医疗机构知识产权标准化管理体系建构与研究

医疗机构知识产权标准化管理体系建构与研究

张盼

新疆维吾尔自治区知识产权服务促进中心

摘要：在医疗机构运营管理活动中，知识产权管理属于一个重点内容，其对医疗机构的稳定健康发展能够产生非常大的影响。通过标准化的形式来开展知识产权管理工作，能够进一步提高医疗机构知识产权管理成效，确保此项工作充分发挥应有效用。为此文章先是知识产权及标准做出了简要介绍，并基于此针对医疗机构知识产权标准化管理体系的构建策略做出了深入探究，从而助推医疗机构不断向好发展。

关键词：医疗机构；健康发展；知识产权；标准化管理；创新优化

前言：受到多种因素的影响和推动，我国的医疗机构近几年正在大力开展创新发展工作，这为国内医疗行业的现代化发展产生了强劲的推动作用。但在实际创新发展期间，很多医疗机构内部的知识产权管理工作仍然存在着一定的问题和不足，从而对医疗机构的健康发展产生了不利影响。因此，有必要对医疗机构知识产权标准化管理体系建构做出深入研究，以此提高医疗结构知识产权管理水平，推动医疗机构实现健康长远的发展。

一、知识产权及标准概述

（一）知识产权

对于知识产权来讲，其指的是人们针对自身开展的智力活动最终获取到的成果等依法享有的一种权利。本质上来看属于一种具备较强专有性特征的民事权利，其和所有权一样，有着一定的排它性以及绝对性。是法律对相应权利人借助创造性劳动有效获取到的一系列劳动成果所赋予的确认以及肯定，可以看作是对权利人一系列劳动付出的回报或者是激励。

（二）标准

标准一般指的是对重复事物以及概念做出的一种比较明确的统一规定，可以看作是用来有效衡量产品或者是事物本身是否真正地处于相应质量水平或者是一般要求的具体尺度，能够被社会公众普遍理解和接受，有着较强的强制性或者是指导性功能[1]。

二、医疗机构知识产权标准化管理体系建构分析

（一）健全协同管理组织体系

     一个健全合理的协同管理组织机构体系，属于确保医疗结构知识产权管理实现规范化以及标准化发展的重要前提。所以医疗机构在实际建设知识产权标准化管理体系时，应注重提前做好协同管理组织体系的建设工作，如此方可提高知识产权标准化管理体系建设成效，不断提高知识产权管理水平。

     例如：国内某医院在切实依照《科研组织知识产权管理规范》来开展内部知识产权管理工作的基础上，打造了一个较为完善适宜的协同管理组织体系，为促进知识产权实现标准化管理提供了重要的支持和帮助。该体系中，医院内部的党委书记以及理事长主要负责担任管理体系当中的最高管理人员，对于科技处处长主要负责担任管理人员代表，此外成立了“成果以及转化办公室”（以下简称转化办），以此作为一个枢纽机构专门负责联合医院内部的9大部门充分落实好各自的相关管理职责。通过这一体系的建设，能够保证管理层当中的技术经理人有效地和项目组当中的知识产权专员彼此间构建出一个较为高效以及牢固的联动关系，从而创造出一个科研项目管理以及知识产权管理之间协同革新的良好模式，为医院知识产权标准化管理的实现发挥出了重要的促进作用[2]。

（二）做好高价值专利保护工作

做好高价值专利筛选及保护工作，对促进医疗机构实现创新发展等方面可以发挥出重要作用，其也属于知识产权管理标准化体系建设的一个重点内容。2021年我国在“十四五”规划当中正式提出，要进一步保护以及激励高价值专利，同时将每万人口实际高价值专利具体拥有量设定为我国经济社会发展的一个关键指标。从这里不难看出医疗机构做好高价值专利保护工作，不但有助于机构自身的发展，同时对我国经济以及社会的发展均有重要意义，所以医疗机构有必要积极主动地落实好高价值专利保护工作[3]。

