艾参复元颗粒联合HAART治疗HIV/AIDS临床疗效观察

艾参复元颗粒联合HAART治疗HIV/AIDS临床疗效观察

张文倩1   廉凤霞2   高如宏2 胡晓云3

1.宁夏医科大学  宁夏银川  750004

2.宁夏中医医院暨中医研究院  宁夏银川 750021

3.宁夏中卫市沙坡头区人民医院  宁夏中卫 755000

摘  要：目的：观察艾参复元颗粒联合HAART治疗AIDS患者临床疗效及安全性。方法：选取2019年9月至2022年9月在宁夏中卫市沙坡头区人民医院就诊的120例AIDS患者，随机数字表法分两组，各60例。对照组给予口服拉米夫定片300mg/次，1次/d；替诺福韦片300 mg/次，1次/d；依非韦伦片600 mg/次，1次/d。治疗组在对照组基础上加用艾参复元颗粒，温开水200ml溶解冲服，分早晚2次服，每天1剂，两组均治疗24周。比较两组CD4+水平、肝功能指标及不良反应。结果：治疗前两组CD4+、丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组 CD4+水平提高，且治疗组CD4+水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），两组ALT和 AST 水平组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：艾参复元颗粒联合HAART治疗无症状期HIV/AIDS患者，能够降低HAART引起的肝功能损害，提高患者免疫功能，改善临床相关症状。

关键词：艾滋病；艾参复元颗粒；高效抗反转录病毒治疗

Clinical observation of curative effect of Aishen Fuyuan granules combined with HAART in the treatment of HIV/AIDS

Zhang Wenqian,Lian Fengxia,Gao Ruhong，Hu Xiaoyun

（1. Ningxia Medical University,Yinchuan,Ningxia 750004;2. Ningxia Traditional Chinese Medicine Hospital,Yinchuan,Ningxia 750021;3., Ningxia Zhongwei Shapotou District People's Hospital,zhognwei,Ningxia 755000）

Abstract:Objective: To observe the clinical efficacy and safety of Aishen Fuyuan granules combined with highly active antiretroviral therapy (HAART) in AIDS patients. Methods: 120 AIDS patients were pided into two groups by random number table method, with 60 cases in each group. The control group was given Lamivudine tablets 300mg/ time, once daily; Tenofovir tablets 300 mg/ time, once daily; Efavirenz tablets 600 mg once daily. The treatment group was treated with Aishen Fuyuan granules on the basis of the control group, dissolved in 200ml warm water, twice in the morning and evening, one dose a day. Both groups were treated for 24 weeks. Compare two groups of CD4+ levels, liver function index and adverse reactions. Results: There were no statistically significant differences in CD4+, alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) levels between the two groups before treatment (P > 0.05). After treatment, the CD4+ level of the two groups increased, and the treatment group CD4

+ levels higher than the control group, the difference was statistically significant (P < 0.05), compared two groups of ALT and AST levels between groups, the difference was statistically significant (P < 0.05). There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P > 0.05). Conclusion: Aishen Fuyuan granules combined with HAART can reduce HAART-induced liver function damage, improve immune function and clinical symptoms in asymptomatic HIV/AIDS patients.

Key words:AIDS;Aishen Fuyuan granules; HAART

艾滋病(Acquired Immune Deficiency Syndrome, AIDS)是一种由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染引起的以进行性免疫功能缺陷障碍为主要特征的传染性疾病[1]。目前临床采用的主要治疗方法是高效抗逆转录病毒疗法（Highly Active Anti-Retroviral Therapy，HAART），通过多种抗逆转录病毒药物共同使用来控制病毒在体内的增殖，从而恢复机体免疫功能，降低病毒传播，延缓疾病进展[2]。一旦确诊HIV感染，应立即开始HAART治疗[3]。但随着HAART应用的普及，其不良反应也引起人们广泛关注。中医药治疗AIDS有显著疗效，并能够降低HAART药物不良反应，提高AIDS患者生存质量。本文采用艾参复元颗粒联合HAART治疗AIDS患者，在降低HAART引起的副作用的同时提高机体免疫力，改善症状方面收效满意，兹报道如下。

1  临床资料

1.1  一般资料

选取2019年9月至2022年9月在宁夏中卫市沙坡头区人民医院就诊，符合纳入标准的AIDS患者120例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组各60例。治疗组60例中，男52例，女8例；平均年龄(45.66±15.38)岁；对照组60例中，男51例，女9例；平均年龄(45.19±12.72)岁。比较2组患者一般资料，差异无统计学意义，具有可比性。

1.2  诊断标准

符合 《中国艾滋病诊疗指南（2021版）》[3]中关于 AIDS 诊断标准。（1）HIV抗体检测试验阳性；（2）HIV补充试验阳性(抗体补充试验阳性或核酸定性检测阳性或核酸定量>5000copies/ml)；（3）HIV分离试验阳性。符合上述1项即可诊断。

