乐山市人民医院 四川乐山 614000
【摘要】目的:分析肉芽肿性乳腺炎(granulomatous mastitis GM)不同治疗方法的临床疗效及价值。方法:纳入我院2020.8.1-2022.7.31期间确诊的90例肉芽肿性乳腺炎( GM)患者,将其以随机数字表法划分至三组,各组30例。A激素组行口服激素治疗,B激素+中药组行口服激素+金黄散外敷治疗,C手术+激素组行手术+口服激素治疗。对比各组之间治疗效果、不良反应、复发率、乳房外形满意度。结果:手术+激素组治疗效果高于激素+中药组、激素组(P<0.05),激素+中药组疗效优于激素组(P<0.05);不良反应三组无明显差异(P>0.05);手术+激素组、激素+中药组复发率无差异(P>0.05),较单纯激素治疗组复发率更低。激素组+中药组、激素组乳房外形满意度均高于激素组+手术组(P<0.05);激素组+中药组、激素组无差异(P>0.05)。结论:该研究肉芽肿性乳腺炎( GM)患者手术+激素治疗效果最佳且复发率较低,激素组+中药组治疗后乳房外形满意度较好且能取得较低的复发率。要得到更为有效及合适的治疗方法需要更多数据分析及结合患者实际情况进行选择。
【关键词】肉芽肿性乳腺炎;治疗方法;疗效
Analysis of therapeutic effect of different methods on granulomatous mastitis
[Abstract] Objective: To analyze the clinical value of different treatment methods for granulomatous mastitis (GM). Methods: The 90 patients diagnosed with granulomatous mastitis (GM) diagnosed during 2020.8.1-2022.7.31 in our hospital were included and pided into three groups with 30 cases in each group by random number table method. Oral hormone therapy was given in the A hormone group, oral hormone + golden loose compress therapy was given in the B hormone + traditional Chinese medicine group, and surgery + oral hormone therapy was performed in the C surgery + hormone group. Treatment effect, adverse reactions, recurrence rate, and breast shape satisfaction were compared between groups. Results: The treatment effect of surgery + hormone group was higher than that of hormone + traditional Chinese medicine group and hormone group (P<0.05), and the efficacy of hormone + traditional Chinese medicine group was better than that of hormone group (P<0.05). There was no significant difference in adverse reactions(P>0.05)between the three groups; there was no difference in recurrence rate (P>0.05) in the surgery + hormone group and hormone + traditional Chinese medicine group, which was lower than that in the hormone therapy group alone. The satisfaction of breast appearance in the hormone group + traditional Chinese medicine group and hormone group was higher than that in the hormone group + surgery group (P<0.05), and there was no difference in hormone group + traditional Chinese medicine group and hormone group (P>0.05).