例如：某医院为了能够做好专利方面的“提质增效”活动，在医院当中打造了专利申请方面的分级管理制度，并且将其交由“转化办”负责推行和落实。在实际操作中，转化办负责对医院当中高价值专利相关培育项目的一系列专利申请文件开展质量检查以及审核工作，在相应的专利申请正式提交到国家知识产权局前，作为转化办需要切实代表医院以及发明人团队利益，有效地对代理机构编制的一系列申请文件做出全面仔细的检查，然后对不满足《专利法》或者是《专利审查指南》的相关文件提出针对性的调整改进意见，以此提升专利保护成效，进一步降低专利无效或者是侵权诉讼等各类风险出现的概率。而针对一些普通专利，则主要由转化办派遣专人开展专利申请前的一系列服务，具体服务内容涉及准确讲解知识产权标准化管理的相关流程；初步分析以及评估专利的创新情况还有转化价值；对一系列不成熟的专利方案需要提出有价值和意义的熟化意见和建议；对于一些转化价值相对较低的方案主要侧重开展科学性研究；对存在着一定争议的专利申请需要组织行业专家开展评审会议等。通过上述举措，该医院高价值专利项目培育成效得到了大幅度提高，这对医院取得创新发展以及高质量发展均产生了重要的推动作用。

（三）打造合理适宜的“反哺”机制

对于“反哺”机制来讲，其属于提高医疗结构知识产权管理成效，促进知识产权管理实现标准化发展，同时持续增强医院高价值专利培育能力的一个重要举措。目前来看，无论是国家法律还是地方行政法规均设有一定的“反哺”规定，比如《促进科技成果转化法》当中便明确规定，对于一系列已经完成以及转化的科技成果切实做出过重要贡献的相关人员，可以借助转让、许可以及作价入股等多种形式，有效地获取成果转化收益50%及以上的收益等。虽然现阶段这些规定均得到了普及和推行，但具体操作中仍然存在着一定的难点，比如在分配对象、公式流程、监督管理以及实际分配比例等方面仍然存在一定的问题和不足，严重限制了“反哺”机制的推行和作用的发挥，从而对知识产权管理工作产生了不利影响。这一点在医疗机构当中也是同样如此，所以打造一个较为合理适宜的“反哺”机制，显得至关重要。

例如：某医院便通过对内部专利成果转移转化实施细则开展优化革新工作，建立和完善了“反哺”机制。首先，转化收益的分配方面，实际分配比例从以往的“7：2：1”有效地转变为“7：3”,也就是维持“70%转化收益划分给发明人团队”这一规定不变，然后将原本划给医院的20%还有交给转化办进行自主支配使用的10%集合在一起为30%，全部用于支持转化办各项工作所需的培训、绩效以及劳务费用等一系列支出，进一步加大了对转化工作团队方面的激励力度。其次，在转化分配的措施上，借助制定推行相关制度的方式，明确了分配流程当中一系列环节的具体责任主体部门，同时对分配方案涉及的拟定、论证还有监督、公示等各个环节做出了充分细化，增强了分配流程的规范性以及标准性[4]。

结语：综上所述，对于医疗机构来讲，通过建设好知识产权标准化管理体系，能够打造出一个规范化以及合理化的科技成果转化体系，有助于提升医疗机构内部一系列科技成果的培育质量、增强科研人员的创新能力。文章针对医疗机构知识产权标准化管理体系构建做出了深入探究，以此进一步提高医疗机构知识产权管理成效，推动医疗机构实现高质量发展。

参考文献：

[1]许腾飞,郭水龙,杨国威,等. 构建医疗机构知识产权标准化管理体系研究[J]. 中国医学装备,2022,19(7):151-156.

[2]齐琪,许保海,陆洋. 基于医疗机构中药制剂研发策略与新药转化的思考[J]. 中国药事,2021,35(12):1357-1363.

[3]许锋,廖义,舒之群,等. 结合医院实例分析公立医疗机构科技成果转化现状与对策[J]. 中国研究型医院,2022,9(2):43-48.

[4]罗涵青,林洪义,贺渝淼,等. 面向医疗机构青年医务人员的医学创新转化课程探索[J]. 中华医学教育杂志,2022,42(11):977-981.