湖州市南浔区人民医院 浙江湖州 313009
[摘要]目的:关于抗感染药物盐酸莫西沙星注射液的不良反应研究。方法:采用回顾性研究分析采取盐酸莫西沙星注射液治疗697例患者的临床资料,评估患者的性别、年龄、过敏史、用药情况等,采用Logostic对造成患者不良反应发病的危险因素。结果:697例采取盐酸莫西沙星注射液治疗患者中发生不良反应的有23例,23例不良反应患者中有9例变态反应、3例消化系统损害、6例神经系统损害、2例心血管系统损害和2例眼科系统疾病,1例呼吸系统疾病。采用多因素Logostic回归分析可知:患者用药注射疗程、ALT和合并慢性病都是造成盐酸莫西沙星注射液发生不良反应的因素。结果:采用盐酸莫西沙星注射液治疗的患者要注意控制好用药周期,并且重视对慢性病和ALT异常患者的监护,有效降低患者用药后发生不良反应的几率。
关键词:抗感染药物;盐酸莫西沙星注射液;不良反应
盐酸莫西沙星注射液属于喹诺酮类的抗生素药物,是第4代广谱8-甲氧基氟喹诺酮类的抗菌药物,抗菌效果较高且用途广泛,对厌氧菌、革兰阳性菌、格兰阴性菌以及抗酸杆菌都有较高的抗菌活性,主要用于敏感菌造成的腹腔感染、生殖系统感染以及呼吸道系统感染的疾病中。盐酸莫西沙星注射液不良反应较多,常见不良反应包括心律失常、水肿、低血压等,会造成严重的肝功能损伤,甚至会造成严重的造血功能损伤。盐酸莫西沙星注射液不良反应发病率明显提高,给患者的用药安全造成巨大的影响。
1资料和方法
1.1一般资料 采用回顾性研究分析采取盐酸莫西沙星注射液治疗697例患者的临床资料,评估患者的性别、年龄、过敏史、用药情况等。697例患者的既往病史、个人史、过敏史等一般资料完整,患者年龄在18岁以上。排除标准:患者采用盐酸莫西沙星注射液治疗前未采用肝功能检查,对盐酸莫西沙星注射液药物过敏患者,伴随严重肝肾功能异常患者、合并恶性肿瘤患者均不纳入本文研究。
1.2方法
患者采用盐酸莫西沙星注射液治疗,取盐酸莫西沙星注射液250ml实施静脉滴注,滴注速度控制在40滴/min,在2小时内滴注完成。
统计关于盐酸莫西沙星注射液发生不良反应的相关数据,派遣专门人员对患者的一般资料进行分析,记录患者的病程、检查指标等,将《药品不良反应报告和监测工作手册》为依据,统计采用盐酸莫西沙星注射液治疗后发生不良反应患者的情况[1]。
1.3评价标准 收集患者的一般资料:年龄、性别、吸烟史、饮酒史、合并慢性病、过敏史、盐酸莫西沙星注射液治疗周期、联合用药情况、不良反应发生率、肌酐、总胆红素、白蛋白、空腹蛋白、白球比和球蛋白等指标[2]。
1.4统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件分析,计量资料采用t检验,计数资料采用X2检验,P<0.05。危险因素采用Logostic回归分析。
2结果
2.1不良反应患者发病情况 调查我院上报的盐酸莫西沙星注射液治疗后不良反应的报告以及患者的一般资料,697例盐酸莫西沙星注射液治疗患者中发生不良反应的有23例。见表1。
表1 不良反应患者发病情况
ADR类型 | 临床表现 | 例数 | 占比 |
变态反应 | 注射部位红肿有1例、皮肤潮红2例,皮疹2例、皮肤瘙痒患者有3例、静脉炎患者有1例 | 9 | 39.13% |
消化系统损害 | 腹胀患者1例、腹部不适有1例、恶心有1例 | 3 | 13.04% |
神经系统损害 | 头晕患者有4例、麻木有1例 乏力1例 | 6 | 26.08% |
心血管系统损害 | 胸闷及局部颤抖患者1例 心慌心悸1例 | 2 | 0.87% |
眼科系统疾病 呼吸系统疾病 | 视物模糊1例 口干气喘1例 | 2 1 | 0.87% 0.43% |
合计 | 23 | 0.32% |
2.2不良反应患者的单因素分析 23例发生不良反应的患者有男性12例、女性11例,患者年龄在22~85岁之间,平均年龄为(61.41±10.12)岁,23例不良反应患者为实验组,未发生不良反应的674例患者为对照组。对比两组患者的一般资料,患者采用莫西沙星注射液的疗程、合并慢性病、联合用药、AST指标对比有差异,P<0.05。见表2。
表2 不良反应患者的单因素分析
因素 | 对照组 | 实验组 | X2/t | P | |
性别 | 男性 | 404(59.94%) | 12(52.17%) | 0.625 | >0.05 |
女性 | 270(40.06%) | 11(47.83%) | |||
