苦黄注射液在临床应用中的分析

苦黄注射液在临床应用中的分析

潘昊政

齐鲁医药学院临床医学院2022级临床医学专升本4班 山东省淄博255300

摘要：本方主要成分包括苦参、大黄、大青叶、茵陈、柴胡5种药物组成。在临床应用方面，医生通常与其他处方药混合使用。笔者也查阅了近年来临床应用的相关文献，对苦黄注射液在临床应用中的问题进行了简要分析。

关键词：苦黄注射液；临床应用；分析；

前言：苦参，味苦、性寒，归肝、肾、胃、大肠经，善降泄，具有清热燥湿、利水退黄、祛风杀虫的功效。《本草新编》中载明：治肠风下血、热痢刮痛难当、疗狂言心燥、结胸垂死，赤癞眉脱者祛风有功，黄胆遗溺者、逐水立效。大黄具苦、寒性味，归脾胃经、大肠经、心包经，有泻下攻积、泻火解毒、凉血止血、逐瘀通经、利胆退黄的作用，常用于治疗便秘、吐血、咯血、衄血等。大青叶，味苦、性大寒，归心、胃经，具有清热、解毒、凉血、止血功能，用于治疗温病热盛烦渴、流行性感冒、急性传染性肝炎、急性胃肠炎、丹毒、黄疸等。茵陈味苦、辛、微寒，归脾、胃、肝、胆经，具清热、利湿、退黄功效，主治黄疸、小便不利、湿疮等。柴胡味辛、苦、性微寒,归肝、胆经，具有疏散退热、疏肝解郁、升举阳气功效。

现代药理研究表明，苦黄注射液主要有效成分是苦黄总黄酮、苦参总皂苷等，具有很好的清热解毒功效，常用于治疗湿热黄疸、急性黄疸性肝炎等疾病，还具有祛风利湿的功效。也有专家研究表明，苦黄注射液也可以用于改善癌症患者的癌因子，对治疗白血病、急性扁桃体炎等有一定作用。

一、药理作用试验

1.能够促进胆汁分泌：对wistar鼠静脉注射苦黄注射液0.2、0.4和 0.8mg/kg，60分钟后，可使试验体胆汁分泌明显增加，0.8mg/kg组最为明显，胆汁分泌增加18.6%，并能维持120分钟左右。作为对照组的去氢胆酸组，虽然胆汁分泌增加36.7%，但是持续时间较短，仅为60分钟左右。试验中发现，在胆汁分泌增加的同时胆红素排出也会增加，注射小剂量苦黄注射液试验组作用强度与对照组基本相似，中剂量组和大剂量组相较对照组更强，作用持续时间成正比。　　

2.具有一定护肝作用：试验中以四氯化碳复制小鼠和家兔的中毒性肝炎病理模型，用苦黄注射液对试验体进行治疗，结论得出：家兔血清丙氨酸氨基转换酶(ALT)、Y-一谷酰转肽酶(γ-GT)和碱性磷酸酶(ALP)活性增强，血清ALT、γ-GT较治疗前明显下降；试验体小鼠比对照组存活率明显提高。　　

3.对免疫系统具有调节作用：对试验体小鼠1次腹腔注射苦黄注射液1ml/只，在2、6、24小时分别测定血清干扰素滴度分别为21.9、38.0和74.7IU/ml。注射苦黄注射液6个小时后，巨噬细胞吞噬功能明显增加，24小时后吞噬作用达到高峰，72小时后至正常标准。

通过以上药理作用试验，在临床应用中中药方剂的使用要以提高疗效为原则，要在辨证施治的基础上据实施治，还一定要结合西医常规治疗，充分发挥中西医结合的优势达到良好的治疗效果。近年来，临床实践中也发现一些问题，由于本方常与其他药物合用其作用机制尚不十分清楚，临床试验研究中研究样本数量相对较小、指标相对单一，大多数临床试验研究方案缺乏创新，因此研究者需要在未来的临床实践中不断增加样本数量，要在更深层次上探索中药方剂作用机制，为中医药发展提供更多的理论依据。

