制药技术在生物制剂生产中的应用与优化

制药技术在生物制剂生产中的应用与优化

张婷

身份证号：652201198911126023

摘要：近年来，随着我国社会的发展，制药技术不断进步。制药企业中的制药技术分为多种类型，药品也可分为保健药品、疾病治理药品以及日用化工类药品等，不同药品所使用的制药技术有所不同。将生物制药技术应用在生物制剂领域中，有助于减少传统制药技术中化学原料在药品中所占的比例，从而能够保障药品更好疗效的同时，减少对人体的损害。由此可见，生物制剂生产过程中的制药技术需要发挥出最佳的工艺优势，才能够在制药领域具有较强的发展潜力和应用前景，所以针对当前制药技术工艺进行优化升级，能够使广大人民群众的健康得到更好的保障。

关键词：制药技术；生物制剂生产；应用优化

引言

随着生物制药技术的发展，越来越多的生物技术被应用于制药行业，如基因工程技术、细胞工程技术等，为中国制药行业的发展奠定了坚实基础。生物制药技术主要是利用生物工程技术进行药物研发，它是现代生命科学与生物技术高度融合而产生的一种新型药物研发技术，从本质上来讲，它是一种通过生物技术对人体内部物质进行改造和加工的技术手段。由于这种制药方式能够使药物成分更加天然、安全，充分发挥药物原有作用，吸引了很多研究者的注意。

1生物制药技术与制药工艺

1.1生物制药技术

生物制药技术是指在一定的科学理论和方法指导下，以生物科学为基础，对生物体或细胞进行基因改造，进而生产出相应的生物制品的技术体系。在这一技术体系下，人们可以将自然界中的遗传信息转变为生物物质，并利用现代生物技术进行相关产品的生产。随着科学技术的不断发展，生物制药技术不仅可以实现对生物体基因的改造，而且可以将基因应用于生物反应器，生产出具有药物活性和功能的生物制品。

生物制药技术具有以下特点。首先，生物制药技术具有极强的应用性。它是一项以应用为基础的技术体系，可以根据不同的需求生产出不同类型的生物产品。其次，生物制药技术可以有效提高生物资源的利用率，以最小的资源消耗获得最大的效益。最后，生物制药技术具有可持续发展性。随着科技的不断发展，生物制药技术不断完善。

1.2制药工艺

制药工艺是一种根据药物的成分和性质，对药物进行加工和生产的方法。制药工艺需要在严格的技术标准下进行，以保证药品具有较高的安全性和质量。在制药工艺中，首先需要进行实验操作，第一步分析产品质量，第二步设计并优化产品生产流程，第三步提升药物生产效率，进而保证药物生产过程的质量，保证药物具有较高的安全性。其次需要对药品进行质量检测，以保证药品的质量及安全性。最后在对制剂进行制备时，要注意一些问题：药物要符合GMP要求；药物要具有较好的稳定性、较高的生物活性。

2生物技术的主要内容

2.1基因工程技术

基因工程技术属于分子层面的现代生物技术。基因工程技术的优势集中体现在转换不同生物体之间的基因，比如在研发新型植株、制作抗旱农作物植物的过程中，技术人员便可利用此项技术的加持，对植株的基因进行改造，此种改造也多用于动物品种改良中。由于基因工程技术具有改变生物原本遗传特性的功能，剥夺了事物的真实存在和自身价值所在，所以有着一定的危险性，特别是道德论理方面一直存有争议。当前，我国对基因工程技术的应用已经逐步走向成熟，从技术应用成本以及应用效能的角度来说，需要严格遵守法律法规、职业道德。

2.2细胞工程技术

细胞工程主要是采用细胞生物学、分子生物学的方法，将工程学技术迁移到细胞水平研究中，通过对生物遗传特性、生物学特性的改造，最终获得特性细胞、细胞产品、新生物体。细胞工程技术中包含多项分支技术，比如细胞融合、胚胎工程、组织培养、染色体工程、以及细胞遗传工程。细胞工程技术在实际应用中对于环境要求、研发成本投入都相对较高，要求技术人员提前做好生物学理论的论证工作，降低技术应用成本、提升技术应用容错率[4]。按照操作对象划分，细胞工程可分为植物细胞工程、动物细胞工程两大领域，举例来说，植物组织培养技术能够让植物种在短时间内大量繁殖；动物细胞技术可以大量培养出各种抗病疫苗。

