艾灸治疗膝骨关节炎的累积Meta分析与试验序贯分析

艾灸治疗膝骨关节炎的累积Meta分析与试验序贯分析

程文秀

皖南医学院第一附属医院弋矶山医院  安徽池州   241000

摘要：目的：利用累计Meta分析法对治疗膝骨性关节炎的疗效进行评估，并用试验序贯分析进行Meta分析。结果：Meta分析发现，两人在疼痛得分上的差异不具有统计学显著，在有效率和膝关节评分上，艾灸疗法优于药物组。实验序贯分析的结果显示，在疼痛得分指标上，样本数量没有达到试验序贯分析的界限，而在有效率上，样本数量已经满足了预期的信息，而在膝盖得分上，样本数量已

经得到了预期的结果。

膝关节骨性关节炎是一种常见而又复杂的疾病，其发病率在60岁及60岁后人群中约占10%。该病主要表现为骨赘形成，关节间隙变窄，骨质疏松，并伴有关节下脂肪垫的消失，进而引起膝关节的损伤和软骨的破坏。近年来，大量研究证实，关节软骨细胞炎症因子分泌与 KOA的发病关系密切。当前，临床上常用的抗炎药物多为非甾体抗炎药。然而，这种药物只能暂时缓解患者的症状，并有较大的不良反应，如胃肠道反应，肝脏损伤，心血管事件等。艾灸可益气活血，温阳散寒，疏通经络，是临床上常用的治疗膝 OA的经典疗法。先前的全面性评估显示，灸法对膝关节骨性关节炎的疗效并不明显。

1资料与方法

1.1一般资料

通过计算机检索，并结合中国知网上的 CNKI及中国生物医药文献资料，寻找治疗膝OA的有效方剂。所有的查询时间都是建立数据库至2017年9月。并对所收录的文献进行回溯，对有关文献进行补充。在搜索中，我们使用了主题词和自由词两种方法。中文搜索词条有：骨关节炎，骨关节炎，骨关节病，艾炎治疗，衰老性关节炎，肥胖性关节炎，灸疗法。

1.2电针法

分别于患侧犊鼻，内膝眼，血海，梁丘等部位取材。病人采取平躺的姿势，将患腿自然地放置。用华佗牌一次性不锈钢针头，0.25毫米×（40-70）毫米，在75%酒精的作用下，将针头刺入患者的身体。取气时，以提插拧转的方法，将电针器连接于一组“血海”和“内膝”两个穴位，一组“梁”和“犊”两个穴位。选用疏密波，逐渐调整其频率与力度，直到出现明显的局部酸胀，患者能够承受，并保持30分钟。

1.3艾灸法

艾灸组在选择穴位的同时，采用了神阙法。病人采取平躺的姿势，将患腿自然地放置。将艾灸盒放在膝部，对着犊鼻，内膝眼，血海，梁丘，各取4 cm长点燃艾段，在盒中竖直插入，点燃末端靠近皮肤，再将艾灸盒放在神阙，竖直插入4 cm长的艾段，待艾段燃完，即可停止。

2治疗效果

2.1观察指标

计数数据采用优势比作为影响因素；计量数据在使用同一度量工具的情况下，应用加权平均差，在使用不同度量工具的情况下，应用标准化平均差。本项目拟通过 Q检验（a=0.10）对所有数据进行统计，并通过I2对数据进行定量分析。在不存在显著差异的情况下，使用固定效应模型对数据进行 Meta分析；如果有统计上的差异，则对其根源进行深入剖析，并剔除显著的临床差异，然后对其进行随机效应建模。

2.2疗效标准

2.2.1综合疗效标准

通过对两组患者的膝关节运动情况进行比较，得出两组患者的疗效比较。

优秀：治疗后得分超过85，或超过25分。

良好：疗效达到70分或15分以上的患者。
    达标：对治疗后的总得分在55或15以下的患者进行改善。

无效：治疗后评分在55以下，无明显改善。

2.2.2疼痛疗效标准

参考中华痛科协会韩济生院士建议的评价活动性膝痛分值和下肢动脉压的权重。《上海针灸学》，第36卷9号， VAS权重值的应用研究。痛觉变化的量值，用来评价主要症状的痛觉效果，其计算公式是：

VAS的权重=A-B/A×100%(A是治疗前的 VAS得分， B）

以 VAS分数作为治疗后的评价）。

VAS加权值大于或等于75%的临床疗效。

有效： VAS权重在50%-74%之间.

