不治本，不能对再次发生低血压情况实施预防。在中医中低血压归属于“脱证”、“厥证”、“厥脱”等范畴，以面色苍白、出汗、心悸、头晕、四肢冰冷、面色苍白等症状为主，中医常采取养阴生津、益气温阳的方法治疗，生脉散加减治疗可预防低血压发生[1]。中药配方颗粒属于借助现代生产技术制成，以中药饮片作为原料，经生产工艺、合适中药材细粉研制成颗粒状制剂，现对生脉散加减配方颗粒应用在血液透析中低血压防治中的效果做分析。

1. 资料与方法
   1. 一般资料

72例血液透析患者均取自2020年4月至2022年4月时段我院收治的患者中，依据随机数字表法分3组，各24例。A组：男性13例，女性11例，年龄32~74岁，均值（53.34±4.12）岁；B组：男性11例，女性13例，年龄32~75岁，均值（53.41±4.25）岁；C组：男性10例，女性14例，年龄32~74岁，均值（53.34±4.15）岁；对以上资料整理比对，结果显示无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①符合2015年美国肾脏病与透析病人生存质量指导指南[2]（KidneyDiseaseOutcomesQuality Initiative,KDOQI）临床实践指南慢性肾脏病5期诊断标准；②参照中华人民共和国卫生部颁布的《血液净化标准操作规程（2010版）》[3]中“血液透析中低血压防治标准操作规程流程”的诊断标准制定如下，符合以下1项即可诊断：收缩压降低＞20mmHg，或者收缩压＜90mmHg；平均动脉压降低＞10mmHg并伴有低血压症状：轻者打哈欠、头晕、出汗、乏力、视物模糊、脉搏加速，重者出现黑矇、恶心、呕吐、肌肉痉挛，呼吸困难、一过性意识丧失等，且需要临床干预。③透析至少＞3个月；④自愿签署同意书，参与本次研究。

排除标准：①合并心、脑、肝、恶性肿瘤等严重原发性疾病患者；②精神疾病患者；③孕妇或者哺乳期妇女；④对中药过敏者。

1.2方法

低血压的紧急处理措施：取头低仰卧位；减慢血流速，降低超滤率或者停止超滤；静推50%葡萄糖注射液40~100ml（糖尿病患者用10%氯化钠）或补充生理盐水100~200ml；必要时给予吸氧。如上述处理无效者，应回血停止透析，仍不能纠正者给予多巴胺等升压药。血液透析中均采用碳酸氢盐透析，血流量220ml/min，透析液流量500ml/min，常规低分子肝素抗凝，可调钠浓度140mmol/L，每次透析时间4h，3次/周。

西药治疗（A组）：参照美国肾脏病基金会2002年发表的K/DOQI指南推荐方法，透析前30min口服选择性α1受体激动剂盐酸米多君片 5mg，疗程2月。

中药治疗（B组，C组）：生脉散加减方饮片组（B组）药物组成及用法：红参 10g，五味子6g，麦冬10g，黄芪10g水煎1袋（200ml），口服，2次/日；生脉散加减配方颗粒制剂（C组）药物组成及用法：红参配方颗粒2.38g，醋五味子配方颗粒1.5g,麦冬配方颗粒2g，黄芪配方颗粒2g，温开水50ml冲服，2次/日。疗程均为2月。（生脉散加减配方颗粒制剂中所涉及的中药配方颗粒均来自江西百神药业，剂量由自动配药系统依据既定转化比将饮片量转化为颗粒制剂量。）

1.3判定指标

①三组治疗效果评价方法：每次透析前测量血压，透析过程中常规每60min测血压，透析结束时测量血压低血压发生率（按每100透析例数发生低血压次数计算）、临床病情严重程度、常规措施干涉次数；②三组提前中断血液透析次数；③三组各指标水平评估：监测患者0周，4周、8周的血红蛋白、血浆白蛋白、血浆渗透压、C-反应蛋白水平。

1.4统计学分析

全部数据均运用SPSS25.0统计软件计算，X2检验计量资料[（%）率],t检验计数资料（x±s），P＜0.05示差异存在统计学意义。

2. 结果
   1. 比对三组透析中、透析后各指标水平

C组透析中、透析后低血压发生次数、最低血压水平低于B组，同时B组低于A组（P＜0.05），见表1。

表1  比对三组透析中、透析后各指标水平（±s）

2.2比对三组透析患者发生低血压时病情严重程度

C组发生低血压时病情严重程度轻于B组，但比对结果无统计学意义（P＞0.05），B组轻于A组（P＜0.05），见表2。

表2  比对三组透析患者发生低血压时病情严重程度[例（%）]

