制药工程工艺设计课程教学模式探索

制药工程工艺设计课程教学模式探索

 屠建中

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摘要：制药工程工艺设计是一门综合性的培养学生工程逻辑和工程伦理的制药工程专业核心课程。 本文在对该课程教学现状进行剖析的基础上, 在教学内容、 教学模式、 校企合作方式、 成绩考核方式四个方面展开了一系列新的探索, 以期达到提高教学质量、 改善教学效果、 调动学生学习的主观能动性、 提高学生解决复杂工程问题综合能力的目的, 培养满足制药行业需求的应用型人才。

关键词：制药工程；工艺设计；课程教学模式探索

引言

制药工程设计是药物研发中不可或缺的一部分，它直接影响药物的开发进程，甚至决定药物的疗效。因此，对药物设计的理解和掌握至关重要。制药工程设计的理念是在充分考虑药物的安全性、有效性的前提下，通过合理的方法和手段，使药物达到预期的功效，从而提高患者的生活质量，将药物发挥最大的效用。因此，药物设计不仅要考虑药物的安全性，还要考虑药物的有效性，以保证临床用药的安全性和有效性。药物设计的目的是为了提高药物的疗效，减少不良反应，降低成本，增加收益。

1化工制药工程工艺优化的必要性

在化工制药工程中，物料的利用率，以及加工过程中的器械应用、人力情况等都会对制药成本产生影响。受以往的化工制药工程中，受到工艺水平的影响，可能出现物料浪费及利用率不足、工艺环节多、人力需求大等一系列问题。近年来，随着现代技术的应用，已经促使化工制药的这些可控因素得到了一定的改进，如自动包装技术的应用，以及设备的改良等，都促使化工制药的成本得到了一定的降低。而随着技术的发展，化工制药工程工艺还会出现新的改进空间，通过对工艺进行优化，能够实现对环节的精简，并提高物料的利用率，用机械加工取代部分需要人工操作的环节，进而有效降低制药工程成本。

2化工制药工程常见问题分析

2.1物料管控不到位，药品品质不能达到预期

物料质量及配比会直接影响到药品品质。在化工制药工程中，常用物料包括药品原材料、反应催化剂及药品等，在物料的使用上，需要经过质量检验、存储、使用等一系列流程，任何一个环节的管理出现问题，都会影响到物料的使用效果。但是在化工制药工程中，还存在物料管控不到位的情况，具体包括 ：质量检验不到位，仅对部分物料进行抽检，导致物料中混杂了不合格产品的情况 ；在对物料进行存储时，未能充分结合药品特性进行管理，导致物料受潮、发霉等，影响物料品质；投放过程中，投放量控制不精准，投放过多或过少等。最终导致药品品质不能达到预期标准。

2.2制药设备陈旧，工艺技艺有待升级

制药设备性能对于制药效果有直接影响，但是由于制药设备的采购成本较高，大部分化工制药工程在采购设备后的很长一段时间，都不会对设备进行更新，而是采取维修与养护的方式保障设备性能。此种情况在以往影响相对较小，但是随着技术升级速度的不断加快，新设备的性能远超过旧设备性能，就导致使用旧设备的制药厂制药效率相对较低，制药成本相对较高，药品质量也相对较低。而部分小型化工制药工程，会购买大型化工制药工程淘汰的设备，这些都导致工程制药效果受到影响，工艺技艺均有待升级。

2.3制药环境管控力度不足，药品品质参差不齐

药品质量直接关乎使用者生命安全，因此在质量方面要求高，不仅需保障原材料的质量，还需要保障加工制造的卫生条件能够达到药品加工制造要求。一旦环境脏乱，就可能导致细菌及杂质等混杂到药品中，影响药品质量。但是在化工制药工程中，部分制药企业还存在环境管控力度不足的情况，卫生条件不能达到制药标准，或在卫生处理上存在一定的缺陷。而部分制药企业由于环境管控力度不足，导致物料等质量也受到影响，存在药品品质参差不齐等问题。

3课程教学模式探索

3.1紧密联系专业设置, 优化课程设置与教学内容,关注工程能力培养

本校 《制药工程工艺设计》 课程安排在制药工程专业大四前半学期开设, 课时为 48 学时。 《制药工程工艺设计》 课程串联起了较多的专业课程, 与相关联的 《制药工艺学》、 《制药分离工程》、 《制药安全工程》、 《工业药剂学》 等专业课程, 以及实践课程 《认识实习》、 《制药工程课程设计》 共建形成课程群。 利用建立相关课程群, 由浅入深给学生逐步灌输加深工程观念。 在低年级的认识实习中, 通过参观制药企业厂区、 生产车间, 使学生对于制药企业环境、 厂房车间布置有了简单的感性认识, 但由于认识实习之初, 学生尚未涉及专业课程的学习。

3.2多种教学手段相结合, 激发学生兴趣

在进行设计的过程中, 学生需要了解各种设备的结构等,而这些对于缺少实际生产经验的学生而言, 理解起来难度较高, 仅依靠以往的课件并不能达到理想的教学效果, 因此我们会借助多种网络资源如动画、 视频等, 更加生动直观地将设备的外形、 内部结构、 工作原理等展示给学生。 同时利用如今丰富的网络学习平台, 将课程的相关课件以及参考资料分享给学生, 以方便学生在课后对所学内容进行复习巩固。 也可以利用仿真软件来演示各种工艺过程及设备的操作过程, 通过直观的、 形象的动画展示给学生, 不仅增加了学生对课程内容的兴趣, 也使其对知识的理解更加深刻。 除了书上的基础设备之外, 还应该紧跟时代的脚步, 关注这些设备仪器的发展状况,给学生补充新的设备技术知识, 使学生的专业知识与时俱进。

3.3增强校企合作, 理论联系实际拓展学生视野

《制药工程工艺设计》 是一门实践性很强的学科, 必须与实际生产相结合。 加强校企合作, 紧密联系行业企业。一方面, 与周边地区的制药企业, 建立校企合作关系, 帮助学生获得更多的现场见习、 实习机会, 对所学理论知识增加感官认识。另一方面, 可以聘请企业老师来校授课, 使学生更加了解实际生产的现状以及行业发展的最新动态。 比如在学习空调净化系统的部分时, 企业老师可以凭借实际生产管理经验, 结合实际案例, 对空调净化系统的设计、 洁净车间划分进行更加具体、 重点突出的解释说明。

3.4对学生成绩实施多方面立体评价

对学生成绩的评价包括书面考试成绩和平时成绩两部分,并且适当提高了其中平时成绩的占比, 而随着专业认证在我校的推进, 根据大纲要求每一个课程目标都有相应的平时成绩体现, 这些平时成绩通过平时作业、 课堂分组讨论或随堂测验形式得出。 这样可以提高学生平时学习的积极性, 有助于教师及时掌握学生学习情况, 发现教学方法中的不足, 从而对教学方式方法持续改进。 适当调高平时成绩占比, 一方面减少学生考试的压力, 另一方面让学生更注重平时对知识的巩固和积累。

结语

综上所述，制药工程设计是以设计为手段，通过合理的方法和技术，对药物生产过程中的各个环节进行科学有效的控制，它涉及的范围十分广泛，从原料的选择、加工、包装、贮藏、运输、销售等各个环节都有严格的规范和要求，这样才能保证药品质量的稳定和安全。

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