PDCA循环管理法在降低可重复使用医疗器械返洗发生率中的应用

PDCA循环管理法在降低可重复使用医疗器械返洗发生率中的应用

蒋春霞

绵竹市人民医院，四川 绵竹，618200

【摘要】目的：分析PDCA用于可重复使用医疗器械对返洗发生率的影响。方法：选择2023年2月至2023年3月本院使用的800件可复用性医疗器械进行常规管理，即对照组，选择2023年5月至2023年6月本院使用的800件可复用性医疗器械进行PDCA管理，即实验组，分析两种不同管理方式对可重复使用医疗器械的影响。结果：实验组的可重复使用医疗器械ATP 试验合格率99.00%显著高于对照组的95.00%（P＜0.05）。实验组返洗发生率1.00%低于对照组的5.00%，差异显著（P＜0.05）。结论：可重复使用医疗器械使用PDCA管理法的效果优于常规管理法，可明显减少器械返洗发生率，提升清洗合格率。

【关键词】可重复使用医疗器械；返洗率；PDCA

消毒供应中心在医院中的地位较为重要，其工作内容之一就是对各种可复用性医疗器械进行回收、清洗和消毒，确定无菌且合格后再次用于临床[1]。可重复使用医疗器械能明显减少临床资源浪费和过度损耗情况，而可重复使用医疗器械的清洁质量直接影响使用患者的安全。这就需要加强管理，确保清洗合格率而降低返洗发生率。此次研究分析了两种管理方法，即常规管理和PDCA管理，研究了上述两种管理方式对可重复使用医疗器械返洗发生率的影响。详情如下所示。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选择2023年2月至2023年3月本院使用的800件可复用性医疗器械进行常规管理，即对照组，选择2023年5月至2023年6月本院使用的800件可复用性医疗器械进行PDCA管理，即实验组。

1.2 方法

1.2.1 对照组

进行常规管理，所有操作按照相关规定、标准进行，定期进行抽查。

1.2.2实验组

1.1成立质管小组  质管小组成员要求为工作认真负责，工作经验丰富，专业性强，有奉献精神、有管理意识的工作人员。护士长(1人)是组长，质控员（1人)副组长，各区域组长(3人)为组员。质量改进体现持续性，在质量管理中，质管小组组长定期进行质控，发现问题及时反馈，小组讨论后提出有效的整改措施，以进行质量改进，进入下一轮的PDCA的循环管理中。

1.2 PDCA循环管理法的实施

1.2.1计划阶段。

1.2.1.1 主题选定：①选题来源：根据工作人员日常工作困扰、质控会议、科室安全自查等情况。②选题原因：返洗增加清洗人员工作量，避免重复劳动；包装时间延误，影响手术开台时间；降低耗能耗材，节约成本；提高器械清洗质量，保障患者生命安全。

1.2.1.2 计划拟定（甘特图）：根据《三级综合医院评审标准实施细则》（2023年版）及中华人民共和国消毒供应中心三项强制性卫生行业标准的要求，结合评估结果分析发现的隐患制订管理计划。建立健全医院感染管理制度；修订回收污染器械物品的操作规程；加强培训及管理，提高认识，建立清洗消毒质量科学化和规范化的管理模式，运用现代管理学方法，实现由终末质量控制向环节质量控制的转变。

1.2.1.3现状把握：对2023年2月1日至2023年3月28日期间清洗消毒后的800件器械进行清洗质量检查，筛选出不合格件数40件，平均不合格率为5%。通过柏拉图二八法则可以看出可重复使用医疗器械表面、齿牙有血渍为本次改善的重点内容。 

1.2.1.4原因分析：通过头脑风暴，利用质量管理工具鱼骨图对器械清洗后质量不合格返洗原因进行分析，通过分析发现主要存在以下三个问题：①人员：预处理不到位。②方法：未严格执行操作流程。③材料：器械陈旧。  

1.2.1.5目标设定：预期目标值为1.4%

1.2.1.6对策拟定：质管小组集思广益提出众多对策方案，最终整合为三大点：①预处理不到位原因分析：预处理方法欠规范；器械污染严重；清洗前未进行预处理；清洗用具不符合要求。相应对策：加强预处理方法的培训，质管小组做好督导；及时更换清洗用具。②未严格执行操作流程原因分析：规章制度未严格执行。相应对策：提高操作人员的慎独精神，组长及质控员加强督查；加强规范培训并定期考核。③器械陈旧原因分析：使用频率高，更换不及时。相应对策：及时更换不合格的器械；适时对器械进行保养；与服务对象加强沟通。      

