检测实验室中质量管理体系的建立与运行

检测实验室中质量管理体系的建立与运行

奎雪 ,鲁俊杰

克州质量与计量检测所   新疆阿图什市845350

摘要：检测实验室的高质量管理对确保高水平、高质量地执行检测试验至关重要。因此，建立与运行检测实验室质量管理体系，对有效保证检测实验室各项工作的有效性和建立现代化检测实验室较为重要。

关键词：实验室；质量体系；建立；运行

一、检测实验室质量管理体系概述

检测实验室的质量管理体系包括两部分：基础资源和管理系统。其中，基础资源是指质量管理体系运行中的物质保障，是检测实验室开展检测实验的前提条件，包括各种检测设备和环境条件。管理体系是根据检测实验室的具体情况设置的各种组织管理体系和制度，包括人员配置、检测任务流程规范、检测工作控制措施。可见，检测实验室质量管理体系职能是监管所有实验检测活动的质量，以确保检测实验室质量管理系统性、全面性、有效性、适应性。

二、检测实验室质量管理体系的建立

1、健全体系的规划方案。目前，一些部门工作人员对质量管理体系的具体内容、方法等无清晰的认识及掌握，在建立质量管理体系方面也未积累丰富的经验，若体系与分析工作不能有效落实，就会导致体系内容不健全、不完善，不受一定约束，从而降低可行性。因此，在制定质量管理体系前，要健全体系规划方案，并丰富规划方案内容，不同部门工作人员需清楚了解及掌握质量管理体系的相关专业知识和工作方法，并根据质量管理标准制定相关规划方案，以完善管理体系模式，形成实用的工作体系，促进质量管理工作的积极开展。不仅如此，在规划方案实施中，还需注重质量管理体系具体内容的完善，积极落实质量管理岗位内容及职责，为质量管理控制工作提供有利条件。

2、健全质量管理体系模式。检测实验室的工作模式和内容存在一定差异，因而在这种情况下，要根据实验室自身情况建立有效体系模式。①在建立体系模式时，要明确服务对象和具体工作内容，将检测工作作为重要内容，并加强校准，为公众提供更专业的服务，积极开展分析工作。总的来说，对于具体的分析工作，要确保结果更科学、准确、合理，并获得公众的认可及肯定，以提高服务水平，增强社会竞争力；②根据实验室人才配置、具体投资和资源分配，制定有针对性的工作目标，建立符合实验室发展需求的质量管理体系，以便在明确目标后，可防止定位过高或预估过低情况，提高质量管理体系模式内容；在具体操作实施中，要积极完善质量体系和目标体系，充分掌握检测实验室的具体情况，明确结果是否符合工作需要和标准要求，加强落实相关体系进行组织管理工作。在这方面需强调的问题是，质量管理体系应符合国际标准，具有相应的要素，完善质量管理控制体系及相关制度，掌握不同岗位工作内容及职责，以确保检测实验室在实施质量管理体系时能帮助提高工作质量，实现有效的管理控制。

3、完善管理体系建设的质量保护和控制机制。在建立实验室质量管理体系时，要有明确的质量保护机制与控制机制，建立质量保护机制的目的是确保监测质量符合相关规范标准，并根据系统运行的实际情况制定相关规划方针，完善质量保护机制的基本内容，以促进质量管理体系的更全面建设。此外，在质量控制机制中，要排除体系建设中的风险隐患，掌握相对丰富的质量控制标准、规范和条件，要坚持健全统一的质量控制原则，严格控制监测检测实验室工作质量，从而提高工作质量。

