广州龙沙制药有限公司 510000
摘要:近年来,医药行业在国民经济中占有举足轻重的地位。当前,我国的医药行业已发展到一定程度,并具有一定的国际竞争力。伴随着我国经济的持续发展,以及医药行业的持续优化发展,医药行业在我国的地位也在逐渐提升,并受到了越来越多人的关注和关注。然而,当前我国的药品检测工作仍然存在着许多问题,因此,本文就现代分析仪器在药物检测中的应用展开了深入的分析和研究。其次,探讨了我国医疗器械质量管理应关注的问题;论述了如何运用现代分析仪器进行药物检测,给同行们提供了一些参考。
关键词:现代;分析仪器;药品检验;应用
引言
近几年来,医药产业迅速发展,给人民的生活带来了很大的保障,医药制造业也有了很大的发展。同时,我国医药卫生事业发展中也出现了不少问题。在这些问题中,药物的质量是最重要的。当前,我国在药品检验方面还存在着很多缺陷,而现代分析仪器正好可以提高药品检验的效率和准确性,既可以实现传统分析方法难以达到的分析目的,又可以高效地完成对各类物质成分、含量以及纯度等指标的检测。将该仪器与传统的药品检测手段有机地结合起来,可以起到药品质量检测、药品生产数据统计和药品监督管理的作用;同时,也能在一定程度上降低由人为原因引起的药品质量问题所造成的经济损失。
1.现代分析仪器在药品检验中的作用
1.1.自动化操作
现代化分析仪器在药品检验中的自动化操作主要是指在完成有关工作时要严格遵守有关操作程序。首先,现代化分析仪器要与相应的仪器设备进行良好的集成,保证其能够很好地发挥出作用。例如,采用自动进样器可以使得仪器能够快速响应数据处理需求并及时准确地对数据进行记录与处理;自动滴定仪则可以帮助药品检验机构实现高效快速准确地完成计量任务。其次,现代化分析仪器可以采用电子系统以及通信网络对其进行有效维护,确保设备能够长期处于稳定工作状态;现代化分析仪器还可以结合其他手段提供相应支撑。例如,可以使用自动化仪器对样品分析结果进行有效地储存与检索;结合数据库系统实现对药品检验数据保存与查询;使用自动数据处理系统对软件进行智能化调整与升级等。此外,现代化分析仪器还可以在工作人员不方便操作工作时使用手机App软件进行在线辅助或远程控制仪器作业等。
1.2.数据分析与计算
现代分析仪器能够对数据进行快速的分析与计算,并且能够把分析与计算得到的数据转换成系统化的资料和可操作性资料。在利用数据进行分析的时候,其操作模式跟以前的计算机操作模式有很大的差别,最大的差别就是在操作模式上,该系统会自动地为现代化的分析仪器设定适当的参数,这样就可以让现代化的分析仪器迅速地对药物数据进行分析和计算。比如,该系统可以从系统中获取的原始数据中选择出最优的分析模式,从而确保了分析工作的高效、准确。此外,根据数据结果,采用适当的处理方法,可以使统计工作更加精准有效。所以,现代分析仪器能够让检测数据变得更加准确、客观,所以,专业人员可以利用现代化分析仪器,对药品检测数据展开分析计算,以确保药品检验结果准确、有效。
1.3.智能化分析
在对药品检验工作中,利用现代分析仪器,除了对传统的药剂、制剂等药品检验结果进行自动化外,还可以对其进行智能化分析。现代化分析仪器不仅能够对药品检验结果进行自动化,还可以对药品检验进行智能化处理。现代化分析仪器主要包括以下几种分析方法:一是采用红外光谱或者微波穿透,通过对物质结构、形态、光谱特征值等信息进行分析,达到智能化分析要求;二是利用红外吸收光谱仪对分析数据进行测定,达到智能化分析要求;三是通过离子色谱仪进行元素分析,达到智能化分析要求;四是通过分析仪器自动控制软件和监测软件实现智能化分析,使用了智能化现代分析仪器后,可以减少相关专业人员对数据整理工作的工作量以及提高药品检验的工作效率;五是采用自动分类处理算法对检验结果完成数字化处理实现智能化分析要求;六是使用自动化分析仪器对药品检验结果展开计算分析等要求;七是通过对检验报告进行处理、检验结果信息共享等要求。同时分析仪器还可以通过多种形式对检验工作成果进行收集、整理、计算与展示等工作要求,进而促使现代化分析仪器在我国的药品检验工作中得到广泛使用。
2.药品质量管理中应注重的问题
药品生产质量控制包括几个方面。第一是在确保药品质量安全和有效的前提下开展生产工作,这样才能有效保证药品质量符合标准。第二是在生产过程中,一定要制定科学、合理、有效的监督制度与奖惩制度。第三,在生产过程中,要建立健全的质量监管体系,运用现代化的分析手段,对药品进行检测,保证生产的各个环节都能进行严密的监控,以防止产品质量问题的发生。在我国,药品在流通环节中存在着许多问题,造成了药品质量问题。最重要的是,在流通过程中,存在着很多不规范和不完善的现象,这些现象会造成药物质量问题的增加,对人们的身体健康造成了很大的影响,甚至会对人们的生命安全造成威胁。因此,必须对药品的管理给予足够的关注。在生产过程中,要对药品的使用进行有效的监管,在使用过程中,要对药品进行严格的要求,并严格按照批准的程序来使用。这就要求制药企业和药店要将药物存放在适当的地方,做到专库专用,专人负责。严格按照药品使用流程,定期对药品存放环境、温度及湿度进行检测,确保药品生产厂商和药店在药品使用环节都能得到有效保障。