2.3 比对三组透析患者常规措施干预次数、提前中断血液透析次数

C组常规措施干预次数、提前中断血液透析次数低于B组，B组低于A组（P＜0.05），见表3。

表3  比对三组常规措施干预次数、提前中断血液透析次数（±s，次）

2.4 比对三组治疗前、治疗后4周、8周血浆白蛋白、血红蛋白、C-反应蛋白及血浆渗透压

治疗后4周、8周C组血浆白蛋白、血红蛋白较B组高，B组大于A组，C组C-反应蛋白水平、血浆渗透压较低B组低，B组低于A组（P<0.05）。见表4。

表4  比对三组治疗前、治疗后4周、8周各指标水平（±s）

3. 讨论

对于血液透析治疗患者而言，低血压为常见并发症，且发生率较高。备受医疗学者和患者重视，在血液透析治疗中，老年患者发生低血压的概率相对较高，情况更严重，临床主要症状为呕吐、出汗、恶心等，如症状严重患者会发生面色苍白、呼吸困难等情况，少数患者会发生脉搏减弱、意识模糊等症状[4]。

透析中低血压中医病机之根本当责之阳气脱失,而导致阳气脱失的原因是血透时阴液的快速、大量丢失。低血压临床表现为头晕、心悸、汗出、面色苍白，甚至四肢冰冷，神昏目脱、脉微欲绝等，我们认为属于中医的“厥脱”范畴，其病机顺着阴血不足，气随液脱，进而阴阳两竭演变。血液透析相关性低血压属“厥脱”、“厥证”、“脱证”范畴，临证有虚实之分，血液透析相关性低血压有其自身特点，多偏虚证一端，虚则不外气血阴阳不足，治疗原则为益气养阴和益气固脱。生脉散具有益气养阴、复脉固脱等功效。本组研究结果显示，A组透析中、透析后低血压发生次数、干预次数、提前中断血液透析次数较高于B组，B组高于C组（P＜0.05），B组低血压时病情严重程度较C组重，但结果比较无统计学意义（P＞0.05），B组较A组轻（P＜0.05）；A组患者最低血压水平较B组低，B组低于C组（P＜0.05）；治疗后4周、治疗后8周A组血浆白蛋白、血红蛋白较B组低，B组低于C组，A组C-反应蛋白水平、血浆渗透压较B组高，B组高于C组（P<0.05）。表明中药配方颗粒的使用，方便患者用药，对于不愿服用汤剂的患者，更倾向于中药配方颗粒。生脉散加减方剂和配方颗粒通过提高血浆胶体渗透压，改善透析患者微炎症状态及营养状况，使透析低血压患者心脏功能得以改善，血压调节更平稳，是治疗血液透析低血压的有效方法。因此中医治疗常采取养阴生津、益气温阳的方剂治疗，使固元之法充分应用在治疗中。生脉散加减方剂中包含中药材红参、五味子、麦冬、黄芪等，可实现养阴生津、益气温阳的效果。中药联合治疗效果明显，可使患者气阴两虚、心气不足等症状予以改善，可有效避免低血压情况发生[5]。中药配方颗粒是利用现代生产技术，以中药饮片为原料，按照一定的生产工艺与适宜的辅料或药材细粉制成的供临床调配处方用的颗粒状制剂。中药配方颗粒只需少量温开水（50ml）冲服即可，对于需要严格控制每日液体量的终末期肾脏病患者是不可替代的优势，并且通过颗粒剂使用，能使IDH使用中药规范化、正规化、便利化，达到中医药简效的优越性。

综上所述，血液透析患者采取生脉散加减配方颗粒治疗，可有效控制透析中低血压发生，减少干预次数、提前中断血液透析次数，患者低血压时病情严重程度较轻，机体各指标水平趋于正常，利于患者获得更好的预后结局。

课题编号：SZYYB20216953

参考文献：

[1]郑金朋. 生脉散治疗血液透析中低血压临床观察[J]. 心血管病防治知识（下半月）, 2018, (18):74-76.

[2]盛晓华,汪年松. 美国肾脏病基金会肾脏病预后质量倡议工作组血液透析充分性临床实践指南(2015年更新版)解读[J]. 世界临床药物, 2016(8):5.

[3] 陈香美. 血液净化标准操作规程:2010版[M]. 人民军医出版社, 2010.

[4] 余金波, 刘中华, 沈波, 等. 透析中低血压对血液透析患者长期预后的影响[J]. 中华肾脏病杂志, 2016, 32(9):8.

[5] 赵秀珍. 终末期糖尿病肾病患者血液透析中低血压和高血压的相关因素分析[J]. 糖尿病新世界, 2017, 20(24):2.