四妙痛风颗粒治疗慢性痛风急性发作的临床研究

四妙痛风颗粒治疗慢性痛风急性发作的临床研究

汤刚义 

英山县人民医院 湖北英山 438700

摘要：目的：研究四妙痛风颗粒治疗慢性痛风急性发作患者的临床疗效。方法：本研究作者选择的80例研究对象均来源于2017年7月-2022年3月期间我院收治的慢性痛风急性发作患者，样本选择完毕后，按照随机数字表法分组，分别为：观察组和对照组，各组均由40例患者组成，对照组患者通过美洛昔康片、别嘌醇片进行治疗，观察组在此基础上，通过四妙痛风颗粒进行治疗，比较两组患者的治疗总有效率；治疗前后的VAS评分；治疗前后血清学指标（UA、IL-1β、NALP3）；治疗前后的中医证候积分（关节肿胀、关节活动受限、口渴心烦）；治疗前后的生活质量评分（生理机能、生理职能、一般健康、社会功能）；不良反应发生率（恶心、纳差、腹部不适）。结果：观察组患者的临床治疗总有效率为97.5%（39/40），对照组患者的临床治疗总有效率为80.0%（32/40），差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前，两组患者的VAS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，观察组患者的VAS评分为（2.16±0.23）分低于对照组患者（3.37±0.63）分，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前，两组患者的UA、IL-1β、NALP3比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，观察组患者的UA、IL-1β、NALP3分别为：（387.56±25.10）μmol/L、（25.65±2.74）pg/ml、（7.01±0.89）ng/L均少于对照组患者（436.35±30.31）μmol/L、（31.64±2.87）pg/ml、（8.15±0.90）ng/L，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前，两组患者的关节肿胀、关节活动受限、口渴心烦评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，观察组患者的关节肿胀、关节活动受限、口渴心烦评分分别为：（1.56±0.25）分、（1.43±0.21）分、（1.51±0.30）分均低于对照组患者（4.56±1.12）分、（4.42±1.03）分、（4.50±0.89）分，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前，两组患者的生理机能、生理职能、一般健康、社会功能评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，观察组患者的生理机能、生理职能、一般健康、社会功能评分分别为：（89.65±9.79）分、（91.34±6.79）分、（90.67±5.05）分、（88.32±7.64）分均高于对照组患者（71.46±8.46）分、（67.89±5.35）分、（70.82±4.13）分、（68.47±6.22）分，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者的不良反应发生率为7.5%（3/40），对照组患者的不良反应发生率为5.0%（2/40），差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：慢性痛风急性发作患者通过四妙痛风颗粒进行治疗，可以有效提升临床疗效，改善疼痛以及治疗指标，且安全性高，值得推广。

关键词：四妙痛风颗粒；慢性痛风急性发作；临床疗效；安全性

痛风属于炎症反应疾病，主要是因为患者体内嘌呤类物质出现代谢紊乱，肾脏尿酸排泄水平会明显降低，进而导致血尿酸浓度出现持续性升高，从而出现尿酸盐结晶，最终出现大量沉积，使软组织出现炎症性反应[1]。当患者的血清中尿酸水平升高，直至到达超饱和状态，进而在关节、周围组织以及器官中广泛沉积，进而引发痛风综合征。痛风综合征患者的主要表现为痛风性关节炎，患者于早期，主要表现为单关节复发急性炎症反应，导致持续性发作多关节炎，长期发病，则会引发各种关节畸形、肾结石等情况。急性痛风关节炎具有反复性，如果没有经过有效的治疗，则会病变为慢性痛风。以慢性痛风急性发作的病理机制为基础，会通过溶解尿酸盐结晶进行治疗，降低新结晶的形成率。MSU属于痛风发作的核心，大量研究表示[2]：炎性体和凋亡细胞释放的MSU晶体识别具有密切关系，能够使细胞内信号转导产生激活作用，最终对炎性因子产生调节作用，进而引发痛风炎症反应。

近些年来，全世界的痛风发病率明显提升，发病年龄也逐渐年轻化，且痛风和各种疾病具有相关性，包括：高血压、高血脂、动脉粥样硬化等，已经对人类的身体健康造成严重的威胁。四妙痛风颗粒的应用，可以得到良好的治疗效果。本次研究，作者选择的80例研究对象均来源于2017年7月-2022年3月期间我院收治的慢性痛风急性发作患者，通过对照研究，分析四妙痛风颗粒的应用效果，现做出如下报告。

1. 资料与方法

1.1一般资料

本研究作者选择的80例研究对象均来源于2017年7月-2022年3月期间我院收治的慢性痛风急性发作患者，样本选择完毕后，按照随机数字表法分组，分别为：观察组和对照组，各组均由40例患者组成，对照组患者通过美洛昔康片、别嘌醇片进行治疗，观察组在此基础上，通过四妙痛风颗粒进行治疗，两组患者一般资料，包括性别、年龄比较，P＞0.05，两组患者的一般资料见表1。注：本研究获得院内伦理批准。

