吡咯替尼联合卡培他滨在老年HER-2阳性晚期乳腺癌患者中的应用优势评价

吡咯替尼联合卡培他滨在老年HER-2阳性晚期乳腺癌患者中的应用优势评价

张维

沧州市中心医院甲乳外一科  河北  沧州   061001

【摘要】目的：总结归纳探究吡咯替尼联合卡培他滨在老年HER-2阳性晚期乳腺癌患者中的应用价值。方法：随机遴选2021年2月到2023年2月，在本院接受治疗的老年HER-2阳性晚期乳腺癌患者作为样本，依据治疗方法完成组别划分，就卡培他滨单药治疗（对照组，n=20）和吡咯替尼联合卡培他滨治疗（观察组，n=20）的临床疗效、治疗前后血清免疫功能指标。结果：相比较而言，观察组采取联合用药治疗后，临床疗效显著高于对照组（P＜0.05）；观察组用药后血清免疫指标明显高于对照组，数据对比结果（P＜0.05）。结论：对老年HER-2阳性晚期乳腺癌患者采用吡咯替尼联合卡培他滨进行治疗，能够明显达到明显提高临床疗效，确保用药安全，值得推广。

【关键词】吡咯替尼；卡培他滨；老年乳腺癌；HER-2阳性；临床疗效；不良反应

乳腺癌作为女性人群常见的恶性肿瘤之一，会对女性的身心健康产生极大的影响。乳腺癌不仅会影响到女性的生活质量，还会导致女性死亡，因此需要提高重视[1]。HER-2阳性乳腺癌属于一种特殊、侵袭性较强、预后较差的乳腺癌亚型。相比较其他乳腺癌亚型，HER-2阳性患者的死亡率更高。相关研究显示，大约有1/4的晚期乳腺癌患者存在HER-2过表达。所以选择合适的靶向药物，对此类患者展开治疗非常重要。2003年靶向药物赫赛汀在国内批准上市，可以明显改善HER-2阳性乳腺癌患者的预后疗效，但是有小部分患者对赫赛汀存在耐药情况[2-3]。随着临床研究不断深入，各种新型靶向药物引入临床，如帕妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗、拉帕替尼、吡咯替尼等，均取得令人满意的成效。为了进一步了解吡咯替尼联合用药的作用价值，现对本院收治的40例乳腺癌患者展开分析，以下是详细内容。

1. 资料与方法

1.1基线信息

随机遴选2021年2月到2023年2月间，在本院接受治疗的老年HER-2阳性晚期乳腺癌患者作为研究对象。所有入组对象均确诊HER-2阳性而且既往接受多次化疗及曲妥珠单抗规范治疗，化疗前复查血常规，肝肾功能均正常，无化疗禁忌。

对照组和观察组根据治疗方法的不同进行分组，每组各有20例病患。对照组患者采取卡培他滨进行治疗，观察组卡培他滨联合吡咯替尼治疗，所有患者均对本次研究知情且签署同意书。

对照组乳腺癌患者当中，年龄范围在60~75岁之间，平均为65.5±2.3岁；

观察组年龄最小60岁，年龄最大75岁（平均值65.6±2.5岁）。一般资料带入处理：P＞0.05。

1.2方法

对照组患者单独使用卡培他滨（上海罗氏制药有限公司 国药准字H20073024）进行治疗：卡培他滨口服用药，每天2次，每次2500mg/m2，每三周重复，直到不良反应不耐受或者疾病进展。

观察组患者在对照组的基础上，联合吡咯替尼进行治疗。选择马来酸吡格替尼（江苏恒瑞医药股份有限公司 国药准字H20180013），每天一次，每次剂量为320mg，每次在饭后半小时口服用药。

两组患者均连续治疗四周，以四周为一个疗程，持续治疗四个疗程后观察临床疗效。

1.3观察指标

观察对比两组患者的临床疗效、治疗前后血清免疫功能指标。银床疗效评价标准。根据美国癌症研究所提供的实体瘤临床疗效诊断标准，将患者的治疗效果分成：完全缓解、部分缓解、稳定、进展。总有效率=100%-无效率。血清免疫功能指标：CD3+、CD4+。

