一起中医门诊部未建立健全医疗质量管理制度案件的分析与思考

一起中医门诊部未建立健全医疗质量管理制度案件的分析与思考

陈步卿 黄周鸣

南通市卫生监督所  江苏南通226006

【摘要】通过对一起某中医门诊部未建立健全医疗质量管理制度（中药饮片处方相关制度）案件的处罚及中医医疗机构日常监督中的常见问题的分析和探讨，提出思考建议，以供参考。

【关键词】  中药饮片处方 处方书写 卫生行政处罚

一、案情介绍

（一）案件经过

2022年7月18日，A市卫生健康委员会卫生行政执法人员对X中医门诊部进行现场检查发现：该门诊部中药房内2022年7月9日及7月14日的患者黄某、王某、沈某、季某等18张中药处方笺均属中药饮片处方，这些处方中都没有填写每日剂量、采用剂型、每剂分几次服用、用药方法、服用要求等内容，且其中有14张中药处方笺上的“核对发药”栏为空白。

对现场检查发现的这些问题，A市卫健委于当日受理并立案。2022年7月26日卫生行政执法人员对X中医门诊部法定代表人蒋某，内科医师薛某，中药师吴某、陈某询问调查；2022年8月1日对主管中药师曹某询问调查。2022年8月16日对门诊部委托代理人张某询问调查。

（二）案情处理

查实该中医门诊部存在未健全中药饮片处方相关的医疗质量管理制度的违法行为，主要体现在：

1、中医师蒋某、医师薛某未按照《中药处方格式及书写规范》的要求在开具的中药饮片处方中注明每日剂量、采用剂型、每剂分几次服用、用药方法、服用要求等内容，且中药师陈某、吴某已完成未注明中药饮片用法的中药饮片处方调配发药；

2、中药师曹某、吴某在完成中药饮片处方调剂后未按照《中药处方格式及书写规范》要求，在中药饮片处方上签名或加盖专用印章。

A市卫生健康委员会依法于2022年10月18日对X中医门诊部作出以下行政处罚及处理：

该中医门诊部未建立健全中药饮片处方相关的医疗质量管理制度的行为违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第四十三条第一款的规定，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第一百零一条规定，给予其警告，并处罚款人民币12000元的行政处罚，并同时责令其立即改正违法行为。

该中医门诊部积极落实整改，于2022年11月28日自觉履行了相关处罚，本案结案。

二、案件评析

（一）观察细微，准确认定违法事实

本案通过日常检查中发现的一些中药处方笺，通过进一步核对该中医门诊部的《门诊部工作制度与人员岗位职责》，其中医疗质量管理制度中有中药饮片处方书写、调配、审核等相关制度要求，但没有按照《中药处方格式及书写规范》规定健全中药饮片处方中“每日剂量、采用剂型、每剂分几次服用、用药方法、服用要求”等内容的具体书写要求。同时结合当事人陈述，固定了未健全中药饮片处方相关的医疗质量管理制度的违法行为。

（二）处罚裁量得当，适用法律准确

《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第四十三条第一款规定，医疗卫生机构应当遵守法律、法规、规章，建立健全内部质量管理和控制制度，对医疗卫生服务质量负责。

《医疗质量管理办法》第二十五条规定，医疗机构开展中医医疗服务，应当符合国家关于中医诊疗、技术、药事等管理的有关规定，加强中医医疗质量管理。卫生行政执法人员梳理出中医医疗质量管理涵盖了中药处方管理的内容。《中药处方格式及书写规范》第八条规定，中药处方应当包含以下内容:(五)药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。《中药处方格式及书写规范》第九条第（九）项规定，中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求：（九）处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法（内服、外用等）、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容，例如：“每日1剂，水煎400ml，分早晚两次空腹温服”。故适用《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第一百零一条规定对该中医门诊部进行了行政处罚。

三、思考建议

医疗机构对中医诊疗技术比较重视，但忽视中药处方的规范开具。中药处方是中医辨证论治的医疗文书，里面记录着中药的名称、药量以及使用方法等内容，是患者治疗依据，具有一定的法律价值[1]。其中的每一项内容都直接或间接地影响着中药的治疗和疗效，因此加强中药处方管理，认真审核、调配、复核每一张处方，对保证中药处方质量，提高治疗效果具有十分重要的意义。开具中药处方应以中医理论为指导，遵循辨证论治和配伍原则。中药处方要符合《中华人民共和国药典》等规范要求，并按照《处方管理办法》和《中药处方格式及书写规范》进行开具和书写。中医医疗机构应当建立和完善中药处方专项点评制度，切实加强中药管理，规范中医师中药处方行为，落实处方审核、发药、核对与用药交待等相关规定；定期对医务人员进行中药合理用药知识培训；完善相关规章制度，定期组织处方调剂质量评价会议，有助于调剂质量持续提高[2]。同时每天中药师要对所调配处方认真复核，发现问题及时纠正

[3]。

加强中药处方管理，对提高临床治疗效果和预防医疗纠纷发生等具有重要意义[4]。本案以日常检查中发现的不合格中药处方为切入点，促使中医医疗机构提高中药管理水平，完善医疗机构中药管理各环节的规章制度，保持发挥中医药特色优势，为人民群众提供优质、方便的中药服务，保障医疗安全。

参考文献：

[1] 易鹏飞.中药处方点评制度在我院儿童合理用药使用中的应用[C] / 第二十九届全国儿科药学学术年会暨第十届全国儿科药学中青年药师论文报告会. 2019，38(5) : 568-569.

[2]徐建华.中药房调剂质量监管对中药处方有效性及安全性的影响[J].临床合理用药杂志,2018,11(30):102-103.

[3] 于艳杰.中药房调剂质量监管对中药处方的合理性与临床用药安全性的影响研究[J].临床研究,2020,28(11):192-194.

[4]郑伟，王淑玲. 某医院中药处方点评分析及其改进策略[J]. 中国卫生标准管理，2021，22( 16) : 1792-1795，1799.

注：

第一作者姓名：陈步卿  

单位：南通市卫生监督所  

从事工作：公职律师，工会主席，医疗服务监督科 副科长

联系地址：江苏省南通市跃龙南路128号

邮编：226006

手机：15051233285

电子邮箱：1044174798@qq.com

第二作者姓名：黄周鸣

单位：南通市卫生监督所  

从事工作：医疗服务监督科 四级主办

联系地址：江苏省南通市跃龙南路128号

邮编：226006

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