吉林市中心医院 吉林 132000
【摘要】目的 研究临床头孢菌素类抗生素不良反应与过敏史相关性。方法 截取2020年3月-2021年3月我院儿科、内科1083例经静脉常规使用头孢类药物的住院患者为研究对象,观察患者用药期间不良反应发生情况,并分析不良反应与过敏史之间的相关性。结果 10.34%的患者在住院期间应用头孢类药物出现过敏史和不良反应,且过敏史阳性患者头孢类过敏反应和总不良反应发生率显著高于过敏史阴性者(P<0.05)。结论 应用头孢类药物时,建议予以患者以用药皮试。
【关键词】头孢菌素类抗生素;不良反应;过敏史相关性
头孢菌素类为半合成类抗生素,以天然头孢菌素为主,本发明抗菌谱广、杀菌能力较强的特征,临床应用较多,但在临床应用的过程中,会受到患者自身因素或者是外界刺激的影响,不良反应发生率高,影响药效的发挥,甚至给患者带来严重的伤害,对患者的健康不利。影响此类药物不良反应的因素有很多,经过临床观察,药物和食物过敏史对其不良反应的影响最大,报道如下。
1 资料与方法
1.1 基线资料
截取2020年3月-2021年3月我院儿科、内科1083例经静脉常规使用头孢类药物的住院患者为研究对象。
1.2 方法
按医嘱给予应用头孢类药物治疗患者,详询药物和食物过敏史,并对其清单进行统计,条目有:用药时间,药物名称,患者姓名,性别,年龄,原发病及并发症等、有药物和食物过敏史、剂量和使用,配伍用药和使用、给药后的反应,是否有不良反应及表现形式、处理过程及转归等等。对于少数有头孢类过敏史的患者或青霉素类抗生素过敏反应史严重者,未使用此类药物的患者,不属于统计范围。青霉素等药物皮试阳性被认为有过敏史记载。氨苄西林,羧苄西林、哌拉西林和其他青霉素类药物的过敏史。
1.3 观察指标
观察、记录药物应用期间,入组患者发生不良发生。基于头孢类药物基础下,划定不良反应与药物关系为以下5级:(1)肯定有关;(2)可能有关;(3)可能无关;(4)肯定无关;(5)无法评定;不良反应取其中可能有关和肯定有关。
1.4 统计学方法
采用SPSS21.00软件对本次实验数据进行分析,计量资料用±s表示,行t检验,计数资料用百分比表示,采用X2检验,当P<0.05时,差异有统计学意义。
2 结果
2.1 头孢类用药人群临床资料
入组患者临床资料详见下表1:
2.2过敏史阳性人群临床资料
入组1083例经静脉常规使用头孢类药物的住院患者中,存在食物或药物过敏史者266例,阳性率112/1083=10.34%。其中:65例(65/607=10.71%)男,47例(47/476=9.98%)女;18例(18/404=4.46%)<20 岁,72例(72>≥60岁。与其他年龄组人员相比,年龄未满20岁人员组过敏史阳性率明显更低,但不同性别层面无明显差异。在不同用药人群中,5种头孢类药物过敏史阳性率无明显差异。同样见下表1:
表1 头孢类用药人群临床资料
因子 | 头孢 唑啉 | 头孢 拉定 | 头孢 哌酮 | 头孢 曲松 | 头孢 噻肟 | 总计 | |
总例数 | 456 | 371 | 47 | 111 | 98 | 1083 | |
性别 | 男 | 290 | 148 | 85 | 55 | 29 | 607 |
女 | 150 | 124 | 96 | 66 | 40 | 476 | |
年龄 | <20 岁 | 98 | 199 | 36 | 28 | 43 | 404 |
20-59岁 | 208 | 106 | 202 | 27 | 18 | 561 | |
≥60 岁 | 32 | 42 | 26 | 14 | 4 | 118 | |
过敏史 | 青霉素 | 42 | 21 | 42 | 29 | 15 | 149 |
其他 | 34 | 16 | 33 | 27 | 7 | 117 | |
不良反应 | 过敏反应 | 17 | 15 | 9 | 6 | 4 | 51 |
