静脉用药调配中心洁净调配间常见故障原因分析与处理

静脉用药调配中心洁净调配间常见故障原因分析与处理

吴茹’廖定钦（通讯作者

中山大学附属第一医院药学部 510080

【摘要】  本文针对我院静脉用药调配中心洁净调配间常见故障进行了原因分析与处理方法探讨。通过对实际运行中出现的问题进行分析，总结出了调配间温度、湿度、压力等方面可能引起故障的原因，并提出了相应的处理措施。通过本文的分析总结，可以有效提高静配中心洁净调配间的稳定性与可靠性，确保成品输液的质量与安全。

【关键词】静脉用药调配中心；洁净调配间；常见故障

我院静脉用药调配中心（简称“静配中心”）于2008年9月成立，是广东省药学会首家“静脉用药调配中心现场评估合格单位”及“静配药师培训基地”。总面积635平方米，包括医嘱审核室、摆药准备区、普通药物及肠外营养液（TNA）调配间、抗生素及危害药品调配间、成品输液复核区、拆包间、清洁间等。其中普通药物及肠外营养液调配间配备11台水平层流洁净工作台，用于调配普通药物、全肠外营养液等；抗生素调配间配备7台II 级A2型生物安全柜，用于调配抗生素、抗病毒药物以及激素类药物；危害药品调配间配备4台II 级B2型生物安全柜，用于调配危害药品。现服务临床科室92个，日均调配工作量超过3600袋/组，其中TNA占约8.6%，危害药品占约7.1%，因此为了更好地保障静配中心的配药环境安全，给住院患者提供合格、安全、优质的静脉使用成品输液，做好洁净室温湿度、压力等维护工作及其故障处理、维护调配间洁净系统正常运作至关重要。

1.洁净调配间的技术指标要求

一次更衣室及洁净洗衣洁具间的净化级别为十万级，二次更衣室、普通药物调配间、抗生素及危害药物调配间的净化级别为万级，温度为18～26℃，相对湿度为35%～75%，生物安全柜、水平层流洁净台为百级[1]。

2.通风系统技术要求

2.1 通风系统

静配中心洁净区设有两套通风系统：普通药物调配间及其洁净辅助用房采用一次回风系统，上送下回方式；抗生素调配间、危害药品调配间及其洁净清洗间采用全新风系统，上送下侧排方式。抗生素调配间的7台II级 A2型生物安全柜外置独立排风机，危害药品调配间的4台II级B2型生物安全柜外置独立排风机。II 级 A2 型生物安全柜内的空气有 70% 作为回风、30% 排到室外，内置风机同时用于送风和排风；II级 B2型生物安全柜内的空气全部排到室外，内置风机仅用于送风。

2.2 压差

《静脉用药集中调配质量管理规范》[1]要求：“洁净区应当持续送入新风，并维持正压差；抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈 5～10 Pa 负压差。”因此，可设成如下压力梯度：危害药品配制间+10Pa，抗生素调配间+15 Pa～20 Pa，二次更衣室≥ +20 Pa～+30 Pa，一次更衣室 ≥ +10 Pa ，即非洁净控制区＜一更＜二更＞抗生素调配间>危害药品调配间；普通药物调配间 +20 Pa～+30 Pa，二次更衣室+15Pa～20 Pa一次更衣室≥ +10 Pa。即非洁净控制区＜一更＜二更＜普通药物调配间。

3. 洁净室常见故障分析（建议把故障与处理对策分开点）

3.1 温度异常分析与处理

3.1.1 温度异常原因：净化机组是通过控制表冷器冷热水流量实现调温，洁净室温度异常的故障比较常见，一般从新风量和控温介质2个方面分析原因。若洁净室温度达不到设定温度，且偏差较大，则进行以下检查：（1）检查风机工作是否正常运行；如果风机在停止状态时，点动按下风机启停按钮，机组将开机运行。如果按下启停按钮前，送风机是运行中的，那么点动启停按钮后，机组将会停机，送风机将延时3分钟后停止。另外，机组故障报警时，机组将立即关机，送风机立即停止，并且无法开机。机组故障解除后机组才能开机；当机组开机后，10秒钟之内没能接收到机组运行反馈信号，则机组立刻报故障停机，检查是否系统故障、配件损坏或者风机损坏。（2）检查进风口是否有异物堵塞而影响风量；如有应及时处理。（3）检查表冷器水路执行器是否有机械故障；（4）判断水流是否通畅．打开表冷器回水端排水口检查确认；（5）检查表冷器水路Y型过滤网是否阻塞；（6）检查温度传感器是否失灵或者误差过大。以上原因都可能造成洁净室温度不受控，应及时排查处理。

3.1.2 湿度异常分析与处理

冬季室内湿度低为湿度问题里最常见，出现湿度正常调高设置无法正常加高湿度的情况，可进行如下检查：（1）检查相对应循环机组的加湿器是否接收到加湿输入信号或接线是否有问题；（2）检查加湿器是否正常工作，清理加湿桶电极片水垢，必要时更换电极片或加湿桶。