三、检测实验室质量管理体系的运行

1、不合格体系项目的管理。检测实验室应加强对不合格体系项目的管理，并在自身工作中完善其控制程序，一旦发现任何不合格项目，要实施严格有效的管理。在体系运行中，应设置不合格项目识别模式，收集客户申诉信息、实验室内部质量管理信息等，并整合各种内容识别不合格项目，促进质量管理活动。另外，还需对机械设备、材料、检测报告和实验操作的质量进行实时监督检测，开展评审和审核工作，准确评估不合格项目，以避免在体系运行中产生严重后果。评估工作完成后，应明确不合格项项目具体可接受程度，并根据实际情况向客户发送检测报告。需注意的是，不合格项目可能会重复发生，在这种情况下，应明确出错原因，并根据问题原因进行管理。

2、运行过程的严格监控。在检测实验室质量管理体系运行中，进行严格监控处理，以达到纠错处理目的。要求各部门明确各监控中出现问题的原因，从根源上消除质量隐患，并安排部门人员实时监督纠正结果，以便有效开展纠正工作。之后，应进行持续的质量改进工作和质量结果分析，并对改进后的所有工作进行严格管理，以展示监控工作价值和积极作用。

3、严格审核检测报告。为促进检测实验室质量管理体系的有效运行，要严格审核检测报告，以确保报告内容的准确性和客观性，整合信息内容，采取有针对性的方法消除不合格监测项目，并运用系统化审核方法对检测报告的质量进行控制。要求审核人员分析及调查要发送给客户但尚未发送的报告，了解报告形式、内容、标准等，审核检测方法是否有问题，审查数据信息，确保检测报告的完善性和优化性。在此期间，要注意的是，若单一性从报告内容中了解检测数据，则很难确定是否存在不合格项目。然而，从总体报告角度来看，极易发现存在的问题及不足，从而进行针对性研究及管理。

4、筛选最佳问题预防措施。在质量管理体系运行阶段选择最佳问题预防措施，旨在及时了解体系运行问题，并改正处理，减少不合格检测项目问题的发生率。在预防问题过程中，应采用数据分析、能力验证和部门协作等方法，分析潜在问题的原因与情况，并提出解决问题的途径和方法，例如，绘制相关质量管理图，严格控制检测标准和操作流程质量，确保结果的准确性，有效避免检测工作中的质量问题。同时，在体系运行期间，还应加强对质量体系运行各方面的监控分析，各部门要调查检测实验存在的问题和薄弱环节，适当增加审核工作次数及频率，明确对不合格项目追究人员与部门的责任，确保检测实验室工作质量与国际标准一致。

5、强化对人员的管理。在检测实验室质量管理体系运行的各个阶段，应加强人员管理，提高其专业水平及素养。①明确人员能力标准要求，在设定内部组织结构和职位时，应遵循质量管理体系，明确各自的工作标准、工作权限要求和相互任职条件等，所有人员的能力必须符合标准，防止人员出现专业化问题。②重点开展人员能力评价活动、资格认定活动等，以评估人员的教育、经验、技能和专业资格，评价结果将作为质量管理体系运行的依据，开展有针对性的人员培训活动、能力管理工作等，提高工作整体质量。③在人员培训的各个方面，检测实验室应根据质量管理体系的运行发展需要，重点营造良好的进修教育环境，引导人员积极学习质量管理技能和质量控制专业知识，提高各项检测工作的质量。

6、统一质量体系的运行要求。检测实验室需统一工作要求，在具体质量管理体系运行各环节，为体系的高效运行提供基本保障。①加强领导管理，管理部门应确保质量体系的合理建立和有效运行，整合质量管理资源，实时调整工作内容，不断完善体系，形成良好的质量控制基础。②全面参与的具体运行要求是，所有实验室人员都需参与到工作领域中，每个检测流程都处于受控的良好状态，以实现良好的工作目标。③完善纠错管理机制和制度，明确改进自我质量体系的手段，并根据市场对产品检测的新要求更新质量标准，同时增强自身能力，适应市场经济的发展，确保检测实验质量符合市场需求。

参考文献：

[1]陈梦静.浅谈实验室管理体系的运行[J].中国检验检测,2019,27(01):49.