1.4统计学分析

评定本文研究结果使用SPSS22.0进行，计量数据经由（）表述，t检验获取处理结果，计数资料经由（%）表述，χ2检验获取处理结果，通过分析如果P值＜0.05，则表示具有影响。

2. 结果

观察组患者中完全缓解、部分缓解、稳定、进展例数分别为：12例、5例、3例、0例，总有效率=100%。 对照组患者完全缓解、部分缓解、稳定、进展例数分别为：10例、4例、2例、4例，总有效率=80.00%，数据对比结果：P＜0.05。

治疗前，2组患者的血清免疫功能指标对比：P＞0.05；治理后，观察组血清免疫功能指标明显提升，与对照组相比较：P＜0.05（见表1）。

        表1  对比两组患者质量前后免疫功能指标（）

3. 讨论

乳腺癌作为女性恶性肿瘤发病率较高的疾病，是导致女性死亡的最常见原因之一。在乳腺癌亚型当中HER-2乳腺癌患者的病情比较严重，而且发展迅速，患者预后康复效果差，已经引起医学界的高度关注。随着一些靶向药物逐渐引入临床，HER-2患者的治疗效果得以提高

[4-6]。本文中主要对马来酸吡格替尼联合卡培他滨的治疗效果进行分析，可以看出，观察组患者不仅临床疗效确切，而且治疗后免疫功能指标有所改善，与对照度比较存在统计学差异：P＜0.05。

T淋巴细胞能够反映机体免疫系统，对恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、血液疾病均具有良好的辅助诊断作用。HER-2阳性肿瘤治疗相关免疫机制当中，适应性免疫系统应答会活化特异性T细胞。因此，可以通过免疫功能指标反映出患者免疫应答抑制的作用情况。与单独使用卡培他滨相比较，联合马来酸吡格替尼治疗HER-2阳性晚期乳腺癌不仅安全性高，而且患者用药后可以快速缓解症状，改善影像学在人体内具有良好的药动力学。主要是由于马来酸吡格替尼是一种不可逆TKI，属于新一代HER-2阳性乳腺癌靶向药物，通过抑制肿瘤信号传导，有效治疗晚期乳腺癌，并且取得令人满意的治疗作用[7]。

总的来说，对老年HER-2阳性晚期乳腺癌患者展开马来酸吡格替尼联合卡培他汀进行治疗，可以取得令人满意的效果，是一种安全的治疗选择。

参考文献：

[1]莫淑芬,钟海鸣,许靖靖,等. 吡咯替尼联合卡培他滨在老年HER-2阳性晚期乳腺癌患者中的应用效果[J]. 中国医药科学,2023,13(4):83-86. 、

[2]王琳,陈在余. 吡咯替尼联合卡培他滨二线治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的药物经济学评价[J]. 中国药房,2022,33(13):1624-1629.

[3] 姜菁华,王岩,马庆功,等. 吡咯替尼或来那替尼联合卡培他滨治疗HER-2阳性晚期乳腺癌疗效及安全性的Meta分析[J]. 现代肿瘤医学,2022,30(17):3115-3120.

[4] 莫淑芬,钟海鸣,许靖靖,等. 吡咯替尼联合卡培他滨治疗Her-2阳性脑转移乳腺癌患者的临床效果[J]. 中国当代医药,2022,29(36):83-85,89.

[5] 叶华斌. 吡咯替尼联合卡培他滨治疗晚期HER2阳性乳腺癌的效果及对肿瘤标志物、无进展生存期的影响[J]. 药品评价,2022,19(23):1466-1469.

[6] 郑向欣,吴骥,顾书成,等. 吡咯替尼联合卡培他滨治疗难治性Her-2阳性转移性年轻乳腺癌患者一例[J]. 中国综合临床,2021,37(3):226-228.

[7] 吴玉婷,ALEXANDER TOBIAS TEICHMANN,吴斌,等. 2例HER-2阳性乳腺癌综合治疗的MDT讨论及反思[J]. 中国普外基础与临床杂志,2021,28(4):500-507.