二、临床应用及分析

1.患者王某，男，54岁，体重64 kg，家住山东聊城经济开发区东城社区。该患者于2022年8月11日因“超过15年的HBsAg阳性、疲劳、尿黄和眼黄”而入东城卫生院治疗。入院检查:T: 36.5 ℃，P: 90次/分，R: 19次/分，血压:113/80毫米汞柱。患者神志清楚，皮肤巩膜轻度黄染，无肝掌或蜘蛛痣，心肺听诊无异常，腹部平软，无压痛或反跳痛，肝区诊痛阴性，活动浊音阴性，双下肢无水肿。入治后实验室检查:ALT: 42.2 U/L，AST: 57.4 U/L，DBIL: 11.0μMol/L，TBIL: 33.3μMol/L，HBsAg (+)，HBeAg (+)，抗HBc (+)，诊断为慢性活动性乙型肝炎，无特殊既往史，无药物或食物过敏史。入治后先后给予苦黄注射液减黄、参芎葡萄糖注射液改善微循环、复方辅酶注射液保肝、积雪草颗粒降酶等治疗。先给患者用苦黄注射液(常熟雷允上制药有限公司，规格:10 mL) 30 mL+5%葡萄糖注射液250 mL，以30滴/分钟的速度静脉滴注。由于该患者第一次接受该药，在输液过程中，患者主诉双眼肿胀不适，有异物感，喉咙有烧灼感。体查:眼睑、结膜轻度水肿，咽部无明显水肿，咽部发红，扁桃体无肿胀无脓性分泌物；病人神志清醒，皮肤和巩膜略黄，未见皮疹和出血点，心肺听诊无异常。立即停用苦黄注射液，静脉注射5 mg地塞米松磷酸钠注射液和20mL 10%葡萄糖酸钙注射液进行抗过敏治疗。30分钟后患者症状好转。苦黄注射液换成腺苷蛋氨酸琥珀酸注射液治疗黄疸，其余治疗方法不变。患者没有再出现任何进一步的不良反应。

2.苦黄注射液是中药注射剂，早已载入国家《新药转正标准》，为经历多方检验的标准处方药，属于临床常规治疗用药，因此对该患者施以苦黄注射液治疗，用法、用量、溶剂、滴速均符合说明书推荐的使用范围。截至目前各类文献对苦黄注射液引起眼睑和结膜水肿的作用机制尚不清楚，其活性成分主要包括生物碱苦参碱、氧化苦参碱、槐定碱等、甾醇类柴胡皂苷A、柴胡皂苷D等、蒽醌类大黄素、大黄酚、大黄酸、芦荟大黄素、大黄素甲醚等。方剂中黄酮类青蒿素、黄酮类异青蒿素、黄酮类氧化苦参碱等，以及有机酸绿原酸等挥发油和其他成分相互协调发挥药理作用。由于苦黄注射液成分多样，其药理物质多种组分相互协调共同发挥药效。但由于苦黄注射液较多药效物质基础尚不明确，易引起不同程度的不良反应。近年来也有专家关注了苦黄注射液引起的过敏反应的报道逐渐增多现象，因此提醒在临床应用中应密切注意其潜在风险。

3.苦黄注射液引起过敏反应的机理较为复杂，可能与以下因素有关:①成分复杂：由于制剂生产和提取工艺的限制，生产过程中可能存在残留杂质，可引起机体的免疫反应。②添加辅料的影响：苦黄注射液的辅料中包含聚山梨酯，其含有大分子杂质，可对苦黄注射液的质量产生一定程度的影响，容易引起超敏反应尤其是过敏反应（聚山梨酯引起过敏反应发生的分子生物学基础尚不清楚）。目前有专家认为，苦黄注射液此类作用途径主要有两个：一个是直接诱导肥大细胞/嗜碱性粒细胞脱粒途径，另一个是激活补体系统途径。由于苦黄注射液成分中存在一些肽类大分子，可作为过敏原引起机体反应，也可能与患者的具体体质密切相关。

结束语：综上所述，苦黄注射液的临床应用要权衡利弊。在使用时需要对患者了解详细的药物和食物过敏史，过程中密切监测患者状态，如有不良反应立即停药接受针对性治疗。此外对含有类似成分的中药注射剂过敏者慎用。因此在临床应用中药注射剂时，必须严格掌握中药注射剂的性质，并基于中医的辨证治疗思维合理使用。

参考文献：

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［3］ 吴跃 , 俞林 .HPLC 同时测定苦黄注射液中生物碱和大黄蒽醌类成分的含量 [J]. 中国现代应用药学 ,2019,33(1):79-83.