有效： VAS的权重在25%~49%之间.

无效： VAS权重低于25%.

2.3统计学方法

数据处理采用 SPSS11.0软件对数据进行处理。对数据进行计数采用卡方检定，组成比率表达式；测量数据的平均值与标准差表示，在组内进行对比时，使用的是配对 t检验，在组间进行对比时，使用的是两独立样。Ben t检验以 P<0.05为有显著性差异.

2.4治疗结果

在治疗之后，两组的膝关节功能得分都比治疗前有了明显的提高（P<0.05)，这表明，两种疗法都可以有效地提高病人的膝关节功能，应该按照不同的目标来选择。现在，最小成本分析法、成本-效果分析方法、成本-效益分析方法和成本-效用分析方法。在此基础上，根据两种治疗方法的效果和费用的差异，选取了一种比较合适的 CEA。成本效果对比指的是对有效治疗1例患者所耗费的成本进行比较，也就是 C/E=成本/总有效率。费用效益分析是指以最小的费用达到既定的规划目的。

3讨论

疼痛和膝关节功能退化是膝骨关节炎患者最重要的问题。当前，多通过药物干预、关节腔注射和手术治疗来改善患者的症状。随着人们对健康生活方式的关注，越来越多的人会选择使用非药物干预的方法来缓解痛苦。同时形成了相关的 Meta分析和系统评价。但是，关于Meta方法的研究很少。在此基础上，我们将采用累计Meta方法对疗效进行评价，并利用TSA方法验证Meta方法的可靠性，从而为未来的临床研究和决策提供依据。我们前期的Meta分析显示，灸法治疗与药法治疗之间没有显著的差别，但剔除袁庆东的实验后，发现灸法治疗更有利于灸法治疗。TSA的结果表明， Z值线超过了常规的临界点，但是并没有到达 TSA临界点，因此还有待于扩大样本数量的进一步研究来验证。此外，尽管纳入研究在使用疼痛程度测量工具方面都是一样的，但是在具体实施上、在手法和所用材料的种类上都会有一些不同，这会导致艾灸在热量传导方式上的不同，并且口服药的种类也不一样。其次，由于不同的灸法所选的穴位不同，也有可能会对治疗效果产生影响。两种治疗方式在治疗过程中，虽然两种方式的疼痛得分没有明显差别，但是在起效时间、治疗完成后2个月的追踪评价以及副作用上，与药物治疗相比，两种方式的治疗效果均优于药物治疗。这表明，在此基础上，我们还可以对此进行更多的探索，并寻找出适合于膝骨性关节炎患者的最适针灸点。在治疗有效率及膝部得分上，我们发现两组间存在显著性差异，并以 TSA法确认了 Meta分析的正确性。但是，由于所采用的方法不同，导致了不同的研究之间的异质性，从而可能会对结果产生不同程度的影响。

    今时今日提议在后期的临床试验中，可以节约科学研究资源，减少对患者的人力、财力的浪费。并对其辨证选穴及作用机理进行了进一步的探讨。新近发现，一氧化氮合成酶、环氧化酶等在 OA发病中发挥重要作用。我们前期研究发现，IL-1β和破伤风因子在 KOA发病过程中发挥重要作用。艾灸在膝骨关节炎患者中获得了较好的疗效，这可能与其抑制了参与炎症反应的相关细胞因子表达、降低了参与软骨代谢酶类物质的含量，并改善了局部血液循环有一定的关系。但目前对其机制的研究较少，亟待进一步探讨。

参考文献

[1]张彦.雷火灸定点回旋透热技术治疗膝骨关节炎的临床疗效观察[D].湖南中医药大学,2022

[2]刘广.频谱光波治疗早中期膝骨关节炎的临床疗效研究[D].广西中医药大学,2022
[3]邓方总.活络效灵丹联合艾灸治疗气滞血瘀型膝骨关节炎的临床研究[D].广西中医药大学,2022
作者简介：程文秀（1993.02-）女，汉族，安徽池州，本科学历，护师，主要研究方向：中医护理