酶联免疫吸附法和电化学发光免疫分析法对乙型肝炎的诊断价值分析

酶联免疫吸附法和电化学发光免疫分析法对乙型肝炎的诊断价值分析

杨海滢,孙敏敏

山东协和学院 山东济南    邮编   250109

摘  要：对比酶联免疫吸附法和电化学发光免疫分析法对乙型肝炎的检验价值。分析两种检验方法中更高灵敏度和检出率的实验方法。通过实验结果显示：电化学发光免疫分析法检测的准确率、灵敏度和特异性更好，对HBsAg、HBeAg、HBcAb的阳性检出率更高，敏感性更强，更适合于临床上进行推广。酶联免疫吸附法也可作为乙肝的确证辅助实验，结合可提高检出率。

关键词：乙型肝炎  电化学发光免疫分析法  酶联免疫吸附法

乙型病毒性肝炎是危害人类健康安全的一种传染病，是较严重的公共卫生问题之一。本病的潜伏期较长,且临床表现呈现多样性,且大部分的患者均为典型的临床表现症状,因此一般在检查之后发现[1]。如果不进行及时的治疗可能会发展成为肝硬化，如果是失代偿期也可能会出现消化道出血、肝肾综合征等比较严重的并发症，甚至部分慢性肝炎的患者还会发展可能发展为肝癌。寻找一种科学、准确的早期疾病诊断方法，及时检出病毒感染，确诊疾病，对患者疾病预后改善有积极作用[2]。

1.研究对象与方法：

收集实习医院2022年10月至2023年2月的乙肝患者为研究对象，采集患者的晨起空腹静脉血。选择乙肝患者60例，年龄选择在18-65岁之间，患者病程不限。将离心后的血清标本分为2组，将其中使用酶联免疫吸附法检验的分为ELISA组，将其中使用电化学发光免疫分析法检验的分为ECIIA组，分别分析两组对乙肝检验的准确率、敏感性和特异性，并对乙肝病毒血清学标志物的阳性检出率进行对比分析。

2.结果

2.1  酶联免疫吸附法与电化学发光免疫分析法检测乙型肝炎结果对比

通过将这60例患者血清进行分组检验（ELISA组和ECLSA组），分别进行酶联免疫吸附法和电化学发光免疫分析法的检验，检验结束后的结果显示：ECLIA组中60例检出乙肝52例，ELISA组中60例检出乙肝50例。通过检验数据来对比两组的乙型肝炎诊断准确率[（真阳性数+真阴性数）/总病例数×100%]、乙型肝炎诊断的灵敏度[真阳性数/（真阳性数+假阴性数）×100%]及乙型肝炎诊断的特异度[特异度=真阴性数/（真阴性数+假阳性数）×100%][11]。检验的结果显示出ECLIA组的准确率、灵敏度和特异性都明显高于ELISA组。

2.2  酶联免疫吸附法与电化学发光免疫分析法对乙肝血清学检验结果对比 

通过将这60例患者血清进行分组检验（ELISA组和ECLSA组），再次分别进行酶联免疫吸附法和电化学发光免疫分析法的检验，本次检验主要为乙肝病毒的五种血清学标志物，依据本次检验的结果来进行分析。大三阳：结果为急性、慢性乙肝的感染，此时乙肝病毒的传染性相对较强，易传染，乙肝病毒的血清学标志物显示为HBsAg阳性、HBeAg阳性、HBcAb阳性；小三阳：结果表示为患者预后、用药治疗情况良好，病情正在稳步康复，此时乙型肝炎病毒的传染性相对较弱，乙肝病毒的五种血清学标志物有五种表现形式，分别为HBsAg阳性、HBeAb阳性、HBcAb阳性；HBsAg阳性、HBeAb阳性；HBsAg阳性、HBeAg阳性；HBaAb阳性、HBeAb阳性、HBcAb阳性；HBcAb阳性。乙肝病毒血清学标志物的检出率为[阳性检出数/总例数×100%],重复检验的结果显示ECLSA组HBsAg、HBeAg以及HBeAb此三项乙肝病毒血清学标志物的阳性检出率要明显高出ELISA组的阳性检出率，检验结果差异具有统计学意义（P<0.05）,但是对比HBsAb、HBcAb这两项乙肝病毒血清学标志物的阳性检出率，ELISA组与ECLIA组的检验结果差异并无统计学意义（P>0.05）。在这五种血清学标志物中，其中ELISA组HBsAg阳性55例；HBsAb阳性28例；HBeAg阳性41例；HBeAb阳性18例；HBcAb阳性43例。ECLIA组HBsAg阳性59例；HBsAb阳性31例；HBeAg阳性45例；HBeAb阳性20例，HBcAb阳性46例。

