探讨ELISA法联合TRUST、TPPA在梅毒诊断中的应用价值

探讨ELISA法联合TRUST、TPPA在梅毒诊断中的应用价值

王菁菁

皖南医学院弋矶山医院  安徽 芜湖241000

摘要：目的：探讨ELISA法联合TRUST、TPPA在梅毒诊断中的应用价值。

方法：选取2021年10月至2022年11月期间在我院皮肤性病科、妇产科就诊的门诊患者作为研究对象，共计300例，均为其提供ELISA法、TRUST、TPPA三种试验进行检测，对比三种试验与ELISA法联合TRUST、TPPA试验（简称：联合法）在梅毒诊断上的差异。

结果：300例研究对象中，用ELISA法得出阳率为54.67%，TPPA试验阳性率为47.33%，TRUST试验阳性率为17.00%；联合法在梅毒检测的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值上均最高。结论：在临床上采用ELISA法筛查联合TRUST、TPPA试验进行梅毒诊断，有助于提高患者的阳性率、准确率，值得临床推广应用。

关键词：ELISA法；TRUST试验；TPPA试验；联合；梅毒

梅毒是一种由梅毒螺旋体所引起的危害人类健康的慢性疾病，传播途径主要有性接触、胎传和血液传播。患者可以无临床表现呈隐性状态，也可以呈现多种症状和体征，且治疗过程复杂且漫长[1]。因此，临床上十分重视对梅毒患者的诊断，来准确判断患者的病情状况，为临床对梅毒患者的治疗提供依据，从而控制患者的病情发展。目前，临床对梅毒患者的诊断主要以血清学检查为主，其中包括：ELISA法、TRUST试验、TPPA试验[2]。以往，临床上通常采用单一诊断的方式进行判断，但是这种方式相对局限，故而应用效果并不理想。目前，有临床学者提出，将上述三种试验联合应用进行干预，从而控制漏诊、误诊等情况的发生。因此，本文通过纳入300例门诊患者作为研究对象进行分析，旨在深入研究ELISA法联合TRUST、TPPA在梅毒诊断中的应用价值，现作出如下报告。

1、资料与方法

1.1一般资料

   选取2021年10月至2022年11月期间我院皮肤性病科、妇产科就诊的门诊患者作为研究对象，共计300例。所有研究对象中，男性患者有168例，女性患者有132例，年龄最小的为新生儿，年龄最大的为85岁，平均年龄测定值为（45.07±12.08）岁。

1.2仪器与试剂

Rayto-RT6000酶标分析仪；PW-960全自动酶标洗板机；DHP-电热恒温箱；TLSK-Ⅲ水平旋转仪；VM-600多功能振荡器。ELISA试剂盒（珠海丽珠试剂股份有限公司）；TRUST试剂盒（上海荣盛生物药业有限公司）；TPPA试剂盒（日本富士瑞必欧株式会社）。

1.3方法

  对所有研究对象均进行ELISA法、TRUST试验、TPPA试验，当ELISA法与TPPA试验结果不一致时，可采用化学发光法加以验证，联合法阳性以2种及以上试验阳性作为判读结果（TRUST试验除外）。所有操作均严格按照试剂盒说明书进行。

1.4统计学分析方法

采用SPSS 22.0处理相关数据资料，t和X2检验组间数据，标准差%表示计量资料、计数资料，P＜0.05为有统计学意义。

2、结果

2.1ELISA法、TPPA与TRUST检测结果

300例研究对象中，ELISA法的阳性检出率为54.67%，TPPA阳性检出率为46.33%，TRUST阳性检出率为17.00%，TRUST试验均低于ELISA法、TPPA试验，差异有统计学意义（P>0.05）,如表1所示。

表1 ELISA法、TPPA与TRUST检测结果

2.2 ELISA法、TPPA、TRUST与联合法检测梅毒的方法学评价

本研究中ELISA法、TPPA试验阴性预测值均较高，二者无统计学差异（P>0.05），但ELISA法较TPPA试验有升高趋势。在灵敏度、特异度、阳性预测值方面，TPPA试验均占优势，而TRUST试验由于在某些早期梅毒、隐性梅毒中呈现阴性结果，故灵敏度最低。联合法结合了三者的优点，提高了梅毒诊断的阳性率、准确率。如表2所示。

表2 ELISA法、TPPA、TRUST与联合法检测梅毒的方法学评价

3.讨论

梅毒是一种慢性性传播疾病，一旦患病则会对人体的全身各脏器造成损害，并且可以多年无症状呈现潜伏状态[3]。据临床调查发现，目前梅毒的发病率呈逐年升高趋势发展，现已成为临床不可忽视的社会性公共卫生问题[4]。因此，为了及时控制这种疾病，需要尽早为其提供具有高效、准确的诊断方法。ELISA法灵敏度高、阴性预测值高，且成本低、操作较简单，适用于门诊和病房患者大批量标本的筛查，但特异性不如TPPA试验，而TPPA试验虽然一直被作为梅毒确诊试验的金标准

[5]，但操作较复杂，成本较高，无自动化判读，人为因素影响较大，且无法作为梅毒复发与否、疗效观察指标。TRUST试验能很好的作为有典型临床表现的梅毒的筛查及治疗监测，但因敏感度低且存在一定的假阳性，不适用于梅毒患者的确诊。因此，用ELISA法作为初筛，对于疑似病例进一步做TPPA试验确诊，再通过TRUST试验判断是否需要治疗及治疗效果。联合法可以很好的弥补三种试验的不足，最大程度的提高阳性率、准确率。

综上所述，采用ELISA法联合TRUST、TPPA试验对梅毒患者进行诊断，在灵敏度、特异度、阴性预测值、阳性预测值均高于单一试验，值得在临床推广。

参考文献

[1] 吕倩玉. 梅毒血清学检测应用在诊断咽喉部病变患者的准确性及价值研究[J]. 中国医学文摘（耳鼻咽喉科学）,2023,38(1):52-54.

[2] 王志丽,秦伟,杨磊,等. 以急性脑梗死为表现的神经梅毒临床特点及高分辨率磁共振对其病因诊断价值的研究[J]. 中风与神经疾病杂志,2022,39(12):1095-1100.

[3] 中华医学会眼科学分会神经眼科学组. 梅毒性视神经炎诊断和治疗专家共识(2022)[J]. 中华实验眼科杂志,2022,40(8):695-700.

[4] 于晓云,陈韡,李子海,等. 神经梅毒患者脑脊液中细胞因子的表达及诊断价值分析[J]. 南京医科大学学报（自然科学版）,2022,42(1):63-70.

[5]吴美妹,吕火烊.4种方法联合检测梅毒血清学试验结果分析[J].中国卫生检验杂志,2015,25(13):2151-2153,2156.