江苏医药职业学院诊断教研室 224005
心房颤动(atrial fibrillation,AF)是临床上最常见的心律失常之一[1],其发病率随年龄的增长呈上升趋势,80岁以上人群房颤的发病率约为10%[2]。房颤病人由于心房有效收缩功能降低,血流动力学紊乱,血流瘀滞,易形成血栓,血栓脱落后,可随体循环到达各个重要脏器引起血栓栓塞从而造成梗死[3]。多项研究表明,非瓣膜性房颤(non valvular atrial fibrillation,NVAF)是发生栓塞性脑卒中的主要原因,几乎占所有脑卒中事件的20%,并使脑卒中风险增加达5倍[4]。同时房颤患者引起的脑卒中相比于其他原因引起的脑卒中更严重,死亡率也更高,不仅增加社会的残疾负担,也会增加公共卫生和医疗系统的经济负担。研究表明标准的抗凝治疗可显著地降低房颤患者的栓塞风险[5],目前华法林因其疗效确切和价格低廉,可使房颤患者缺血性脑卒中的发生率降低约64%,仍为临床上最常用的口服抗凝药物之一[6]。调查显示目前中国老年房颤患者抗凝治疗的依从性较差,仅有25.88%的患者坚持规范抗凝治疗,且随着年龄的增加,抗凝治疗的比例逐渐下降[7]。同时患者服药依从性低会直接影响抗凝治疗效果和安全性,最终导致房颤患者脑卒中风险增加[8]。因此提高老年NVAF患者的服药依从性是房颤慢病随访管理中的重要内容之一,本研究旨在调查老年NVAF患者口服华法林抗凝治疗的依从性情况及其影响因素,为今后临床制定干预抗凝治疗提供指导依据。
1.研究对象
选取2021年8月至2022年1月于东台市人民医院因非瓣膜性房颤住院治疗后病情稳定拟出院的78例患者为研究对象,其治疗方案参照最新指南要求,出院当天患者所有治疗方案均已调整完毕。患者及家属同意参加本项研究并签署知情同意书。
1.1纳入标准:
(1)经心电图、动态心电图和心脏彩色超声检查确诊为非瓣膜性房颤,CHA2DS2-VASc评分≥2分;(2)年龄≥65周岁;(3)有华法林抗凝治疗的适应证;(4)意识清楚,能自愿配合此次研究。
1.2排除标准:
(1)合并其他需要华法林治疗的疾病,如心脏瓣膜病、静脉血栓栓塞性疾病等;(2)各种疾病终末期;(3)有消化道出血等华法林应用禁忌症的患者;(4)严重肝肾功能不全的患者;(5)罹患各种精神疾病、无法进行沟通的患者;(6)其他研究者认为不适合情形。
2.研究方法
2.1 收集患者一般信息:包括年龄、性别、婚姻状况、文化程度、收入情况、合并疾病及心血管疾病高危因素(心力衰竭、糖尿病、高血压、冠心病、吸烟史、饮酒史等)、临床不良事件(脑卒中、出血等)、合并用药种数等。
2.2 在入选对象出院一月后通过门诊复诊、家庭随诊、电话、微信或短信等方式进行随访,随访内容主要包括出院后抗凝药物使用及达标情况,并采用方曙静等[9]设计的针对非瓣膜性房颤患者华法林抗凝依从性的调查问卷,对随访的患者进行依从性的评判。该问卷内容包括3个维度:即服药依从性、INR监测依从性及生活方式依从性,采用4级评分法,总分为8-32分,得分越高,表明患者的抗凝依从性越好。
3.统计学方法
数据采用SPSS26.0统计软件进行统计学分析,符合正态分布的计量资料用均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用t检验。计数资料用率或构成比显示,组间比较用卡方检验。应用多因素Logistic回归分析影响老年NVAF患者服用华法林抗凝依从性的因素。以P<0.05为差异有统计学意义。
4.结果
4.1 两组临床资料的比较 根据患者华法林抗凝依从性问卷评分结果,随访患者中抗凝依从性好的有51人,抗凝依从性差的有27人。分析结果表明抗凝依从性好者和抗凝依从性差者在婚姻状况、心力衰竭、冠心病、合并用药种数等方面比较,差异均有统计学意义(P<0.05),而在性别、年龄、文化程度、家庭人均收入、2型糖尿病、高血压病、吸烟史、饮酒史、脑卒中、出血并发症等方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05),见表1。
表1 两组患者临床资料
因素 | 抗凝依从性好(n=51) | 抗凝依从性差(n=27) | X2值 | P值 |
性别 | 0.03 | 0.94 | ||
男性 | 26(50.98%) | 14(51.85%) | — | — |
女性 | 25(49.02%) | 13(48.15%) | — | — |
年龄 | 72.51±4.45 | 72.33±4.91 | — | 0.88 |
婚姻状况 | 6.22 | 0.01 | ||
已婚 | 43(84.31%) | 15(55.56%) | — | — |
离异或丧偶 | 8(15.69%) | 12(44.44%) | — | — |
文化程度 | 0.01 | 0.75 | ||
小学 | 17(33.33%) | 10(37.04%) | — | — |
初中及以上 | 34(66.67%) | 17(62.96%) | — | — |
家庭人均年收入 | 0.52 | 0.33 | ||
<0.5万元 | 17(33.33%) | 12(44.44%) | — | — |
≥0.5万元 | 34(66.67%) | 15(55.56%) | — | — |
