浅析制药机械设计制造的要点

浅析制药机械设计制造的要点

宗灵耀

南京迦南比逊科技有限公司 江苏 南京 210000

摘要：为维护社会各界的健康水平，促使制药行业不断发展壮大，在药品的制备过程中，除了需要保障制药机械的质量之外，还应注重机械设备实用性的打造，对促进制药厂的持续发展具有十分重要的意义。本文主要分析制药机械在设计制造过程中的要点，并安排合理的设备设计制造步骤，促进制药机械设备设计制造整体水平的提升，使设备的运用符合药品生产需求。基于高质量的制药机械设备的支持，促进药品生产效率与水平的提升，以供参考。

关键词：制药机械；设计制造；实施要点

引言：在加工行业的发展过程中，离不开机械设备的支持和应用，利用大量的机械设备，有利于加工生产效率的提升。以药物类生产加工行业为例，在实际生产阶段，为避免各类制药机械运行出现问题，需要在设计制造过程中，重点把控实施要点。采取有针对性的设计制造措施，既要维持制药机械的稳定运行状态，还能够为药物生产质量提供基本保障。

一、制药机械设备设计制造基本步骤

（一）全面做好市场调研

在制药机械设备的生产与加工过程中，通过分析影响设备先进程度的关键因素，主要在于市场需求方面，且市场需求与设备先进程度之间有着密切关系。在开展市场调研工作时，需要由专业的技术人员来负责。根据具体的市场发展状况，在制定设备研发计划时，应保障计划方案的可行性。另外，为形成对市场情况的全方位了解，还需要进一步筛选专业人士，从市场层面的制药机械设备总体技术水平着手，实施更为深入的了解和探讨。在制药机械设备的研发过程中，还有着经济效益这一关键点，所以应包含在市场调研范畴之内。通过细致、全面的分析，将该类资料作为基本参考前提，辅助后续制药机械设备设计制造工作的顺利开展。

（二）技术设计

通过合理改正制药机械设备的设计制造计划，研发人员还应重视设备技术设计规划工作的开展。一旦在此期间出现技术难点，应及时加以解决。在制药机械设备的研发设计制造过程中，需要发挥领导层的指导作用，既需要全面了解整个设计过程，还应详细掌握实际制定的计划任务书。

在整个设计制造过程中，由领导层将设计分段并形成不同的个体，且个体之间存在紧密的联系，使隔离设计的使用范围随之减小，但应保障个体组件能够运用独立形式组装。在技术设计过程中，将前期制定的任务书作为参考依据，且研发人员需要掌握任务书中的基本要求并认真执行，实现对设计资金的合理管控，尽可能运用较少的资金，完成对新型制药机械设备的设计与制造。

（三）完善方案设计

在制定制药机械设备设计研发工作计划时，为保证检验工作的全面性，要求制药厂能够及时派遣专业人士，在检验过程中一旦发现不恰当的部分，应立即作出处理，并对该部分尽快改正。在此期间，通过集体讨论的方式，由参与研发的工作人员共同参加，结合设计计划方案中的具体内容，在讨论并总结有效经验之后，确定更为科学的设计计划，改变原有计划中不合理的部分，保障方案设计流程的完善性（如图1所示）。

图1 完善方案设计流程

由于不同的工作人员有着各自的优势和特长，所以在具体分工过程中，应从各环节着手，要求工作人员重视各项事宜的分配，并注意工作的具体要求，保障各项规定具有精细化的特性。将市场需求作为基本参考前提，要求研发人员在制定设备研发方案时，明确研发过程中实际所需要的关键要素。通过认真探讨国内外的先进思想，并加强对研发过程的合理控制，在设计制造过程中，还应始终坚持原创原则，拒绝抄袭或者照搬其他已经产生的技术[1]。

待方案执行结束之后，根据前期所制定的要点，由研发人员对计划方案做出系统、客观的评估，在实际的设计制造过程中，以防问题的产生。另外，结合具体的方案执行状况，尽快剔除或者改正不合理的部分，对方案内容加以改善，保障方案的可行性、科学性与实效性，使整个生产加工项目的推进，与实际需求更加贴合。

二、制造机械设计制造的基本原则

在药品加工生产过程中，重视对制药机械设备的合理运用，在科学分配制药机械设备时，辅助各环节药品生产作业的开展，可以促进药品加工效率的提升。对于当今社会提出的全新发展要求，除了需要保障药品加工行业正常盈利之外，还应满足药品的高质量、高标准等基本要求。在科学技术的发展过程中，随着制药机械设备设计制造作业的开展，应逐渐朝着智能化、自动化的发展方向转型，且该类趋势成为制药加工行业机械设备在发展中的必然选择。

在社会经济的发展过程中，为确保制药机械设备生产与时俱进，需要促使设计制造环节不断朝着智能化、自动化的发展方向迈进，运用新型制药机械设备，促进加工行业劳动力的解放，同时能够达到节省生产成本的目的。对于制药机械设备的通用性，属于开发过程中的关键原则，主要确保该类机械设备的运用，能够为各类药品生产作业的开展提供优质服务，也成为了制药机械设备朝着先进化转变的重要体现[2]。

在机械设备的运行过程中，随着设施设备或者零部件的长期运用，故障问题的出现不可避免。一旦出现故障，为有效解决维护过程中的难题，尽可能地降低维护作业的困难系数，可以逐渐摒弃加工厂商邀请专业人士进行维修的方式。在设计制造的过程中，尽可能的对设备进行简化，为制药机械设备维护工作的开展提供便利，使制药机械具有易维护性。