3.2压差异常情况及分析

3.2.1 压差产生原理  

对于具有一定泄露面积的洁净室，让室内的送风量与排风量保持一定的差值，就会产生压差，当排风量大于送风量即形成负压差。 送风机变频器输出: 当机组开机、无机组故障报警，当设置为恒风量/压且风机动压/送风压力低于压差设定时，或者设置为定频率时，变频器开始输出。排风机变频器输出（仅AHU201）: 当机组开机、无机组故障报警，当设置为恒风压且排风压力低于压差设定时，或者设置为定频率时，变频器开始输出。（备注：AHU201为抗生素室空调系统仅有的功能）

3.2.2 AHU201文丘里阀控制

文丘里阀是基于文丘里效应，以流动连续性方程和伯努利方程为基础设计和制作的流量控制装置。文丘里阀由阀体、阀芯（节流体和弹簧组成）、阀杆、定位固定支架等组成，在绕流阻力（包括摩擦阻力和形状阻力）与弹簧压力共同作用下，节流体沿阀杆做前后滑动运动。当阀前压力增大时，静压差作用力和绕流阻力增加，阀芯绕流体沿着气流方向移动压缩弹簧，降低过流面积，增加局部阻力系数；当阀前压力减小时，静压差作用力和绕流阻力降低，在弹簧作用下阀芯绕流体向气流反方向运动，增加过流面积，从而降低局部阻力系数。通过弹簧压力和绕流阻力的平衡，根据阀前压力的变化动态调节局部阻力系数，从而控制风量恒定。[4]

文丘里阀使用一个简单的机械调节器（特制椎体）来补偿静压的改变，可以根据静压力的变化以维持一个固定的流量。开启1个650m³/h安全柜，输出电压应该减少2.17V（可设置），开启1个430m³/h安全柜，电压减少1.43V（可设置）。

以上生物安全柜计算出来的输出电压加上一个“细胞毒物间与抗生素两房间压差”PID运算输出的1V电压，即是文丘里阀需要的输出电压。

3.2.3异常分析与处理

影响室内压差波动的因素：（1）室外空气压力的变化（季节、大气风速）；（2）风道系统阻力的增减（如过滤器堵塞），对于新风过滤网，应半个月定期清洗一次；对于初、中效过滤网，应每 3 个月定期更换；对于高效过滤器，应每两年定期更换；（3）门的开关（通道门或传递窗）；（4）送、排风机的启动和停止（及生物安全柜的因数)；（5）送、排风系统的压力传感器及变频器的输出状态和系统运行状态切换（工作/值班）；（6）间隙性的排风或者除尘（如灭菌操作、除尘）；（7）送排风管道漏风泄漏、围护结构的气密性；（8）风阀的类型和质量稳定性（阀体故障或机械损坏）。

由于抗生素室（AHU201）空调系统的送、排风机设变频器，为保证洁净房间送风量以控制洁净度和有效的控制能耗净化空调系统送风总管上设有风量传感器，并排风管上设有文丘里阀自动控制调节风量及压差，通过控制变频器调整转速保持恒定送风量，；如遇压差和风量无法满足要求时，首先检查以上影响因数的问题；对于各通风管道的阀门能不调尽量不调：因为空调系统竣工后已经通过测定与调整，风量的调节一般通过比例调节法进行调节，各个阀门处于某一固定开度， 整个空调系统各个送风口的风量分配比例是基本不变的，如果单独调节某一个或某一些阀门，则各个风口的风量分配将发生无序的变化，使空调系统气流及分配更加混乱。当然，如果因为工艺过程变化或维护管理不当等，也可能出现系统失调或故障，通过测定与调整可以找出故障原因，进而改进运行条件，使系统正常运行。

4 总结

  通过对静配中心洁净调配间常见故障原因分析与处理的探讨，我们可以更加深入地了解静配中心的运行原理和常见故障，同时也明确了如何通过科学的方法和技术手段来解决这些问题。在今后的工作中，我们应该加强对洁净调配间的日常维护和管理，及时发现和解决潜在问题，确保静配中心的正常运行和药品的质量安全。

参考文献：

[1] 国家卫生健康委.静脉用药调配中心建设与管理指南（试行):国卫办医函〔2021〕598号.

[2] 刘文胜.浅谈医院静脉药物配置中心空调和通风系统设计[J].中国医院建筑与装备,2017,18(8):61-63.

[3]曹雄.现代化医院净化空调系统原理及常见问题分析[J].中国设备工程,2021(23):140-141.

[4]夏本明,魏天骄,涂岱昕.文丘里阀与文丘里蝶阀在排风柜变风量控制中的应用研究[J/OL].暖通空调:1-7[2023-07-03].DOI:10.19991/j.hvac1971.2023.07.2

[5]刘士龙,李晓梅,战润洪.静脉药物配置中心的构建与维护[J].中国医学装备,2018,15(04):102-104.

[6]张建中,穆殿平.静配中心洁净环境建立和监测的方法——《静脉用药调配中心建设与管理指南》系列解读(十)[J].中国医院药学杂志,2023,43(06):597-600.DOI:10.13286/j.1001-5213.2023.06.02.