Conclusion: Patients with granulomatous mastitis (GM) had the best effect of surgery + hormone therapy and a low recurrence rate, and the hormone group + traditional Chinese medicine group had better satisfaction with breast shape and a lower recurrence rate. More effective and appropriate treatments require more data analysis and patient selection.
【 Key words 】Granulomatous mastitis; Treatment methods; Efficacy
肉芽肿性乳腺炎(granulomatous mastitis,GM)是临床较少见的慢性炎症性疾病,其也被称为肉芽肿性小叶性乳腺炎,Kessler 和Wolloch于1972年首次进行了报道[1],目前文献报道其病因不明,多考虑为自身免疫性疾病,多集中于产后女性,年龄多在30-40岁,患者大多有哺乳史,多处于非哺乳时期[2]。目前临床中针对GM的治疗方法常见的有药物(抗生素、类固醇、免疫抑制剂等)、手术、中医中药及其他支持对症治疗等[3-4]。而不同干预方案疗效存在一定差异,所以很难选择何种较优的治疗方法对GM患者进行治疗。由此,本研究主要以我院90例GM患者为例,将其随机分组,分析其以不同方法治疗的临床价值。
1.资料与方法
1.1 一般资料
纳入本院2020.8.1-2022.7.31期间收治的90例GM患者,治疗前均穿刺确诊为GM,且治疗期间不合并其他乳腺系统相关疾病,无治疗禁忌。将其以随机数字表法1:1:1划分为三组。各组之间的年龄特征:A激素组30例,年龄26-49岁,均值(38.55±4.46)岁;B激素+中药组30例,年龄27-49岁,均值(38.61±4.52)岁;C手术+激素组30例,年龄26-50岁,均值(38.70±4.51)岁。对三组患者一般信息统计未见显著差异(P>0.05),可进行组间比较分析。本研究项目已得到医学伦理核准,均签署患者知情同意书。
1.2 方法
A激素组:口服激素治疗。口服甲泼尼龙片(国药准字H20020224;天津天药药业;4mg),初始剂量0.5mg/kg/d,晨起用餐后服用,治疗达到症状缓解、病灶缩小后,开始逐渐缓慢减量;而后以低剂量维持用药1-3个月,2.0-4.0mg/d。
B激素+中药组:口服激素+金黄散外敷治疗。激素用药与激素组一致;金黄散外敷组方:黄柏、大黄、姜黄、白芷各250g,天花粉500g,南星、厚朴、甘草、陈皮、苍术各100g。使用时,取凡士林与金黄散调为糊状,均匀涂在纱布上平铺于患处。1次/d,连续使用12小时以上。
C手术+激素组:手术+口服激素治疗。激素用药与激素组一致, 术前两周停用激素。手术方案主要采取手术切除病灶或闭合脓肿穿刺引流。手术治疗时需结合病灶范围、部位、乳头病变情况适当进行乳房成形,尽可能切除病灶的同时保留正常腺体与脂肪。
1.3 观察指标
1.3.1 治疗效果:结合症状改善情况评估,以乳腺肿块消失,3个月无复发为治愈;乳腺肿块缩小显著,疼痛明显缓解为好转;乳腺肿块无明显变化为无效。治疗有效率=治愈、好转病例数占总例数百分比。
1.3.2 不良反应发生率:水钠潴留、骨质疏松、胃肠道反应。
1.3.3 复发率:随访6个月,复发标准:行乳腺超声复查,提示有新发病灶,且病理检查证实为GM。
1.3.4 乳房外形满意度:结合乳房外形评估,以两侧乳房外形基本无差异,无肉眼可见的明显畸形为优;以患侧瘢痕明显,出现轻度色素沉着等为良;以乳头移位、乳房明显变形为差。总优良率为优、良病例数占总例数百分比。
1.4 统计学方法
软件版本SPSS 25.0。(±s)指代计量数据、%指代计数数据,t、χ2检验;P<0.05时统计差异存在。
2.结果
2.1 治疗效果
治疗效果:C激素组+手术组>B激素组+中药组、A激素组(P<0.05);B中药组+激素组>A激素组(P<0.05)。见表1:
表 1 治疗效果(%)
组别 | 例数 | 治愈 | 好转 | 无效 | 总计 |
A激素组 | 30 | 9(30.00) | 13(43.33) | 8(26.67) | 22(73.33) |
B激素+中药组 | 30 | 10(33.33) | 16(53.33) | 4(13.33) | 26(86.66) |
C手术+激素组 | 30 | 12(40.00) | 17(56.67) | 1(3.33) | 29(96.67) |
χ2/P(中药组-激素组) | 2.431/0.035 | ||||
χ2/P(激素组-手术组) | 6.405/0.011 | ||||
χ2/P(中药组-手术组) | 4.043/0.044 |
2.2 不良反应发生率
不良反应: 三组无差异(P>0.05)。见表2:
表 2 不良反应发生率(%)
组别 | 例数 | 水钠潴留 | 骨质疏松 | 胃肠道反应 | 总计 |
A激素组 | 30 | 2(6.67) | 1(3.33) | 2(6.67) | 5(16.67) |
B激素+中药组 | 30 | 1(3.33) | 1(3.33) | 2(6.67) | 4(13.33) |
C手术+激素组 | 30 | 1(3.33) | 1(3.33) | 2(6.67) | 4(13.33) |
