如何做好临床免疫检验的质量控制

如何做好临床免疫检验的质量控制

傅玲

绵阳市肿瘤医院  四川 绵阳  621000

免疫检验在临床医学中扮演着重要的角色，它可以帮助医生诊断疾病、评估疾病的严重程度和监测治疗效果。然而，免疫检验结果的准确性和可靠性对于正确的诊断和治疗至关重要。在免疫检验过程中，质量控制是确保结果准确可靠的关键环节。只有在质量控制得到有效实施的情况下，医生才能更加信任免疫检验结果，并根据结果做出正确的诊断和治疗决策。因此，实验室应高度重视质量控制，建立完善的质量管理体系，不断提高实验室的技术水平和服务质量，为临床医学提供可靠的免疫检验支持。

1质量控制的基本原则

随着临床免疫学检验项目及目的不断更新，质量控制的措施和手段不尽相同。但基本原则是建立标准化的操作和流程，包括样本采集、试剂准备、仪器操作、结果报告等环节，以确保每个步骤都能按照规定的标准进行。

质量控制需要建立完善的质量管理体系，包括质量控制计划、质控品的选择和使用、数据的分析和解读等。坚持做好室内质量控制，定期参加临检中心组织的室间质量评价活动，以保证检验质量达到预期要求。

2标本的正确采集与运输

送检标本的质量是分析前质量控制的关键，如治疗药物及激素测定时需要注意标本采集时间，防止脂血、溶血、高胆红素血对检测产生干扰，甚至患者的饮食、体位、运动等都可能影响激素水平检测结果。标本采集完成后，应及时将标本放在专门的运送容器内运送至检验科，有特殊要求的标本应在冷藏条件下保存运送。

3标准化操作和流程的建立

实验室应对试剂制备、检测方法和仪器操作写出“标准操作程序”（SOP），所有的免疫室工作人员在进行相关测定时，必须严格按制定的SOP文件进行操作，不应擅自更改检测程序，不应编造结果。

4标准品和质控品的正确使用

标准品的选择要求主要有其量值可溯源、准确性高；基质效应小；无传染危险性；稳定性好等。

质控品的选择应根据实验室的具体情况和检测项目的特点进行，包括正负对照品、稳定性质控品和精密度质控品等。应尽可能使用接近患者样品的、独立的第三方质控品。质控品的浓度宜选择临床决定水平或与其值接近的质控品浓度，以保证决定值的有效性。

5室内质量控制的实施

室内质量控制是指实验室自身进行的质量控制活动，包括使用质控品进行日常监测和分析，以及建立质控数据的数据库，每个月末或规定时间内，对当月质控数据进行分析和解读。室内质量控制的目的是监测免疫实验室日常运行情况的精密度，检测其系统误差的改变，提高常规工作中批间、批内样本检测结果的一致性，及时发现和纠正潜在的问题。

6室间质量评价的参与

室间质量评价是指实验室通过参与卫生部临检中心和省临检中心组织的室间质评活动，评估实验室的准确性和可靠性。有助于及时发现常规检测中存在的质量问题，分析原因采取措施予以改进，从而提高免疫实验室的质量水平。

7质量控制的持续改进

质量控制是一个持续改进的过程，不能仅仅是一次性的活动。实验室应该不断寻求提高质量控制水平的方法和策略。定期组织培训和交流会议，提高实验室人员对质量控制的认识和理解。培训内容可以包括质量控制的基本原则、操作规范、数据分析和处理等。

制定和更新质量控制方针，明确实验室对质量控制的要求和目标。方针应该包括质量控制的流程、责任分工、数据分析和处理的方法等。

组建质量控制团队，负责质量控制的规划、实施和监督。团队成员可以包括实验室负责人、技术人员和质控专家等。定期进行内部审核，评估质量控制的执行情况和效果。通过内部审核，发现问题和不足，并及时采取纠正措施。

积极参与外部质量评估活动，与其他实验室进行比对和交流。通过参与外部评估，了解自身的实验水平，及时发现问题并改进。

建立质量控制的监测和改进机制，定期监测质量控制的指标和结果。根据监测结果，及时采取改进措施，提高质量控制水平。关注和学习新的质量控制技术和方法，及时应用到实验室的质量控制中。例如，自动化质控系统、电子质控记录等。

结语：

质量控制在临床免疫检验中的重要性不可忽视，它通过一系列的措施和方法，保证免疫检验工作正常进行，确保检验结果的准确性、可靠性和一致性，以便及时准确发布免疫报告，是临床免疫检验的核心工作。