3.现代分析仪器在药品检验中的有效应用
3.1.药检的核心技术是现代分析仪器
在药品检验过程中,现代分析仪器的检测结果具有较强的可靠性,因此使用现代分析仪器对药品进行检测能够为药品检验工作带来非常大的帮助。例如:药品成分本身会随着化学成分的变化而逐渐发生变化,因此需要通过各种现代分析仪器对各种分析结果进行分析计算处理,通过分析处理可以对药品成分进行判断,进而帮助工作人员对药品进行质量检验工作。在药品检验过程中,分析仪器主要采用离子色谱法、气相色谱法等方法对药品进行检验。为了能够更好地为药品质量检验工作提供技术支持,目前在开展药品质量检验工作中使用较为广泛的两种分析试剂分别是有机溶剂与吸附溶剂。有机溶剂是指通过溶剂溶液对所添加药品进行洗脱后对其中有害成分进行去除等方法使之成为无毒或无害物质。吸附溶剂则是指通过添加化学试剂使药品中的有害成分发生吸附作用使其在一定范围内进行吸附。在实际检测工作中,可根据实际工作的需要,采用不同的分析技术。各种分析方法既有各自的最佳检测对象,又有各自的适用范围和应用场合,又有各自的特点与缺陷。根据不同的研究目的和要求,采用不同的分析手段,可以获得更为全面的分析结果。此外,每种探测技术与方法都有其自身的理论依据,它们既有自身的特点,又有自身的局限。可以根据实际情况和需要,将各种检测和识别技术的优势充分利用起来,选择一种稳定、可靠、检测和识别率较高的方法,从而得到令人满意的检测和识别效果。
3.2.现代分析仪器可以有效提高药品检验的效率
目前,我国医药企业的药品检验主要分为两个阶段:一是药品原材料的检测;二是药品产品的检验。虽然说在药品生产领域中使用的很多现代分析仪器在技术方面具有较为成熟的检验手段,但是由于检验工作不能实现完全自动化,并且相关操作人员存在技术上的不足等问题,这就造成了生产企业的药品质量难以得到保证。因此,为保障药品生产质量的稳定性,必须要在药品检验过程中提高相关人员技术水平和操作水平。因此,在药物检测中,应科学、合理地选用现代分析仪器。当前,我国许多药检所设备的现代分析仪器,其性能已与现代药检所的水平相媲美,甚至优于现代药检所。同时,现代分析仪器也可以应用于工业分析、化学分析等多个研究领域。它与其它学科的交叉融合,使得它的应用更加广泛,是一项极具发展潜力的新技术。并将多种技术结合起来,进行了多种技术的比较和分析,从而获得了可靠的全面检测和分析结果。同时,作为一项新兴的分析技术,它有着强大的生命力和广阔的应用前景,它正在向着微型化,自动化,智能化的方向发展。特别是随着计算机技术的快速发展,各种仪器的体积不断缩小,运算速度不断加快,功能不断增强。
3.3.现代分析仪器成为现代药品检验的一项重要技术支撑
药品竞赛农村是一种比较复杂的系统性工作,在药品检验中,现代分析仪器一般可分为两种类型:一种是对药物中所含的化学物质进行分析,另一种是对药物中所含的化学成分进行分析,在药品检测工作中,所选用的分析仪器的好坏,直接影响到检测结果的可靠性。目前,我国的药检部门还没有采用现代化的分析仪器技术,这给药检工作的质量管理带来了困难。但是,随着现代分析仪器技术在药物检验中的应用,与现代分析技术的结合,能够使检验结果的可靠性、稳定性、重复性和安全性等得到更好的提升。为此,必须在科学技术发展的同时,对新的检验方法进行探索与创新;在现代社会快速发展的背景下,采用自动控制、物联网等技术来改造传统的检测方式,是一种必然的发展趋势。近年来,随着大数据、人工智能等技术的不断涌现,各种新型的检测技术与方法不断涌现,推动着现代分析仪器的快速发展。
4.结束语
综上所述,同时,现代化的分析仪器可以更好的运用到药物的检测中去,对提高药物的质量起到积极的作用。所以,只有将分析仪器与传统的药物检验方法相结合,才能使其真正的起到作用,提升分析仪器的综合性能和检测性能,从而更好地为药品监督管理部门和广大群众提供服务。与此同时,还必须对生产工艺过程进行持续的优化与改进,确保各类分析仪器可以更好地发挥它们的作用,并将它们更快、更高效地应用到医药生产中,以满足我国医药生产的需求,推动我国医药事业更好地发展。
参考文献
[1]董芳,宋玉琴,宋青,王彦厚.药品检验机构仪器设备的检定校准结果确认及应用[J].食品与药品,2021,23(04):375-379.
[2]帅玲.药品检测实验室仪器设备性能管理的思考与建议[J].智慧健康,2020,6(27):7-8.
[3]唐旭.提升药品检验机构仪器设备管理水平的探索[J].设备管理与维修,2020,(11):15-17.
[4]潘萍,雷倩,孔英戈.药品检验过程中质量控制的必要性及措施分析[J].临床医药文献电子杂志,2019,6(64):198.
[5]赵斌,郎翠红.药品检验仪器设备性能验证指导原则和技术标准的探讨[J].中国卫生产业,2016,13(33):55-57.