3  讨论

3.1  酶联免疫吸附法与电化学发光免疫分析法检测乙型肝炎的准确率、灵敏度及特异性

本次实验使用了2种检验方法，分别是酶联免疫吸附法和电化学发光免疫分析法，通过来对60位患有不同病程的乙型肝炎患者的血清来进行分组，一组使用酶联免疫吸附法检验，分为了ELISA组；一组使用电化学发光免疫分析法检验，分为了ECLIA组。本次检验结果显示为ECLIA组对乙型肝炎准确率、灵敏度和特异性上的检验要高于ELISA组。

3.2  酶联免疫吸附法与电化学发光免疫分析法对乙肝病毒血清学标志物的阳性检出率

通过检验数据来看，ECLIA组对其中三项乙肝病毒血清学标志物，即乙型肝炎病毒表面抗原【HBsAg】、乙型肝炎病毒e抗原【HBeAg】和乙型肝炎病毒核心抗体【HBcAb】的阳性检出率明显高于了ELISA组，并且此次检验数据的差异具有了统计学意义（P<0.05）。而其中乙型肝炎病毒表面抗体【HBsAb】和乙型肝炎病毒e抗体【HBeAb】这两项血清学标志物的阳性检出率在本次两项检验的检验结果的数据上来看差距并不是很大，而且两种检验方法的检验数据差异并不具有统计学意义（P>0.05）。由此可见，电化学发光免疫分析法在对乙肝病毒血清学标志物的阳性检出率上要好于酶联免疫吸附法。

3.3 酶联免疫吸附法和电化学发光免疫分析法对乙型肝炎的诊断价值

ECLIA和ELISA都是目前临床检测乙型肝炎病毒感染患者血清学指标的常用到的检验方法。从以上两种检验方法的实验结果来看，电化学法光免疫分析法是这两种检验方法中最有诊断价值的检验方法，也是更适合在临床上推广使用的检验方法。电化学发光免疫分析法的实验操作相对来说更为简便，实验需要耗费的时间也相对较短，既可以满足临床上急症患者需要及时、快速准确的报告的需求。又可以满足了医生需要清晰的了解患者乙型肝炎病毒感染的程度、乙肝患者病程的发展和实时治疗结果的情况反应。并且电化学发光免疫分析法这种检验方法对乙肝病毒血清学标志物的检测灵敏度更高，对病程的监测、临床用药治疗和了解患者乙肝病毒传染性强度高低都可提供有效的帮助。

4  结论

本次检验首先从检验的准确率、灵敏度和特异性入手，发现电化学发光免疫分析法对于乙型肝炎检验的准确率、灵敏度和特异性都相较于酶联免疫吸附法好，但二者统计学上的差异并不大，差异没有统计学意义（P>0.05）。其次从检验乙型肝炎病毒的五种血清学标志物入手，从检验结果数据来看，电化学发光免疫分析法对三种具有标志性意义的乙肝病毒血清学标志物（乙型肝炎病毒表面抗原【HBsAg】、乙型肝炎病毒e抗原【HBeAg】和乙型肝炎病毒核心抗体【HBcAb】）的阳性检出率要明显高于酶联免疫吸附法，且实验数据差异具有统计学意义（P<0.05）。综上所诉，电化学发光免疫分析法的准确性、灵敏性和特异性都高于酶联免疫吸附法，且电化学发光免疫分析法对乙型肝炎病毒的血清学标志物的阳性检出率更高，敏感性更强，更适合于临床上进行推广。

参考文献

[1]吕思锐.乙肝患者病毒学检验的临床分析[J]. 当代医学,2017，23（02）.

[2]刘娇;王大明;宋春丽;刘青;肖利佳;柯娟玉.荧光定量PCR法检测乙肝病毒DNA和ELISA法检测乙肝病毒标志物的临床价值[J]. 中国医药科学,2018（21）.

[3]孙兵，何丽娜.酶联免疫吸附检验与光激化学发光法检测乙肝病毒的临床对比研究[J].系统医学，2021，6（1）：29-31.

[4]杭蕾蕾.化学发光免疫分析技术与酶联免疫吸附试验在乙肝病毒血清学检验中的应用价值比较[J].临床合理用药杂志，2020，47（15）：275-276.

[5]陈霞，胡军，叶水英.乙型肝炎病毒血清学检验中应用CLIA和ELISA的效果[J].深圳中西医结合杂志，2019，29（24）.

发表论文来源：2023届毕业论文

作者简介：

姓名:杨海滢 性别:女 民族:汉 出生年月:2000.08 学历:全日制本科 研究方向:医学检验技术

指导教师:孙敏敏 职称:副教授 学位:硕士