化学制药工艺优化方法与相关问题研究

化学制药工艺优化方法与相关问题研究

毕卫庭

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摘要：随着社会经济的快速发展，现代制药工艺越来越成熟，规模化和标准化生产是其重要特点之一。化工制药面临的主要问题是消减成本和提高安全性，传统的制药工艺技术在药品成分精度控制方面存在着一定的不足，而且对于药材的利用率较低。制药工艺技术是决定药品质量和安全的关键要素，对相关工艺技术进行优化与完善是解决这些问题的重要方法。制药企业应在化工制药工艺研究方面投入更多资源，不断改进相关工艺技术，提高制药的效率和质量，确保药品的安全。

关键词：化学制药工艺；优化方法；相关问题；研究

引言

制药厂在制作与生产药品时，倘若缺乏完善的制药工艺，就可能导致药品在部分外界因素的影响下出现变质，威胁药品的安全性。现如今，主要从生产制作环境与包装存储等方面开展药品质量监控工作。一方面，对药品的生产车间和生产设备开展定期的消毒灭菌工作，特别是对于新采购的制药设备，保证能够达到使用的标准，才能正式投入使用，同时在之后的生产制作中，也严格按操作标准展开定期的消毒灭菌，如此一来就能够有效从生产源头控制药品质量。另一方面，完成药品的生产制作之后，存储药品多使用密封的包装，在包装存储一些专用药品时，真空包装被部分制药厂所采用，如此能阻止药品接触空气，避免药品内某些成分和空气内的氧气、水产生化学反应，进而改变药品成分，出现变质或变异的情况。

1化工制药工艺的概念分析和特点

1.1制药工艺相关概念分析

化工制药工艺技术是影响药品品质的关键因素，如果生产制作过程中对药品成分控制不当，可能导致药品的作用发生变化，从而威胁到人们的生命健康和安全。药品中不同成分的比重是影响药效的主要原因，如果其中某种成分的比重严重超标，不仅不会起到治病的作用，还会对病人的生命安全产生威胁。化学制药工艺包括了多个工艺流程，其中一个流程出现问题，都可能无法制作出理想的药品。

1.2行业特点

化工制药行业是通过生物和化学药物的生产，主要的原料包括药品和制剂两个部分，由药品加工成制剂才可以成为药品给患者服用。化工制药行业从工业的类型方面来讲，属于流程工业当中的一种，通常在进行药品生产的时候，使用的方式是批量和连续的方式。主要的特征具备非常强的特殊性，其中包含了生物和化学等各种的加工过程，比如发酵和萃取，里面的工艺非常复杂，而且药品在生产的过程中，对于环境的要求非常严格，要求整个环境是无菌的，需要严格控制温度和湿度，精确调整温度和湿度以及生产药品场地的规模。制药行业以配方为核心，药品的配方是整个行业的机密，需要重点保护，采取的是流水线的生产方式，要考虑到配方和原料的混合以及物料平衡等问题，同时也需要考虑到能源辅助系统等问题。

2化工制药行业的发展现状

2.1生产设备更新存在滞后

化工生产设备是化工制药工艺中的基石，药品质量是否理想、足够安全，很大程度取决生产设备与清洁设备的先进性。然而，受自身的运营资金或战略规划影响，部分制药企业忽视了化工技术工艺与设备的及时更新，进而给企业的生产力产生直接影响，降低了企业所得效益，进而迈入了恶性循环。化工生产设备更新缓慢，会很大程度影响药品质量，埋下药品安全隐患，并且这也与国家制药标准不相符，若发现此类企业均会勒令整改，甚至是强制关闭生产线。

2.2化工制药环境问题严重

化工制药环境直接关系到制药的质量，如果化工制药的环境达不到标准，将会影响到化工制药的效果。目前我国很多制药企业都缺少标准化的制药环境，甚至一些小型的制药企业存在着制药环境混乱的情况。例如，部分企业为了降低成本获得更高的经济效益，降低生产资金投入，对生产环境的把控不够到位，从而影响了化工制药的效果。除此之外，部分制药企业缺少严格地管理，影响了制药环境，导致制药的效果变差。

