化工制药工艺优化方式与相关问题研究论述

(整期优先)网络出版时间:2023-08-13
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化工制药工艺优化方式与相关问题研究论述

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摘要:化工制药企业在制作药物的时候可以通过使用先进的制药设备和低碳环保绿色膜过滤技术以及一些消毒灭菌的方式来优化化工制药工程的操作工艺,通过一系列工艺的优化来保障药品的质量,从而提升药品的生产效益和经济效益。在药品制作完成之后还需要按照规范的方法来对药品实施包装处理,在具体实施包装处理的时候还需要保障包装材料的质量和清洁度。在具体实施操作的时候,有一些化工药品包装质量和清洁度会不符合规范的标准,在外表会存在较多的细菌和病毒。在此期间如果没有做好必要的消毒处理就很容易出现药品变质的问题,最终使得药品的作用失去自身的效果。因此,在药品加工的时候要做好一系列工艺加工处理。

关键词:化工制药;工艺;方式

引言

现代制药工艺越来越成熟,规模化和标准化生产是其重要特点之一。化工制药面临的主要问题是消减成本和提高安全性,传统的制药工艺技术在药品成分精度控制方面存在着一定的不足,而且对于药材的利用率较低。制药工艺技术是决定药品质量和安全的关键要素,对相关工艺技术进行优化与完善是解决这些问题的重要方法。制药企业应在化工制药工艺研究方面投入更多资源,不断改进相关工艺技术,提高制药的效率和质量,确保药品的安全。

1化工制药工艺存在的问题

1.1制药环境达不到制药的标准

在整个化学药物生产过程中,有很多看似微不足道的安全问题,却可能会对企业的员工的身体健康构成极大的威胁,因此要高度重视制药过程中的安全管理问题。在药品生产的过程中,药品会与外界环境中的病原体接触而受到污染。在此期间,药物变质的重要原因之一是药物的其中一些成分与大气接触时会发生特定的化学反应,从而引起药物性质改变,造成药物变质失去药效。因此,近年来的药物制剂环境引起了中国制药企业的广泛关注。一些药厂为了改进生产工艺,在药物制备过程中引入先进的制造工艺,在具体的化学制剂生产过程中采用先进的生产设备,已达到隔绝空气,降低药物被空气或生产设备污染的目的。药品的消毒灭菌是保证药品生产安全的根本方法,因此药品生产企业在配制药品时必须选择可靠的生产设备,减少因药物与空气接触引起的细菌污染和药物腐败,药物制成后必须保证包装质量,并采用密闭真空包装。由于药品与包装材料直接接触,对包装材料必须采用特殊的消毒、灭菌方法。药物的内、外包装材料在制备和运输过程中也容易受到病原体的污染,因此,在包材的运输过程中也要严格把控环境清洁度。此外,这些药物在生产制备过程中,也可能会不断地产生化学废弃物,一般情况下,丢弃的化学废弃物应立即将其清理干净。如果胡乱处置废弃了的药物,很可能会对外界和公众的健康产生不利影响。所以,被污染的废弃药品应及时进行处理。

1.2生产设备更新存在滞后

化工生产设备是化工制药工艺中的基石,药品质量是否理想、足够安全,很大程度取决生产设备与清洁设备的先进性。然而,受自身的运营资金或战略规划影响,部分制药企业忽视了化工技术工艺与设备的及时更新,进而给企业的生产力产生直接影响,降低了企业所得效益,进而迈入了恶性循环。化工生产设备更新缓慢,会很大程度影响药品质量,埋下药品安全隐患,并且这也与国家制药标准不相符,若发现此类企业均会勒令整改,甚至是强制关闭生产线。