1.3  纳入标准

（1）符合上述诊断标准；（2）年龄18~70岁，病程在3年以内；（3）签署知情同意书；（4）既往无器质性病变。

1.4  排除标准

（1）不符合诊断标准者；（2）孕妇及哺乳期妇女；（3）精神疾病者；（4）恶性肿瘤者；（5）合并有严重的自身免疫性疾病及机会性感染性疾患。

2  治疗方法

 对照组：采用HAART推荐方案：2种NRTIs类骨干药物联合第三类药物治疗[2]。给予口服拉米夫定片， 300mg/次， 1次/d；替诺福韦片，300mg/次， 1次/d；依非韦伦片， 600mg/次， 1次/d。治疗组：在HAART治疗基础上联合艾参复元颗粒口服，温开水200ml溶解冲服，分早晚2次服，每日1剂。两组均连续治疗24周后评估临床疗效。

3  疗效观察

3.1  观察指标

（1）免疫学指标：两组患者均治疗24周末检测CD4+T淋巴细胞绝对计数。（2）生化指标：治疗24周末检测两组肝功能。（3）安全性评估：观察2组患者服药期间相关症状如嗜睡、眩晕、头痛、胃肠道症状（腹泻、恶心）等并记录。

3.2  统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行统计分析。对符合近似正态分布的计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用独立样本t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

3.3  治疗结果

3.3.1  治疗组和对照组治疗24周前后CD4+T 淋巴细胞计数比较

比较两组患者治疗前CD4+T 淋巴细胞计数水平，差异无统计学意义（P＞0.05）；经过24周治疗后，两组患者CD4+T 淋巴细胞计数水平均上升，且治疗组CD4+ T 淋巴细胞计数升高较对照组更显著，差异有统计学意义（P＜0.05）。(见表1)

表1  2组治疗前后 CD4

+T 淋巴细胞计数比较             （个/ μL）

3.3.2  治疗组和对照组治疗24周前后AST水平比较

比较两组患者治疗前AST水平，差异无统计学意义(P>0.05)；经过24周治疗后，比较两组患者AST水平, 差异有统计学意义（P＜0.05）。(见表2)

表2  2组治疗前后AST水平比较                          （IU/L）

3.3.3  治疗组和对照组治疗24周前后ALT水平比较

比较两组患者治疗前ALT水平，差异无统计学意义(P>0.05)；经过24周治疗后，比较两组患者ALT水平, 差异有统计学意义（P＜0.05）。(见表3)

表3  2组治疗前后ALT水平比较                            （IU/L）

3.3.4  治疗组和对照组安全性评估

治疗组1例胃肠道症状（腹泻、恶心），1例眩晕，不良反应发生率为3.33%（2/60）。对照组3例胃肠道症状（腹泻、恶心），1例头痛、1例嗜睡，不良反应发生率为8.33%（5/60）；比较两组患者的不良反应发生率，差异无统计学意义(P>0.05)。

4  讨论

AIDS是由HIV感染所引起的全身性综合征[4]，CD4+T淋巴细胞水平是评估HIV感染者免疫功能与临床疗效的重要指标[5]。HAART能够延长患者生存周期，改善生存质量，但仍存在多种不良反应，尤以肝毒性为主[6]。

艾滋病属祖国医学“疫病”“虚劳”等范畴[7]。是由疫毒侵袭、耗伤正气，日久全身气血阴阳失调、脏腑功能日益受损而发病，为本虚标实之证[8]。全国名中医高如宏主任医师结合艾滋病发病特点及其临床表现，研发了艾参复元颗粒，以益气健脾，扶正祛邪为治疗原则，标本兼治，在临床使用中能够提高患者免疫功能、改善HAART引起的副作用，延缓病情进展，提高患者生活质量。

本研究结果显示，在治疗24周后治疗组CD4+T水平高于对照组，降低HAART导致的肝功能异常；两组治疗均出现轻度不良反应。综上所述, 艾参复元颗粒联合HAART治疗AIDS患者，能够降低HAART引起的肝功能损害，提高患者免疫功能，改善临床相关症状，为艾滋病治疗提供了借鉴，值得进一步深入研究和临床推广应用。

参考文献

[1]张学军. 皮肤性病学[M]. 北京:人民卫生出版社, 2011:236

[2]庄云婷, 肖义军. 艾滋病及其治疗的最新进展[J]. 生物学教学, 2023, 48(3):2-5.

[3]中国艾滋病诊疗指南(2021年版)[J]. 中国艾滋病性病, 2021, 27(11):1182-1201.

[4]程如虹. 中药联合抗病毒药治疗艾滋病的临床疗效及安全性分析[J]. 天津药学, 2021, 33(5):56-59.

[5]郭东, 张翠英, 张雅娴. 赤峰市2020年HIV感染者进行CD4+T淋巴细胞检测情况及影响因素分析[J]. 包头医学院学报, 2023, 39(5):77-80+96.

[6]张洪岐, 马冲, 刘颖. 中医药防治艾滋病研究述评[J]. 中国中医基础医学杂志, 2022, 28(12):2071-2074.

[7]谢世平, 郭会军, 王健. 艾滋病中医诊疗指南(2013版)[J]. 中医学报, 2014, 29(5):617-620.

[8]HIV感染者中西医协同治疗专家共识[J]. 中医学报, 2020, 35(3):551-554.

1.作者简介：张文倩，女，宁夏医科大学专硕研究生，专业方向：中医皮肤及性病学

2.通讯作者： 廉凤霞，宁夏中医医院暨中医研究院

高如宏，全国名中医