医疗机构放射诊疗设备的质量控制

医疗机构放射诊疗设备的质量控制

周子豪

广州南方医大医疗设备综合检测有限责任公司  广州市  510000

摘要：伴随着现代医学成像技术的不断进步，目前已成为一种不可缺少的仪器，它所占到的总资产超过50%。临床工程技术人员是仪器的操作者，他们既要保证仪器的使用效率，又要保证诊断准确率，提高经济效益。在放射诊疗中，加强对放射诊疗装置的日常管理，是保证放射诊疗工作顺利进行的必要依据，也是一项很值得临床技术人员重视的问题。

关键词：放射诊疗设备；质量控制；安全性；有效性

引言

目前，我国正在推进“卫生中国”的建设，必须将“卫生事业”置于“卫生中国”的首要地位。当前的医疗制度及医疗循环论导致了医院对大型仪器的高度依赖性，尤其是高比例使用的放射诊疗设备。医务工作者在进行临床诊断和诊断时，日益依靠现代医学仪器和复健和治疗技术。若不加强对放射诊疗设备的质控，将会导致误诊。

如果测量结果不够精确，或者相关诊疗设备参数不符合国家标准要求，就会对病人的诊疗过程产生不利的影响，甚至会引起医疗纠纷，对病人和医院都会带来不必要的损害。因此，对放射诊疗设备的品质管理应该引起人们的高度重视。加强对放射诊疗设备的质量与安全性的监控，加强对放射诊疗设备的科学管理，对放射诊疗设备的使用与维护具有重要意义。要想保障医疗器械的品质，就一定要以质量控制为基础，对放射诊疗器械的品质进行监督，这样才能保证它的精确性、可靠性、有效性和安全性。因此，要对放射诊疗器械在应用中的各个方面都要进行充分的考量，严格遵守质量控制流程，对其进行安全风险的管理，并对其产生的影响和产生的因素进行分析。

1质量控制的概念

医疗设备质量控制是由医疗设备管理部门对设备的市场调研、招标采购、安装验收、维修保养、质量控制、医学计（剂）量、成本核算、报废处置等整个流程的周期性化制度来完成的。品质管理是为了排除仪器在运用时，一切会导致仪器运用结果的不利影响，以实现仪器的最优诊疗结果，进而保证病人的生命与健康，因此而采取的各项技术措施与技术行为。

1.1质量保证(QA)

在诊治或以最少的成本和最少的病仪放射剂量，通过获得有价值的医疗图像数据来对病人进行正确的诊断治疗的整个过程，并执行的有日划、有系统的诊治方案。其中，成像质量保障主要包括成像性能检测、性能评价、参数校正、预防性维护、剂量监控、人员培训、风险管理、影像质量评价等方面。

1.2质量控制(QC)

在对放射诊疗设备进行性能检查和进行预防性维修的同时，在医疗成像成像的过程中进行检查和修正，并持续地排除这一系列的环节中存在的一切可能导致不合格的原因，从而实现为确保医疗成像成像的质量而采用的多种技术方法和行为。

1.3质量控制检测

(1)检验是否合格。验收检测指的是展开功能配置和各项技术指标的一种临床工程技术活动，以技术标准为依据，对每一项性能参数进行检测和验收，如果发现有偏离或者不符合要求的项目，就需要进行重新调试或者更换，直至检测通过，不然就不能投入使用。

(2)对每年的经营状况进行检查。年度状况检测是一种例行的检测，它是为了对正在运转的放射诊疗设备进行评估，以评估其性能指标和设备设施防护是否满足规定，而需要进行的年度质量控制检测，通常情况下一年进行一次，在需要的时候可调整高周期检测频率。

(3)对系统的稳定性进行检验。稳定性检测的目的，是为了确定照射诊治设备，或者照射诊治设备能在给定的条件下，所形成的数值，与照射治疗设备的最初状态的变化相比，它是否仍然符合控制标准而进行管理检验，通常每3个月进行一次常规的质控检验。

2放射诊疗设备检测项目与技术要求

目的是让临床对放疗和治疗仪器的质控工作有一个直观的了解。根据中华人民共和国卫生标准《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》WS76—2020，制订了对X射线检查装置的各项指标及技术要求，以及对图像增强装置的各项指标的要求，详见表1~2。

表1 X射线摄影设备通用检测项目与技术要求

表2 X射线透视设备通用检测项目与技术要求

身为放射诊疗设备的管理者，要将减少辐射，提升成像质量，降低医疗成本，综合考虑到对医护人员、患者和公众的安全保护，以及对放疗装备的运行质量进行控制。强化对医院诊断仪器的品质管控，提升其安全性、可靠性和有效性，是医院诊断仪器的一个不容忽视的关键，唯有确保其品质，方能反映出其运作品质与医学科技水准相符，并产生良好的诊断与治疗结果。

3结语

放射诊疗设备的质量控制是装备管理工作中不可或缺的一个关键环节，对其进行严格而高效的质量控制，可以提升医疗装备的完好率和使用率，减少故障率，延长其使用寿命，同时也是评估其正确性和安全性的依据。伴随着病人对医疗服务的迫切需求，放疗装备的使用量也在不断增加，这要求临床操作和技术人员在实际工作中对放疗装备使用过程中所存在的各类安全隐患进行深入了解和细致分析。

放射诊疗设备的工作状况不仅影响着诊治的结果，还影响着病人的身体状况以及医院的声誉，因此，只要在平时的工作中做好对放射诊治设备的品质控制，并强化对其操作、使用的安全以及品质的控制，就可以很好地减少其在临床上的应用风险，提升医学的品质和安全性，进而减少其在应用过程中所存在的各类风险。强化对放射诊治设备进行的预防性维护工作，是做好放射治疗设备质量控制的主要目的。在此过程中，通过对放疗设备的预防和保养，可以有效地提高放疗设备的运行效率。因此，加强对放疗治疗装备的品质控制已刻不容缓，改善品质管理方法，才能更好地避免使用风险，避免出现不良反应，这就是临床工程师的职责所在。

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