年龄 | <65岁 | 364(54.01%) | 12(52.17%) | 0.000 | >0.05 |
≥65岁 | 310(45.99%) | 11(47.83%) | |||
饮酒史 | 有 | 376(58.46%) | 13(56.52%) | 0.013 | >0.05 |
无 | 298(44.21%) | 10(43.48%) | |||
吸烟史 | 有 | 256(37.98%) | 8(34.78%) | 0.528 | >0.05 |
无 | 418(62.02%) | 15(65.22%) | |||
药物过敏史 | 有 | 376(55.79%) | 13(56.52%) | 0.625 | >0.05 |
无 | 298(44.21%) | 10(43.48%) | |||
合并慢性病 | 有 | 343(50.89%) | 20(86.96%) | 18.625 | <0.05 |
无 | 331(49.11%) | 3(13.04%) | |||
联合用药 | 有 | 363(53.86%) | 19(82.61%) | 14.352 | <0.05 |
无 | 311(46.14%) | 4(17.39%) | |||
盐酸莫西沙星注射液治疗疗程 | ≤5 | 303(44.96%) | 20(86.96%) | 15.682 | <0.05 |
>5 | 371(55.04%) | 3(13.04%) | |||
AST(U/L) | 20.12±2.33 | 25.05±3.26 | 7.825 | <0.05 | |
ALT(U/L) | 11.21±1.62 | 12.13±1.58 | 1.251 | >0.05 | |
TBil(μmol/L) | 13.36±6.26 | 12.82±7.14 | 0.492 | >0.05 | |
FPG(mmol/L) | 7.05±2.26 | 6.92±2.51 | 0.062 | >0.05 | |
Cr(μmol/L) | 74.14±25.25 | 82.65±25.26 | 1.021 | >0.05 | |
Alb(g/L) | 39.25±3.26 | 38.52±4.05 | 0.825 | >0.05 | |
GLO(g/L) | 27.15±5.022 | 29.05±4.62 | 1.325 | >0.05 | |
A/G | 1.52±0.33 | 1.43±0.36 | 1.368 | >0.05 |
2.3多因素分析 针对造成盐酸莫西沙星注射液治疗患者发生不良反应的危险因素进行多因素分析,见表3。
表3 多因素分析
危险因素 | B | SE | Wald | df | P | OR | 95%CI |
莫西沙星使用疗程 | 0.456 | 0.167 | 7.401 | 1 | 0.008 | 1.578 | 1.135~2.195 |
ALT | 0.078 | 0.034 | 4.682 | 1 | 0.040 | 1.081 | 1.008~1.158 |
合并慢性病 | 1.433 | 0.709 | 4.093 | 1 | 0.042 | 4.187 | 1.047~16.773 |
3讨论
盐酸莫西沙星具有半衰期长、体内活性高、不需要进行皮试的优点,因此是临床常用的治疗药物。盐酸莫西沙星应用率的提高则不良反应率也会提高,但是临床关于盐酸莫西沙星不良反应危险因素的研究较少。盐酸莫西沙星造成不良反应的机制包括:第一,与其他抗菌药物合用,很容易造成二次感染;第二,收到药物自身影响,喹诺酮类药物会产生光毒性而产生变态反应;第三,与药物的化学结构相关,莫西沙星C6位有氟原子、C7位有哌嗪基衍生物,因此容易发生脂溶性现象,进入到脑组织中会对神经系统造成损害;第四,受到莫西沙星用药机制的影响,莫西沙星对心室肌细胞膜钾电流造成阻碍,延长QT间期,从而造成心律失常;第五,药物的代谢产物会有一定的肝毒性,会造成肝功能损伤。
参考文献:
[1]陆明霞.抗感染药物盐酸莫西沙星注射液的不良反应分折[J].中国处方药,2022,20(12):56-58.
[2]刘利琴,董方亮.盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染不良反应的观察及护理[J].护理研究,2021,35(20):3748-3750.