抗凝标本凝集数质量指标的分析与改进

抗凝标本凝集数质量指标的分析与改进

朱阳春,通讯作者：刘姗

  沅江市人民医院检验科 湖南益阳    413100

[摘要]  目的通过检验前质量指标识别检验前过程中的问题，根据问题制订改进措施，并评估其实施效果。方法  通过实验室信息系统统计分析检验前质量指标抗凝标本凝集率，分析存在的问题及原因，制订相应的改进措施，通过对质量指标的变化情况评估改进效果。结果  结果显示2020年8月至9月抗凝标本凝集率与2020年6月至7月相比下降明显，差异有统计学意义(P<0.05)。结论  在检验全过程质量指标数据中发现问题，并找到问题的根源，及时整改，从而达到检验质量的持续改进。

[关键词]  抗凝标本凝集数；质量指标；持续改进

临床检验质量指标是对一组固有特征满足要求的程度的衡量，它可用于监测和评价检验全过程中各个关键步骤的性能满足要求的程度，通过量化各个阶段的质量水平，继而有针对性地持续改进[1]。检验全过程包括检验前、检验中与检验后。检验结果的准确性在于检验全过程的质量控制。检验前过程是质量控制的难点和薄弱点，也是临床实验室全过程质量管理关键性的第一步。2015年，原国家卫生计生委发布了15项临床检验专业质量控制指标，其中检验前过程的质量指标就包括了6项[2]。我国通过ISO 15189认可实验室检验前质量表现较好，但实验室仍需关注血培养污染率、抗凝标本凝集率和标本溶血率[3]。本文通过统计分析抗凝标本凝集率，查找原因，制订纠正措施并持续监测指标变化以评估实施效果，有效地保证了检验前质量。

1  材料与方法

1.1 材料：通过实验室信息系统（LIS）统计分析本院2020年6月-2020年9月抗凝标本共43201份，其中标本凝固67份。

1.2 方法

1.2.1质量指标基础数据的采集和统计：实时对不合格标本进行判断并确定不合格原因，如标本凝固。同时在LIS上输入不合格标本的相关信息，及时反馈临床科室。每月通过LIS对不合格标本数据进行统计整理。抗凝标本凝集率：凝集的标本数/需抗凝的标本总数×100%。

1.2.2分析不合格标本原因并整改：与临床科室沟通并查因，确定整改措施并加以实施。通过后续数据分析判断整改是否有效，无效或不明显则重新讨论并实施，以月度数据进行评估。

1.2.3统计学处理  采用WPS表格软件汇总及统计抗凝标本凝集率，采用SPSS 26.0软件进行统计分析，抗凝标本凝集率采用χ2 检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2020年6月至9月标本分析前质量指标抗凝标本凝集率结果：与2020年6月及7月相比，2020年8月及9月的抗凝标本凝集率从0.27%降低到0.04 %，差异有统计学意义(P<0.05)，(见表1)。

3讨论

本实验室不断完善 LIS质量指标的统计模块，实时监测并抓取数据。LIS在质量指标数据采集、统计、上报方面推进了临床检验质量指标的发展，数据采集的信息化、自动化是检验前过程质量指标的保证[4]。

在6月的月度质量指标中，抗凝标本凝集率无病区偏向性。经与临床沟通，开展相关知识培训。在全院开展了2期标本规范采集与运送的培训。强调抗凝标本采集的先后、准确采集血液量、采集后及时充分混匀的规范操作以及标本送检时间的要求等。

在7月的月度质量指标中，抗凝标本凝集率改变很小，也无病区集中性，说明改进措施效果不明显。进一步调查发现设备科更换了抗凝管品牌。经比对此品牌抗凝管与其他2种品牌抗凝管，发现我院使用的抗凝管质量有明显的差异。换了其他品牌的抗凝管后，抗凝标本凝集率才有了明显改善。一次性耗材的质量会直接影响标本采集的质量，在进行耗材更换前应开展细致、有效的性能评估[5]。

一份准确的检验报告源于一份合格的检验标本，检验标本的质量是检验全过程质量控制的重中之重，在临床工作中要注意发现检验标本质量问题。在检验全过程质量指标数据中发现问题，并找到问题的根源，及时整改，从而达到检验质量的持续改进。

[参考文献]

[1]王治国,费阳,王薇,赵海建,陈文祥.理解临床检验质量指标,抓质量从实验室内部做起[J].中华检验医学杂志,2016,39(01):4-6.

[2]王治国，费阳，康凤凤，等．国家卫生计生委发布临床检验专业15项医疗质量控制指标（2015年版）内容及解读[J]．中华检验医学杂志，2015，38(11):777-781．

[3]杜雨轩,段敏,王薇,陈兵权,王治国.通过ISO 15189认可医学实验室检验前质量指标结果分析[J].临床检验杂,2020,38(07):548-552.DOI:10.13602/j.cnki.jcls.2020.07.17.

[4]叶志露.实验室信息管理系统在检验科质量管理的应用[J].中医药管理杂志，2019，27(19):174-175.

[5] 郭 钟，刘子杰，宋贵波，等.对15项临床检验专业质控指标5年统计与分析[J].中华检验医学杂志，2016,39(1):29-33.