药品生产企业仓库储存养护对药品内在质量的影响及应对措施

药品生产企业仓库储存养护对药品内在质量的影响及应对措施

林虹

海南碧凯药业有限公司  海南省海口市    571152

摘要：药品生产企业仓库储存养护对药品内在质量具有重要影响。本文分析了药品仓库储存养护对药品内在质量的影响因素，包括环境、储存方式、养护和管理等方面，并提出了应对措施，包括建立规范的管理制度、加强环境监测和调控、完善储存和养护技术措施、强化药品质量管控等方面。这些措施可以有效提升药品的质量和安全性，保障患者的用药安全。

关键词：药品；仓库；储存养护；内在质量；应对措施

1、药品内在质量的意义和影响因素

药品内在质量是指药品在化学、物理、微生物等方面的品质特征，它是药品质量的重要组成部分。药品内在质量的高低直接关系到药品的疗效、安全性和稳定性。药品内在质量受多种因素的影响，主要包括：

（1）温度：药品在储存过程中受到高温或低温的影响，容易导致药品分解、氧化、水解等反应，从而影响药品的内在质量；

（2）湿度：药品在潮湿的环境中容易吸收水分，导致药品质量下降；

（3）光照：部分药品在光照条件下容易分解，失去疗效；

（4）氧气：部分药品在氧气存在下容易氧化分解，从而影响药品质量；

（5）污染：仓库内存在的细菌、霉菌等微生物会影响药品的内在质量。

2、药品仓库储存养护对药品内在质量的影响

药品仓库储存养护是保证药品质量的重要环节，其影响因素包括药品仓库环境、储存方式、药品养护和仓库管理等多个方面。

2.1药品仓库环境与储存方式对药品质量的影响

温度是影响药品质量的重要因素之一。药品一般要求储存在干燥、阴凉、通风的环境中，避免受到高温或低温的影响。例如，某些抗生素储存时要求温度在2~8℃之间，如若超过这一范围，药品的质量就会发生变化，进而影响其疗效[1]。湿度也是影响药品质量的重要因素，药品一般要求在干燥的环境中储存，以避免吸湿变质。光照也是药品储存过程中的重要因素之一，特别是一些敏感药品，如维生素C等，需要避免阳光直射，以防止药品质量下降。此外，仓库中存在的空气质量也会对药品质量造成影响，因此需要合理设计药品储存的空间布局，以确保良好的环境和设备条件。

2.2药品养护对药品质量的影响

包装容器是保证药品质量的重要因素之一。一般情况下，药品储存在密封的包装容器中，以避免药品受到外界因素的影响。因此，药品生产企业需要对包装容器进行定期检查和调整，确保其完好无损，不影响药品的质量。标签是药品管理中不可或缺的一环，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。药品养护时需要对标签进行检查，以确保标签信息的准确性和可读性。有效期是药品质量的重要指标之一，药品在有效期内保证了其质量、安全和有效性。药品养护时需要对药品的有效期进行检查，以及时淘汰即将过期的药品。药品外观也是药品质量的重要指标之一，药品养护时需要对药品外观进行检查，以及时发现并淘汰外观异常的药品[2]。

2.3药品仓库管理对药品质量的影响

仓库设备是保证药品质量的重要保障之一，包括仓库的货架、货位、储存设备等。仓库设备需要保持清洁、整洁，以避免影响药品的质量和安全。仓库管理制度是规范药品储存和管理的重要手段，包括药品的进出库管理、药品的清点和盘点、药品的质量管理等方面。仓库管理制度需要科学合理，制定完备，并严格执行，以确保药品的质量和安全。仓库人员素质是影响药品质量的重要因素之一，仓库人员需要具备专业的药品知识和技能，严格遵守相关规定，确保药品储存和管理的规范和安全。

3、药品仓库储存养护应对措施

3.1建立规范的药品仓库储存养护管理制度

建立规范的管理制度是保证药品质量的前提。制定仓库管理制度，规范仓库操作流程，明确仓库管理职责和权限，对药品的储存、运输、养护、监测等方面进行规范，建立健全的档案管理体系，确保仓库运行的全面规范化和信息化[3]。

3.2加强对药品仓库环境的监测和调控

仓库环境是保证药品质量的重要因素。需要定期检测和监控仓库环境，包括温度、湿度、光照、空气质量等方面。对环境监测数据进行记录和分析，及时发现问题并采取相应措施。如对于温度和湿度的监测，应当采用温湿度自动记录仪进行监测，防止数据造假。对于仓库的设施设备，要经常检查维护，确保其正常运转[4]。

3.3完善药品储存和养护技术措施

药品储存和养护技术是保证药品质量的重要保障。药品储存要求采用标准的储存方法，包括分类存放、避光、防潮、防火、防盗等，避免药品受到外界因素的影响。药品养护要求对药品包装容器、标签、有效期、外观等方面进行定期检查和调整，确保药品的质量稳定和安全。

3.4强化药品质量管控

药品质量管控是药品仓库储存养护的重要内容。需要建立健全的药品质量管控体系，包括从药品进货、储存、销售、使用全过程进行监控和管控，确保药品的质量和安全性。建立药品质量档案，加强药品批次追溯管理，确保药品的可追溯性。对于质量问题的药品，要采取相应的处理措施，并进行记录和报告

[5]。

4、结论

药品是保障患者健康的重要物品，其质量和安全性对于患者的健康至关重要。药品生产企业作为药品质量的保障者，需要加强对药品仓库储存养护的管理和控制，确保药品质量和安全。本文提出的应对措施，可以为药品生产企业提供参考，加强药品仓库储存养护的管理和控制，提高药品质量和安全性，保障患者用药的安全。

参考文献

[1]朱彩红,赵英涛,王钢.基于高层次灰色关联度分析的药品储存环境质量评价[J].安全与环境工程,2021,28(1):152-157.

[2]鲁峰,李婷,赵泽民.医疗器械储存管理实践探析[J].中国医学装备,2020,35(8):114-118.

[3]李晓娟,李志伟,朱婉莹,等.药品储存环境温度对中药饮片内在质量的影响[J].中国实验方剂学杂志,2019,25(15):174-178.

[4]杨利娟,陈婷,梁素珍,等.药品储存条件对药品质量的影响及对策[J].中国医药导报,2019,16(4):95-97.

[5]黄菁华,金小涵.大型医院药房药品管理质量控制对策[J].中国医疗器械信息,2018,24(12):40-41.