2.3化工制药工艺流程落后

工艺技术流程是影响制药工艺效果和质量的关键因素，目前我国制药企业采用的工艺技术较为落后，这在很大程度上影响了制药的质量。制药工艺复杂是主要问题，为了提取一种成分，往往需要投入大量的原料和经过复杂的程序，这意味着企业投入的成本将会不断增加。成本增加导致药品价格上涨，从而影响到市场的行情。目前国内一些药品研究机构开发了许多新的工艺技术，但是制药企业并未引入新的技术，这也是影响制药工艺技术创新的关键因素。

3化工制药工艺的可行优化措施

3.1合理规划财务，更新制药设备

不断优化各类制药设备。化工制药管理人员要正确认识到，要想持续优化化工制药的制备工艺，就要注重生产中各类设备的改善，通过投入适当的资金、资源，及时更新、改善化工制药设备，展开必要的生产设备升级与更新，如此才能使设备利用率得以提升，从而促进化工制药生产的效率提高。首先，要加强设备建设的管控，确保具有足够的资金购置相应设备，保证设备的及时购置与更新。其次，性能不佳、陈旧的设备要及时淘汰，奠定制药工艺优化的基础。在实际选择设备时，要结合当前社会的科技设备发展情况和实际的生产需求，相关人员可通过参与制药设备材料展览会等方式，持续丰富自身关于设备科技的认知，从而更为合理的选择设备，实现生产效果的提升。

3.2改善生产设备，促进科技创新

生产设备在制药企业中属于极其重要的机械保障之一，因此企业管理人员应提高对生产设备的关注度，将生产设备作为企业发展的必需品，增加对生产设备维护的经济投入，及时更换企业中老旧的生产设备，从而为药品的生产效率以及生产质量提供安全保障。在众多的生产设备中，消毒灭菌设备无疑是最为重要的，由于一些抗生素类的药品在生产中对外界环境要求较高，所以对消毒灭菌的要求也就更高，因此为确保每一药品在生产过程中都能够严格按照制药标准进行生产，改善生产设备并定期维护生产设备显得十分重要。

3.3控制原材料质量

化学制造企业在生产之前，要做好原材料的质量管理，建立合格供应商档案。在原材料的采购之前做好严格地把控，要指定专人定期进行原材料供应商的现场审计，审核供应商提交的各种资质材料做好存档工作。建立严格的原材料质量标准和科学的取样检测方法，做好原材料入厂后的质量检测，及时出具检测结果。对检测结果不合格、不达标的原材料必须严格执行拒收、退货程序。其次还要做好原材料的存放管理，建立符合国家相关要求的合格的仓储设施，保障原材料在储存期间的质量。合格的原材料才能生产出合格的产品。

3.4积极引进人才，完善人才队伍

建立专业的工艺技术研发团队非常关键，这是保障技术创新的前提。在人才引入方面，企业应不断地提高人员的薪资待遇，为技术研发人员提供更多支持，使其能够全心全意地做好技术研发工作。企业应建立专业的研究机构，并投入更多的技术研发资金，最大限度保障技术研发的进度。企业也可以与高校进行合作，为高校学生提供更多工作岗位，高校则为企业提供更多专业的人才。在专业的人才支撑下，化学制药工作技术将会得到进一步地优化与完善，从而推动技术优化工作稳步进行。

结语

综上所述，要想提高制药企业的市场占有率，实现其良好发展，就需要重视化工制药工艺的优化。通过对消毒设备与生产设备等基础设施的及时更新和改良，能使工艺得到根本性优化，并且，要始终与时俱进，对先进的生产技术做积极引进，注重管理体系的建立健全，从而保证制药生产流程更为合理、规范，使药品质量得到良好保障。

参考文献

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