心力衰竭 | 13.44 | <0.001 | ||
是 | 35(68.63%) | 6(22.22%) | — | — |
否 | 16(31.37%) | 21(77.78%) | — | — |
2型糖尿病 | 0.001 | 1.57 | ||
是 | 41(80.39%) | 21(77.78%) | — | — |
否 | 10(19.61%) | 6(22.22%) | — | — |
高血压病 | 0.001 | 1.57 | ||
是 | 40(78.43%) | 22(81.48%) | — | — |
否 | 11(21.57%) | 5(18.52%) | — | — |
冠心病 | 21.71 | <0.001 | ||
是 | 42(82.35%) | 7(25.93%) | — | — |
否 | 9(17.65%) | 20(74.07%) | — | — |
吸烟史 | 2.99 | 0.10 | ||
是 | 24(47.06%) | 19(70.37%) | — | — |
否 | 27(52.94%) | 8(29.63%) | — | — |
饮酒史 | 0.17 | 0.94 | ||
是 | 11(21.57%) | 4(14.81%) | — | — |
否 | 40(78.43%) | 23(85.19%) | — | — |
脑卒中 | 2.12 | 0.15 | ||
是 | 12(23.53%) | 2(7.41%) | — | — |
否 | 39(76.47%) | 25(92.59%) | — | — |
出血并发症 | 1.84 | 0.16 | ||
是 | 3(5.88%) | 5(18.52%) | — | — |
否 | 48(94.12%) | 22(81.48%) | — | — |
合并用药种数≥5种 | 18.62 | <0.001 | ||
是 | 14(27.45%) | 22(81.48%) | — | — |
否 | 37(72.55%) | 5(18.52%) | — | — |
4.2 老年NVAF患者应用华法林抗凝依从性影响因素 经多因素Logistic回归分 析后发现,婚姻状况(OR=403.54,95%CI:63.254-2523.123)、冠心病(OR=406.87,95%CI:62.367-2528.90)、合并用药种数(OR=0.07,95%CI:0.019-0.27)为服药依从性的影响因素,见表2。
表2 影响依从性的多因素Logistic回归分析
项目 | P值 | OR | 95%CI |
性别 | 0.352 | 1.89 | 0.482-7.452 |
婚姻状况 | <0.001 | 403.54 | 63.254-2523.123 |
文化程度 | 0.290 | 0.16 | 0.008-4.835 |
家庭人均年收入 | 0.873 | 0.88 | 0.213-3.789 |
心力衰竭 | 0.307 | 1.63 | 0.617-4.423 |
2型糖尿病 | 0.270 | 0.34 | 0.053-2.245 |
高血压病 | 0.912 | 1.19 | 0.044-35.402 |
冠心病 | <0.001 | 406.87 | 62.367-2528.90 |
吸烟史 | 0.234 | 0.15 | 0.036-0.456 |
饮酒史 | 0.478 | 19.38 | 3.709-102.457 |
脑卒中 | 0.523 | 0.06 | 0.018-0.145 |
出血并发症 | 0.389 | 13.56 | 4.134-99.098 |
合并用药种数 | <0.001 | 0.07 | 0.019-0.27 |
5.讨论
老年NVAF患者是一组血栓及高出血风险并存的特殊人群,可根据患者合并的疾病、肝肾功能等进行个体化抗凝治疗,使患者在平衡血栓及出血风险后获得最大程度的抗栓受益[10]。华法林是一种香豆素类抗凝剂,可限制血栓的扩大和延展,起到降低心房颤动、减少栓塞的作用,是治疗老年NVAF患者不可缺乏的一类药物。在本研究中,华法林抗凝依从性好的患者占到了65.38%,依从性差的患者占到了34.62%,影响依从性的因素为婚姻状况、冠心病、合并用药种数。分析原因可能有以下几种:1、老年NVAF患者记忆力差、自理能力欠缺,婚姻状况为已婚的患者其老伴可以提供相应的家庭关怀与支持。我国一项针对心房颤动病人家庭关怀和服药依从性的研究显示,家庭关怀度与老年NVAF患者华法林服药依从性呈正相关,家庭关怀度对老年NVAF患者华法林服药依从性有正向预测作用[11]。2、老年NVAF患者多同时合并冠心病、心功能不全等疾病,病情相对较重,容易引起患者及家属的重视,因此抗凝依从性相对较高。3、Beenish 等[12]的研究结果显示,合并症数量越多服药依从性越差,患者也就更容易自行停药。
综上所述,老年NVAF患者作为特殊人群,为了减轻疾病经济和社会负担,在服药时应根据其自身情况调整剂量,个体化治疗,积极采取各种措施,提高患者的服药依从性,从而改善患者的治疗效果,努力为老年NVAF患者带来最大的获益与最小的风险。
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