其他反应 | 9 | 8 | 4 | 3 | 1 | 25 |
2.3过敏物质分布
存在过敏史的266例患者中,149例青霉素过敏,占比过敏史例数的56.02%(149/266),占总例数的13.76%(149/1083)。其中93例(62.42%)为青霉素类药物皮试阳性,其余56例(37.58%)陈述既往使用青霉素类药物而致过敏(皮疹、发热、紫癜)。117例其他物质过敏史, 占过敏史的43.98(117/266),占总例数的10.80%(117/1083)。
2.4不良反应临床表现
1083例应用头孢类药物的患者中,有76例发生不良反应,不良反应发生率76/1083=7.02%。其中51例发生过敏反应,占比51/76=67.11%;25例发生其他反应,占比25/76=32.89%。不同头孢类药物所致不良反应发生率不存在明显差异。同样见表1。
发生不良患者的76例患者中,51例主要不良反应表现如下:(1)皮疹伴瘙痒,少数患者伴随腹痛、腹泻;(2)胸闷;(3)气急;(4)呼吸困难。其中4例药物热。25例出现其他不良反应,以肾损害(如血尿、蛋白尿)为主要表现,其他以胃肠道反应、神经精神症状、肝损害及静滴给药过程中, 面红、全身躁热感伴或不伴心慌为具体表现。所有患者均经停药或对症处理后恢复正常。
2.5过敏史与不良反应发生的关系
对比未过敏患者,266例过敏阳性患者头孢类药物应用后, 过敏反应、其他反应、总不良反应发生率明显更高
。见下表2:
表2 过敏史与不良反应发生的关系
项目 | 例数 | 过敏反应 例数(%) | 其他反应 例数(%) | 总不良反应 例数(%) |
过敏史阴性 | 817 | 12(1.47) | 9(1.10) | 21(2.57) |
过敏史阳性 | 266 | 39(14.66) | 16(6.02) | 55(20.68) |
合计 | 1083 | 51 | 25 | 76 |
本次临床观察发现,五种常见头孢类药物不良反应主要为过敏反应,类似文献报道;并且发现过敏史对其不良反应的影响最大,性别、年龄对此没有明显的影响。本材料中的1083例患者,过敏史总阳性率10.34%青霉素过敏史居首,占56.02%,说明青霉素类药物为最常用致敏原。过敏史阳性者使用头孢类治疗后,过敏反应出现概率高于无过敏史的患者,还有一些不良反应亦见明显增多,同时还表明头孢类所致腹痛,腹泻,面色红润等、浑身躁热的感觉,还有肝脏、肾损害还可伴有变态反应。例如恶心,腹痛,腹泻等胃肠道症状,其作用机理多种多样,可为药物所致胃肠神经功能紊乱,或者在延髓催吐化学感受区进行刺激,或通过胆道排泄(如头孢哌酮)直接刺激肠黏膜,或者菌群失调等等;还可表现为腹型过敏反应。由于特定患者胃肠道反应发生机理不易确定,我们只会并发皮疹、瘙痒胃肠道症状划入过敏反应进行统计。
皮肤过敏试验(皮试)对过敏发生率较高的药物,在防止和降低严重过敏事件发生率方面起到了至关重要的作用。但是头孢类在应用之前,是否有必要像青霉素类一样进行皮试,历来为学术界所争议,至今尚无统一要求和标准,故,各家医院的作法不尽相同。本次临床观察发现,有过敏史的阳性者,头孢类过敏反应及总不良反应的发生率较过敏史阴性者明显升高。历届版《中国药典》都没有对头孢类药物在给药之前进行皮试的要求,也由于皮试结果受很多因素影响而出现假阳性、假阴性现象严重,故笔者认为,头孢类用药前皮试不应列为常规。但是对有药、有食物和其他过敏史的人,用拟用的药物进行皮试,对于预防不良反应的发生,特别是严重过敏事件的发生可能具有重要的意义。
总之,提示临床应加强对头孢菌素类抗生素用药引起不良反应的临床监测,以避免头孢给药后出现不良反应,必要时需服药作皮试,特别对于有食物的情况、有药物过敏史者使用药皮试十分有必要。
参考文献
[1]郑琳 头抱菌素类药物的不良反应及临床应用研究 甘肃科技 2019年3月
第35卷第5期
[2]王小菲 头孢菌素类药物严重不良反应的影响因素研究及分析 航空军医 2019年1期