1.2.2实施阶段。

1.2.2.1用物齐备完好，提高工作效率：①使用频率高的毛刷应及时更换，保证清洗质量；②数量不足及时补充。

1.2.2.2专业培训，提升能力：①学习规范化操作流程，掌握污染器械回收后分类检查的方法及注意事项；②对工作人员在回收污染器械分类实践操作中存在的问题进行指导；③讲解清洗用具的使用、清洗、消毒及保养；④质管小组不定期督查。

1.2.2.3标准化预处理，提升清洗质量：①根据标准化流程对器械、物品机械清洗前进行预处理操作，初步去除干涸的血渍、污渍、锈斑等污染物；②配备带有蒸汽清洗装置的多功能清洗消毒中心，减少了清洗前预处理繁琐的程序，在节省时间的同时提高清洗质量；③提高工作人员工作中标准化操作意识。

1.2.2.4加强器械质量管理，保障消毒灭菌安全：①包装人员认真检查器械，及时联系临床相关科室，需要更换的器械及时更换、做好登记；②器械锈蚀严重的应强制性更换；③器械应定期进行润滑保养，对关节等部位进行针对性的润滑。

1.2.2.5制度完善，流程规范：①修订污染器械回收流程；②制定器械检查不合格登记本及器械更换本，真正做到了工作有章可循，有规可依，并不断完善和修订。

1.3干预前和干预后对可重复使用器械清洗合格率进行检测，目测、带光源放大镜、ATP生物荧光检。ATP生物 荧光检测法：完成清洗消毒后将器械取出，对器械全表面使用采用棒涂擦，再将其置于生物荧光仪内检测，对其结果进行判断，当ATP值不超过10RLU时则为清洗合格，当ATP值超过10RLU时则为清洗不合格。

1.4 统计学处理

本次研究经统计5软件SPSS24.0进行处理，计数资料以百分比率（%）表示，以卡方（χ2）检验，P＜0.05差异有统计学意义。

2 结果

实验组的可重复使用医疗器械ATP 试验合格率99.00%显著高于对照组的95.00%（P＜0.05）。实验组返洗发生率1.00%低于对照组的5.00%，差异显著（P＜0.05）。详见表1：

表1两组ATP 试验合格率和返洗发生率（n/%）

3 讨论

近年来随着社会的进步，国民健康意识也随之提升，这也在一定程度上增加了医院医疗纠纷事件，而重视医疗防范能够明显减少医疗纠纷。常见的事件是由于院内感染，而引起院内感染的因素之一为医疗器械清洗不合格[2]。最常见的清洗不合格的器械为可重复使用医疗器械，此类器械是指清洁消毒后仍然能够用于临床的器械，并非一次性，在临床中使用率高且反馈效果好，其使用能有效控制医疗资源浪费情况[3]。可重复使用医疗器械主要由医院内消毒供应中心处理，为了确保清洗合格率，就需要选择合适的管理方法。

本次研究选择对比了常规管理和PDCA管理，结果显示，实验组的可重复使用医疗器械ATP 试验合格率99.00%显著高于对照组的95.00%（P＜0.05）。实验组返洗发生率1.00%低于对照组的5.00%，差异显著（P＜0.05）。这就说明PDCA管理用于可重复使用医疗器械，可以明显减少返洗率，提升合格率。PDCA管理主要分为四个步骤，是通过信息反馈而全方面质量管理的方法，能够持续促进质量改进，不断解决问题。

综上所述，可重复使用医疗器械使用PDCA管理法的效果优于常规管理法，可明显减少器械返洗发生率，提升清洗合格率。

【参考文献】

[1]万云芝,邓丽贵,彭久玲.FOCUS-PDCA模式在降低复用医疗器械返洗率中的应用[J].检验医学与临床,2022,19(21):3007-3009

[2]李爱琴,张涵倬,王小丽,孙雪莹,陈彩玲.影响消毒供应中心复用医疗器械清洗质量的相关因素[J].中国消毒学杂志,2021,38(12):909-911,915.

[3]马俊俐,王世英.不同清洗方法对外来医疗器械的清洗效果[J].中华医院感染学杂志,2020,30(13):2072-2075.

作者简介：蒋春霞（1987-），女，籍贯：四川绵竹，学历:本科，职称:主管护师，研究方向：消毒供应中心

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