χ2/P(激素组-中药组) | 0.131/0.718 | ||||
χ2/P(激素组-手术组) | 0.131/0.718 | ||||
χ2/P(中药组-手术组) | 0.000/1.000 |
2.3 复发率
复发率:C手术+激素组、B激素+中药组复发率无差异(P>0.05),较单纯A激素治疗组复发率更低(P<0.05)有统计学差异。见表3:
表 3 复发率(%)
组别 | 例数 | 复发 | 未复发 | 复发率 |
A激素组 | 30 | 7 | 23 | 23.33 |
B激素+中药组 | 30 | 3 | 27 | 10.00 |
C手术+激素组 | 30 | 2 | 28 | 6.66 |
χ2/P(激素组-中药组) | 1.134/0.035 | |||
χ2/P(激素组-手术组) | 2.398/0.021 | |||
χ2/P(中药组-手术组) | 0.432/0.539 |
2.4 乳房外形满意度
乳房外形满意度:B激素组+中药组与A激素组无明显差异(P>0.05);B激素组+中药组、A激素组>C激素组+手术组(P<0.05)。见表4:
表 4 乳房外形满意度(%)
组别 | 例数 | 优 | 良 | 差 | 优良率 |
A激素组 | 30 | 11(36.67) | 16(53.33) | 3(10.00) | 27(90.00) |
B激素+中药组 | 30 | 12(40.00) | 16(53.33) | 2(6.67) | 28(93.33) |
C手术+激素组 | 30 | 8(26.67) | 12(40.00) | 10(33.33) | 20(66.67) |
χ2/P(激素组-中药组) | 0.218/0.640 | ||||
χ2/P(激素组-手术组) | 4.812/0.028 | ||||
χ2/P(中药组-手术组) | 6.667/0.010 |
3.讨论
GM是非哺乳期乳腺炎中治疗较为困难的一种慢性乳腺炎症性疾病,其发病率较低占乳腺良性疾病的1%左右[5],该病发生后以乳房肿块伴疼痛为主要表现,部分患者可有脓肿形成,甚至发生破溃,形成瘘管及窦道,易与乳腺癌混淆[6],且病程长,对患者生活质量造成严重影响[7]。
目前文献报道认为GM的发生可能与自身免疫有关,采取激素口服治疗可有效抑制机体免疫反应,减轻机体炎症反应,控制局部毛细血管扩张,进而减少渗出、水肿,具有良好效果[8]。但长时间服用激素类药物不良反应发生率较高,易出现水钠潴留、骨质疏松、胃肠道反应、血糖异常等,且复发率较高。故需联合治疗,适当缩短用药时间。手术可有效清除病灶,控制病情,但直接手术对乳房外形影响大,患者乳房外形满意度较差。需配合药物干预,控制病变范围,待病灶范围缩小后再行手术可有效控制腺体切除范围;中医中药在该病保守治疗中则具有一定优势。GM在中医中属于“粉刺性乳痈”范畴,中医治疗则强调对患者自身正气的保护,祛邪外出,以促进疾病向愈[9]。金黄散则具有清热解毒、消肿止痛等功效,以金黄散外敷可主治风温火毒引发的急慢性炎症;此外,其在疔疮疖肿、带状疱疹等病治疗中也可发挥作用[10]。本次研究显示,在采取不同治疗方法干预下,C激素组+手术组治疗效果高于B激素组+中药组、A激素组(P<0.05);B激素组+中药组、A激素组乳房外形满意度均高于激素组+手术组(P<0.05),B激素组+中药组、A激素组两组间均无差异(P>0.05);三组不良反应无差异(P>0.05);复发率方面C手术+激素组、B激素+中药组复发率无差异(P>0.05),较单纯A激素治疗组复发率更低(P<0.05)有统计学差异。提示手术+激素治疗GM效果最佳,但其乳房外形满意度相对较差,而中药+激素治疗组效果较手术+激素治疗组相对差,但乳房外形满意度较好。
综上,GM患者不同治疗方案均可发挥一定作用,且以手术+激素治疗效果最佳,但其乳房外形满意度较差;而激素+中药治疗效果较好,且乳房外形满意度最高。故实际治疗中需结合患者情况酌情选取合适的治疗方案。且要得到更为有效的治疗方法需要更多数据进行分析得出更为可靠的结论。
参考文献:
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[4].高砚春, 侯令密, 幸天勇, 赵小波. 红金消结胶囊联合波尼松治疗肉芽肿性乳腺炎的疗效观察[J]. 实用妇科内分泌杂志(电子版). 2017(1):184-5.
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[8].Alungal J, Abdulla MC, Narayan R. Idiopathic granulomatous mastitis with erythema nodosum and polyarthritis[J]. Reumatismo. 2016,68(2):97-9.
[9]周清缘,翟臻,赵立娜,等.中西医结合治疗肉芽肿性乳腺炎患者的临床疗效及安全性系统评价和GRADE证据级别评价[J].世界中西医结合杂志,2023,18(1):42-48.
[10]房小芳,刘晓菲,宋爱莉,等.微创清创法联合益气和营中药治疗肉芽肿性乳腺炎中医临床优化方案及干预免疫机制探讨[J].中医药信息,2023,40(5):58-63+68.
2020年乐山市科技计划项目(项目编号:20SZD150)