表1   两组患者的一般资料比较情况（±s）[n（%）]

纳入标准：①和痛风急性发作诊断标准相符患者；②知情本研究，且同意参与研究的患者；

排除标准：①合并继发性痛风患者；②合并心、肝、肾等系统疾病患者；③合并精神疾病患者；④哺乳期以及妊娠期患者；⑤对本次用药存在过敏反应的患者。

1.2方法

对照组患者通过美洛昔康片、别嘌醇片进行治疗，观察组在此基础上，通过四妙痛风颗粒进行治疗。

美洛昔康片（国药准字H20020217 上海勃林格殷格翰药业有限公司）的用法：口服，每次服用7.5mg，每天一次；

别嘌醇片（国药准字H33020019 杭州民生药业集团有限公司）的用法：口服，每次0.1g，每天一次；

四妙痛风颗粒（制剂批号20001015 湖南中医药大学第一附属医院制剂部）的用法：冲服，每次10g，每天两次。

7d为一个疗程，用药一个疗程后，评估用药效果。

1.3观察指标

①比较两组患者的治疗总有效率：治疗总有效率=（显效患者+有效患者）/组间总例数。显效：临床症状以及疾病症状完全消失，中医证候积分至少降低95%；有效：临床症状以及疾病症状有所缓解，中医证候积分降低程度在70%-94%之间；无效：临床症状以及疾病症状没有变化，中医证候积分降低程度在69%以下[3]；

②比较两组患者的治疗前后的VAS评分：分值区间为0-10分，分值越高表示疼痛越强；

③比较两组患者的治疗前后血清学指标（UA、IL-1β、NALP3）：根据胶体金法检查US，根据酶联免疫吸附试验法检测IL-1β、NALP3；

④比较两组患者的治疗前后的中医证候积分（关节肿胀、关节活动受限、口渴心烦）:0分表示无；2分表示轻度；4分表示中度；6分表示重度，分值越高表示病情越严重；

⑤比较两组患者的治疗前后的生活质量评分（生理机能、生理职能、一般健康、社会功能）：满分为100分，分值越高，表示生活质量越高；

⑥比较两组患者的不良反应发生率（恶心、纳差、腹部不适）。

1.4统计学处理

采用SPSS20.0统计学软件进行分析，均数+标准差（±s）表示计量资料，t值验算，率（%）表示计数资料，X2验算，当P＜0.05时，两组数据的差异具有统计学意义。

2. 结果

2.1两组患者的治疗总有效率比较情况

观察组患者的临床治疗总有效率为97.5%（39/40），对照组患者的临床治疗总有效率为80.0%（32/40），差异有统计学意义（P＜0.05），见表2；

表2   两组患者的临床治疗总有效率比较情况[n（%）]

2.2两组患者的治疗前后的VAS评分比较情况

治疗前，两组患者的VAS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，观察组患者的VAS评分为（2.16±0.23）分低于对照组患者（3.37±0.63）分，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3；

表3   两组患者的治疗前后的VAS评分比较情况（±s）（分）

2.3两组患者的治疗前后血清学指标比较情况

治疗前，两组患者的UA、IL-1β、NALP3比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，观察组患者的UA、IL-1β、NALP3分别为：（387.56±25.10）μmol/L、（25.65±2.74）pg/ml、（7.01±0.89）ng/L均少于对照组患者（436.35±30.31）μmol/L、（31.64±2.87）pg/ml、（8.15±0.90）ng/L，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4；

表4   两组患者的治疗前后血清学指标比较情况（±s）

2.4两组患者的治疗前后的中医证候积分比较情况

治疗前，两组患者的关节肿胀、关节活动受限、口渴心烦评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，观察组患者的关节肿胀、关节活动受限、口渴心烦评分分别为：（1.56±0.25）分、（1.43±0.21）分、（1.51±0.30）分均低于对照组患者（4.56±1.12）分、（4.42±1.03）分、（4.50±0.89）分，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5；

表5   两组患者的治疗前后的中医证候积分比较情况（±s）（分）

2.5两组患者的治疗前后的生活质量评分比较情况

治疗前，两组患者的生理机能、生理职能、一般健康、社会功能评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，观察组患者的生理机能、生理职能、一般健康、社会功能评分分别为：（89.65±9.79）分、（91.34±6.79）分、（90.67±5.05）分、（88.32±7.64）分均高于对照组患者（71.46±8.46）分、（67.89±5.35）分、（70.82±4.13）分、（68.47±6.22）分，差异有统计学意义（P＜0.05），见表6；

