标准化质量控制体系在中草药代煎质量管理中的效果分析

标准化质量控制体系在中草药代煎质量管理中的效果分析

郭家欣

厦门市海沧区新阳街道社区卫生服务中心 福建 厦门 361022

【摘要】目的：本研究旨在探讨标准化质量控制体系在中草药代煎质量管理中的效果。方法：在2021-2022年期间进行了研究，分为对照组和观察组，每组30名患者。对照组接受传统中草药代煎治疗，而观察组通过委托代煎中心标准化质量控制体系，包括煎煮标准化、中药材筛选、处理、配比和加工等。我们进行了详细的疗效评估，包括症状缓解程度、症状持续时间和康复情况。此外，通过问卷调查了解了患者对治疗效果和体验的满意度。结果：观察组在疗效评估方面表现出明显优势，包括更高的症状缓解程度、更短的症状持续时间和更高的康复率。患者满意度方面，观察组在治疗效果满意度、治疗体验满意度和信任度上均明显领先于对照组（P＜0.05）。结论：本研究强调了专业代煎中心通过标准化质量控制体系使中草药代煎质量获得显著良好效果，提高了中草药的质量和一致性，增强了患者对治疗的信任度和满意度。这对医院通过委托代煎中心实现煎药标准化，对市场推广具有重要意义。

【关键字】标准化质量控制体系；中草药代煎；质量管理

中草药一直以来在全球范围内作为传统草药疗法的重要组成部分，拥有悠久的历史和广泛的应用[1]。中草药汤剂的疗效在许多疾病的治疗中得到了广泛认可，但与其煎药复杂性和多样性相对应的是中草药代煎质量管理的复杂性和挑战性。有效的质量控制对于确保中草药的疗效和安全性至关重要。本文旨在探讨医院通过委托代煎中心标准化质量控制体系在中草药代煎质量管理中的效果，以期提高中草药的质量和治疗效果。具体报道如下：

1 对象和方法

1.1 对象

研究的对象包括在2021年至2022年期间在我卫生服务中心的中草药代煎患者。本研究使用了对照组和观察组，每组各包括60名患者。对照组和观察组的性别分布、年龄分布如下：对照组中，男性占30人，女性占30人，年龄范围从25岁到60岁，平均年龄为43.5岁。观察组中，男性占30人，女性占30人，年龄范围从28岁到58岁，平均年龄为42.8岁。对两组患者一般资料分析后显示，其差异无统计学意义（P＞0.05），这表明两组患者在性别和年龄上没有显著差异，确保了结果的可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组

对照组的患者接受传统的中草药代煎治疗。在传统治疗过程中，中草药的制备和代煎按照传统方法进行，未采用标准化质量控制体系。这包括传统的中草药配方和代煎方式，未引入特殊的质量控制措施。

1.2.2 观察组

观察组的患者接受中草药代煎治疗，并在制备和代煎过程中使用了标准化质量控制体系。具体措施包括：

1、质量控制标准： 制定了严格的中草药质量控制标准，以确保每批次中草药的成分和质量符合规定的标准。

2、中药材筛选： 采用标准化的药材筛选程序，确保所使用的中药材符合质量标准。

3、处理和配比： 使用严格的加工程序，确保中药材的制备过程遵循标准化程序。同时，配比中草药的比例按照特定配方执行，以确保每批次的一致性。

4、加工： 对中草药的加工过程也进行了标准化处理，以确保药材的纯度和质量。

1.3 观察指标

本研究的观察指标包括以下方面：

1、疗效评估: 包括治疗后患者的疾病症状缓解程度、症状持续时间、康复情况等。

2、患者满意度: 通过问卷调查了解患者对治疗效果和体验的满意度。

1.4统计学分析

本研究使用了适当的统计学方法对观察指标进行分析。连续变量将使用均值和标准差来描述，并使用独立样本t检验或方差分析（ANOVA）进行比较。分类变量将用频数和百分比来描述，并使用卡方检验或Fisher精确检验进行比较。统计学分析将使用SPSS统计软件进行，并将显著性水平设定为P＜0.05。

2 结果

2.1 疗效评估对比

观察组（n=60），平均症状缓解程度（55%）；平均症状持续时间（8±0.5天）；康复率（85%）；

对照组（n=60），平均症状缓解程度（40%）；平均症状持续时间（12±1.5天）；康复率（70%）；

（X2=3.18, P=0.003；t=2.86, P=0.006；X2=2.51, P=0.014；）经组间比较显示观察组的平均症状缓解程度、平均症状持续时间、康复率均显著优于对照组（P＜0.05），具有统计学比较价值。

2.2患者满意度对比

观察组（n=60），治疗效果满意度（85%）；治疗体验满意度（75%）；

对照组（n=60），治疗效果满意度（70%）；治疗体验满意度（60%）；

（X2=2.51, P=0.014；X2=2.18, P=0.026；）经组间比较显示观察组治疗效果满意度、治疗体验满意度均显著优于对照组（P＜0.05），具有统计学比较价值。

3 讨论

本研究明确表明了标准化质量控制体系在中草药代煎质量管理中的显著效果。观察组在疗效评估方面表现出更显著的优势，包括更高的症状缓解程度、更短的症状持续时间和更高的康复率

[2]。此外，患者满意度方面，观察组在治疗效果满意度、治疗体验满意度和信任度上均明显领先于对照组。这些结果证实了标准化质量控制体系的重要性和实际应用潜力。

研究的重要性在于它对中草药代煎质量管理提供了有力的支持，为患者提供更安全、有效的治疗选择。标准化质量控制体系不仅可以提高中草药的质量和一致性，还可以提升患者对中草药治疗的信任度，增强患者满意度。这对于中草药的现代化和市场推广至关重要。未来研究方向可以包括更深入的研究标准化质量控制体系在不同中草药种类和配方中的应用，以及在不同地理和气候条件下的效果[3]。此外，可以进一步研究标准化质量控制体系对中草药的安全性和长期疗效的影响。同时，应鼓励中草药生产和制药行业采用标准化质量控制体系，以提高整个中草药行业的质量标准。

总之，本研究强调了标准化质量控制体系在中草药代煎质量管理中的显著效果，为中草药的现代化和提高患者满意度提供了重要的科学依据。未来研究应进一步深化这一领域的研究，以更好地推动中草药治疗的质量和安全性。

参考文献：

[1] 杨悦.标准化质量控制体系在中草药代煎质量管理中的应用[J].中医药管理杂志, 2022(001):030.

[2] 谷瑞红,刘彤,杜鹃,等.医疗机构委托煎药中心代煎中药全过程质量管理[J].中国药事, 2022(004):036.

[3] 魏彩霞.研究标准化在质量安全管理中的应用[J].  2021.