3制药技术在生物制剂生产中的优化改进措施

3.1改进细胞培养过程

细胞培养作为生物制药的基础，能够直接影响到后续关键中间体的产品效果和产品质量。通过进一步优化改进细胞培养过程，能够极大程度上提高细胞密度、降低病原体感染率以及缩短生产周期等，从而达到提高生产效率的目的。在改进细胞培养过程中，需要注重以下三点：第一，选择优质种子细胞。细胞质量将会直接影响后续培养效果。所以，针对种子细胞选择方面，要尽可能地选择质量好的细胞。第二，设计合理培养液。培养液是细胞培养的关键因素，不仅会影响细胞生长，同时会影响最后的产物质量。因此，还需要对培养液进行优化改进。第三，控制细胞生长环境。细胞的生长环境对于其最后的产量有着直接的影响作用，因此需要将细胞的生长环境控制在合适的温度、湿度、暴露时间、雾化量等，进而优化生长条件。

3.2改进生产设施设备

生物制药技术中的生产设施设备改造，也是优化生产工艺的一项重要措施。生产设施设备的改进同样需要注重这两点：首先，改进设施设备能耗。在生物制药过程中，改进设施设备能耗是提高设备效率的关键，因此需要对多个要素进行调整，如温度、亮度、湿度等进行合理控制。其次，改善设施设备管理。设备管理是保证生物制药技术整体流程有效运转的重要环节，因此有必要做好设备的维护和管理工作，保证其正常运转。

3.3勇于创新提升企业竞争力

由于生物制药领域在医药企业中的制药技术十分严格，产业发展过程中，必须准确把握行业的发展趋势，全面了解制约该行业发展的主要因素，在该技术研发阶段，要提倡勇于创新，并且在不断创新的过程中提高企业的竞争力。我国在生物制药领域的起步与国际上一些发达国家相比较晚，存在表现力度不足，这种不足不仅体现在技术上，同时还与实践经验有着必然的联系。因此，为了确保我国生物制药技术得以更好的发展，还需要积极推动与国际发达国家之间进行合作研究。

3.4加快制药企业绿色减排能力的技术创新进程

经济性和绿色减排能力一般呈现负相关的关系，相当一部分企业为了增加自身的经济效益而忽略的绿色减排工作，阻碍了绿色发展的进程。这种缺乏长远目标，只追求眼前利益的企业运作模式，势必遭遇发展瓶颈，最终形成恶性循环。基于此，制药企业有必要在运作过程中做到绿色节能减排，加快该技术的创新进程。可以减少原料的不必要消耗，保护好生态环境;同时加大对生产模式升级的资金投入，加快绿色技术的转化效率，真正收到“产出高于投入”的结果;此外，制药企业在生产过程务必遵循近乎零污染的原则，在此基础上，不断加强对生产运作的全过程调控工作，最大化地发挥绿色减排的技术能力。

结语

近年来，随着生物制药技术的研究不断深入，使得生物制药领域在医药行业得以迅猛发展。生物制剂在生产过程中的制药技术需要发挥出最佳的工艺优势，才能够在制药领域具有较强的发展潜力和应用前景，针对当前制药技术工艺进行优化升级，能够使广大人民群众的健康得到更好的保障。

参考文献

[1]庞艳.有关生物制药技术在制药工艺中的应用分析[J].中国科技期刊数据库医药,2021(8):139-140.

[2]衣景瑞.生物制药技术在制药工艺中的创新应用分析[J].山东化工,2022,51(18):81-83.

[3]王玉华,张烨,关海滨.关于生物制药技术在制药工艺中的应用探讨[J].中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生,2021(9):154-155.