2化工制药工艺优化方式

2.1改良原材料处理方式,优化制药源头

药品质量严格把关是十分重要的,在制药过程中,不仅需要对生产效率进行严格要求,对生产质量进行严格控制也十分关键。由于不同药品在生产过程中具有不同生产条件,同时对消毒标准也具有不同要求,所以要对药品质量进行严格把关,需要在药品生产的整个过程中明确生产要求与环境要求。只有成功选出合格的药品,才能够将质量达标的药品向社会供应,从而提升市场整体质量。除此之外,不管是对准备使用的原材料进行处理,还是对作废处理的原材料进行处置,都需要对处理方式进行进一步改良,确保每一种原材料的使用都能够满足制药需求,从而将药品中的有害物质降到最小。

2.2采取积极的措施保障制药环境的密闭性

从化工药品制作加工实际情况来看,能够对药物生产加工产生干扰的因素包含两种,一种是尘埃,另外一种是具备生命的污染物。在化工药品生产加工的时候,药品加工所在空气中的尘埃和污染物是影响药品质量的重要因素,这些因素会深刻影响药品的加工。在药品生产管理的过程中可以制作出一个层流空气系统,在这个层流管理系统的作用下能够实现对空气质量进行检测和管理控制。在整个系统运行的过程中还可以对药品实施过滤处理,在空气清洁度达到一定的标准之后可以进入到药品空气环节,在调节管理的这个过程中药品每小时的换气次数不能够超过20次。另外,在整个药物管理系统运作的过程中还可以对空气质量进行分级处理,通过分级处理来保障各个药品的使用能够满足系统的要求。整个系统中的a级系统和b级分类系统十分适合应用在无菌生产管理领域,之后在容器中完成药物的综合分配管理和灭菌处理。同时,在药品分装管理过程中所使用的输液过液装置也十分适合应用在a级系统或者b级系统。在具体实施操作的时候空气质量标准的细化还能够提升药品的生产质量,保障所生产出来的药品能够满足整个企业的发展要求。

2.3加强技术研发,进一步优化设备提高生产效率

为了大力推动我国化工制药效率和化学制药标准水平,必须高度重视先进化学制药器械设备的研发和引进。通过研发先进的化学制药器械设备,可以有效度地促进我国化工制药器械行业的发展。首先,在化学制药器械装备技术研发的自主创新能力方面,制药设备企业一定要适当投入足够的人力、物力和财力,对化学制药器械装备自主研发创新给予足够的重视。还要加大对研发技术人才招聘和技术培训的财力投入,不断提高企业的自主研发能力,促进化学制药器械装备行业的科技进步。其次,在引进国外先进化学制药器械设备方面,制药设备企业一定要与国外知名制药设备企业紧密联系,加强与国外先进制药设备企业的技术交流,根据自身制药设备工艺的实际应用情况,投入资金引进先进化学制药器械设备,弥补自身化工行业制药设备技术的不足,促进我国医药器械产品的技术升级,促进我国医药企业长期稳定发展。在我国化学制药工业生产发展过程中,为了使产品更好地适应新的市场需求,需要对设备进行改进,达到更好的使用效果,以满足多样的生产操作环境,生产出合格的产品。此外,在日常的生产工作过程中,企业还需要根据实际工作情况及时调整生产条件和设备,学习一些先进的生产工艺和方法。不断修改完善并创新自己的生产工艺,才能取得良好的生产效果。只有在各方面工作都能够得到保障,才能保证整个生产工作过程的安全性和完整性,企业最终才能真正达到提高生产工作效率的目的。

结语

综上所述,化工制药加工生产工艺对提升药品加工质量有着十分重要的影响,因此,为了能够提升化工药品的质量,需要根据化工药品的生产要求来创新化工制药加工工艺,通过使用恰当的工艺来提升药品加工质量。需要注意的是,化工制药的生产过程离不开一系列设备和工艺的支持,这些设备的存在会对化工药品的生产提供有力的支持,值得在社会范围内广泛推广。

参考文献

[1]金飞标,潘强.化工制药工程中工艺优化方法探析[J].消费导刊,2019(014):112.

[2]刘国清.化工制药工程中工艺优化方法研究[J].中国科技投资,2019(017):258.