表6   两组患者的治疗前后的生活质量评分比较情况（±s）（分）

2.6两组患者的不良反应发生率比较情况

观察组患者的不良反应发生率为7.5%（3/40），对照组患者的不良反应发生率为5.0%（2/40），差异无统计学意义（P＞0.05），见表7。

表7   两组患者的不良反应发生率比较情况[n（%）]

3. 讨论

痛风的发病率逐年提升，且越来越年轻化，痛风和心脑血管疾病之间的联系紧密。临床中，应该有效诊断痛风，合理选择药物进行有效治疗，另外，还需要提升患者对痛风的认知程度，有效预防痛风以及高尿酸血症，进而使患者的生活质量得到有效改善。

嘌呤类尿酸合成抑制药物能够使次黄嘌呤和黄嘌呤转化为尿酸过程受到阻断，进而使血尿酸浓度明显降低[4]。该药物主要用于尿酸生成量过多或者不适合使用促尿酸排泄药物患者。但是，该药物的不良反应发生率较高，因为该药物会引发患者产生肾功能异常，进而出现各种不良反应，所以，临床应用局限性较大。近些年来，有相关研究提出[5]，通过初始小剂量药物治疗，随后根据病情逐渐增加用药剂量，进而有效控制不良反应发生率。在高剂量的用药治疗下，降尿酸的治疗效果会有所提升，且不良反应的发生率不会因此受到影响。

非甾体类抗炎药物的起效速度快，不良反应发生率相对较低，所以，临床中推荐使用非甾体类抗炎药物治疗痛风患者。传统的非甾体类抗炎药物会受到COX-1的限制，引发胃肠道出血、肾脏功能异常等情况。而新型的非甾体类抗炎药物一般会对COX-2选择性抑制，胃肠道不良反应发生率会降低50%，且临床疗效相对较高[6]。临床中，急性痛风性关节炎一般会及时采用非甾体类抗炎药物进行治疗，初始治疗时，应该以最大剂量持续治疗3d，等到临床症状有所缓解，就需要减少药物的剂量，超过9成的患者在治疗一周后会完全康复。心血管疾病患者无论是通过选择性药物还是非选择性药物进行治疗，均会产生明显的不良反应，所以，临床中需要慎重选择药物治疗患者

[7]。

四妙痛风颗粒的应用，其中的黄柏能够快速去火，丹溪能够补肾强阴，薏苡仁可以起到良好的通利关节效果，栀子可以清三焦热毒，提升黄柏的解毒祛湿效果，牛膝可以起到补肝强肾、强筋活血的效果；土茯苓能够分利湿浊；蚕沙可以胜风祛湿；地龙可以清热解痉；苍术能够胜湿祛风，甘草可以调和诸药[8]。本次研究结果表明：观察组患者的临床治疗总有效率高于对照组患者（P＜0.05）；观察组患者的VAS评分低于对照组患者（P＜0.05）；观察组患者的UA、IL-1β、NALP3均少于对照组患者（P＜0.05）；观察组患者的关节肿胀、关节活动受限、口渴心烦评分均低于对照组患者（P＜0.05）；观察组患者的生理机能、生理职能、一般健康、社会功能评分高于对照组患者（P＜0.05）；观察组患者的不良反应发生率为7.5%（3/40），对照组患者的不良反应发生率为5.0%（2/40），差异无统计学意义（P＞0.05）。

综上所述，慢性痛风急性发作患者通过四妙痛风颗粒进行治疗，可以有效提升临床疗效，改善临床指标，值得推广。

参考文献

[1]辛婧, 叶磊, 沈亚非,等. 四妙丸联合塞来昔布治疗急性痛风性关节炎的临床研究[J]. 中国基层医药, 2019, 26(1):70-72.DOI：10.3760/cma.j.issn.1008-6706.2019.01.018

[2]戴森华, 余丽玲. 西药联合加味四妙汤治疗急性痛风发作30例临床观察[J]. 中国民族民间医药, 2018, 27(22):81-83+92.DOI：CNKI:SUN:MZMJ.0.2018-22-031

[3]陈中, 周嘉宝, 吴跃. 金钱四妙汤加减治疗原发性痛风急性发作的疗效观察[J]. 中医临床研究, 2020, 12(17):111-113.DOI：10.3969/j.issn.1674-7860.2020.17.038

[4]赵明久, 曾毅, 王利,等. 四妙丸联合苯溴马隆治疗痛风性关节炎的临床研究[J]. 现代药物与临床, 2019, 34(3):820-823.DOI：10.7501/j.issn.1674-5515.2019.03.053

[5]杨琛, 彭奇, 黄安宇. 加味四妙汤治疗急性痛风性关节炎的临床研究[J]. 现代实用医学, 2019, 31(2):202=204.DOI：10.3969/j.issn.1671-0800.2019.02.029