三、制药机械的设计制造要点

（一）设备合理选材

将良好作业规范要求作为参考依据，部分与药品直接接触的工器具和零部件，在设计制造过程中需要满足如下几个方面的基本要求。即，易清洁、抗腐蚀、消毒灭菌等等。另外，当工器具与零部件与药品接触时，应避免发生相溶、吸附的现象，同时还应规避化学反应的产生。在制药机械设备的设计制造过程中，要求企业能够重视对设备材料的选择。

以常用的金属材料为例，如316L和304两种材料之间存在一定的差异，316L中的金属铬含量比304更高，且304中的镍含量低于316L。在运用316L金属材料时，能够加强材料耐晶间的腐蚀程度，并且有着更强的耐点蚀能力。另外，316L金属材料的含碳量要比304材料更低。经过固溶处理之后，在实施焊接操作时，基于晶界处可以有效防止碳化物的产生，避免晶间产生腐蚀的情况。

需要注意的是，对于具有上述优势的金属材料而言，在使用过程中需要较高的成本投入，所以会对企业经济收益的提升造成限制。在部分制药设备的设计制造过程中，若需要与高活性、高致敏的物料接触时，需要关注对该类机械防范功能的设计。如，物料逃逸、脱敏、灭活等等，使设备本身的防污染能力较强，可以有效避免交叉污染问题的出现。

（二）经营模式

在制药装备行业的发展过程中，不同企业在各个方面均有着较大的差别。例如，技术要求、生产环境、生产场地、配套设备、生产规模等等，所以在实施管理工作时存在一定的难度。在企业开展经营管理工作的过程中，需要总结不同用户的要求，针对不同的设计制造部分，使制药机械设备的设计与制造，能够与用户经营状况之间保持协调，基于定制化产品设计制造方式，稳步推进制药机械行业的发展。

对于上述具有协调性的经营模式，可以加强制药设备企业与客户之间的联系，便于实现双赢的目标。通过为用户提供定制化的服务，有利于制药装备制造企业自身利润的提升。将用户提出的要求作为参考依据，由制药企业有针对性地进行设计和制造，使最终生产出的产品符合用户的要求。若能够满足上述条件，在制药企业和制药装备企业之间，能够建立长期合作关系，进而达到共赢的效果，为制药行业的长久发展带来了促进作用[3]。

需要注意的是，在运用定制化的发展模式时，制药装备企业在开展生产组织工作时，其难度普遍较大。所以，在生产制药装备的过程中，存在一定的限制和影响。为此，制药装备企业需要加强与客户之间的沟通和交流，打造通畅的沟通体系，在生产过程中进行有效协商，旨在促进生产效率的提升，充分维护双方的利益并促进行业的发展。

（三）完善安装流程

在制药机械设备的设计制造过程中，需要注重对设备的及时调试，并重视对安装过程的合理把控。通过打造完善的安装作业流程，组建高素质、高水平的监察工作小组，在各项工作具体的实施过程中，以及各项工作在最终完成之后，均需要从制药设备的安装、调试等全过程，由监察小组人员进行监督。与此同时，监察工作人员还需要给予技术方面的指导。

结合制药机械的总体情况，要求操作人员具有较高的熟悉程度，从而在操作时确保规范、有效，为最终工作质量提供基本保障。一旦在设计制造过程中出现问题，要求监察小组认真总结和分析问题，并出具有针对性的策略报告。在实施检查作业时，通过及时分发策略报告，由相关技术人员接收并研读，认真完善实际的操作过程，尽快解决设计制造环节的疑难问题，促进安装工作顺利进行，并及时完成调试工作，使制药机械持续处于安全、稳定的运行状态。

（四）维修与清洁

在制药机械的设计制造过程中，随着先进科学技术的融入，当前的设计水平逐渐与国际先进技术水平接轨。然而，在实际的应用过程中，制药机械设计仍然存在一定的不足，并在维修、清洁等方面有所体现，并且还需要在防止交叉污染方面加强研究。

例如，某品牌的胶塞、铝盖洗衣机，在用于冻干粉针剂生产作业中时，从宏观设计层面来看，该类洗衣机满足了在线操作需求。如，在线灭菌、在线清洗、在线干燥等，并且涵盖自动出料功能，在无人接触的基础上，形成了自动化的运行过程。

然而，由于设备中存在回转部件，在轴承的部分与胶塞、铝盖共同受到洗衣液的影响时，当运动部件持续摩擦，势必会衍生污染问题。因此，在后续的设计过程中，需要加强对密封方式的研究，保障新型密封方法的安全性与可靠性，旨在减少衍生污染问题，确保维修环节安全、可靠，并且可以保证制药设备清洁的便利性。

结束语：在制药机械设计制造行业的发展过程中，当前仍然存在一定的问题与不足，要求行业从业人员能够引起高度重视。在设计制造过程中，制药机械设计企业需要从各个环节实施管控，既要保障各环节的独立性，还应对传统经营模式优化并完善，重视对生产方式的创新和应用。在获得良好的生产效果时，促进生产效率不断提升，为制药机械设计的全面发展带来了促进作用。

参考文献：

[1]何珊.浅析制药机械设计制造的要点[J].商品与质量·建筑与发展,2021,(07):1062-1063.

[2]程辉.制药机械设计制造应注意的问题[J].2020.

[3]梁静.制药机械设备设计开发中存在的问题与对策[J].黑龙江科学,2022,(12):160-161.