雷火灸早期应用对宫颈癌放射性直肠炎的效果观察

雷火灸早期应用对宫颈癌放射性直肠炎的效果观察

陈小敏

沭阳南关医院   江苏 沭阳 223600 

一、立项依据（研究意义、国内外研究现状及分析）

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一，也是我国女性患者肿瘤相关死亡的常见原因[1]。在宫颈癌的治疗当中，放疗是目前最为常用的方案，特别是对于已经发展至晚期阶段的患者[2]。放射性直肠炎是宫颈癌盆腔放疗后最常见的并发症，常以2个月为急慢性分界，超过75%的患者会发生急性放射性直肠炎[3]。临床上多表现为里急后重、腹痛、大便次数增多、粘液便及水样便、血便[4]等。其中，腹泻发生的比例最高，ＧｕｒｅｎＭＧ报道术后放疗５２％发生腹泻[5]。严重者可出现肠梗阻、肠穿孔、脓毒血症以及多器官功能障碍综合征等，严重影响治疗的顺利进行，降低患者的生存质量[6]。

目前，在治疗方面，西医多采用激素、抗生素、肠粘膜保护剂、肠内益生菌、肠内营养支持、高压氧等进行治疗，取得了一定的治疗效果。但同样有各种各样的不足如：经济效益差，副反应大，治疗周期长，操作复杂等不足之处。射性直肠炎(肠游)中医诊疗专家共识(2017版)是目前唯一的中医中药用于治疗放射性直肠炎的指导性共识，共识推荐治疗放射性肠炎的首选治疗方法是中药保留灌肠。

艾灸是中国传统文化的瑰宝，灸疗是一种在人体基本特定部位通过艾火刺激以达到防病治病目的的治疗方法，其常见作用有健脾疏肝补肾，培本固元[7]。艾灸神阙、气海、关元可调畅气机，化行淤血，疏肝健脾，温阳补肾。在肿瘤方面，国内大量文献报道，其对急性放射性肠炎有一定缓解作用，对预防肿瘤和抑制早期肿瘤的生长具有一定的作用。

本研究拟在宫颈癌患者放疗开始即采用雷火灸灸疗神阙、气海、关元，从而减少宫颈癌患者因严重的急性放射性直肠炎而导致放疗的中断，严重影响了放疗的效果，从而导致肿瘤的未治愈或再复发。

二、研究内容（研究目标、内容和拟解决的问题）

研究目标：与治疗相比，预防是薄弱环节，通过本研究在宫颈癌患者放疗开始应用雷火灸，缩短疾病发展的病程及提高生活质量。

研究内容：拟通过早期雷火灸应用，能够降低宫颈癌放疗急性放射性直肠炎的发生率，缓解急性放射性直肠炎的发生程度，延迟急性放射性直肠炎的发生时间。

拟解决的问题：明确在宫颈癌患者放疗开始即采用雷火灸灸疗神阙、气海、关元对急性放射性直肠炎的应用效果。

三、研究方法和技术路线及可行性分析

1.研究对象来源：选取2022年01月——2022年10月我院肿瘤科的64名宫颈癌放疗患者。

研究对象入选标准：

1.经病理学证实为宫颈恶性肿瘤，采用FIGO 2009分期，分期介于Ⅱb-IVa期。

年龄介于18--80岁。

2.无主要器官功能障碍，无既往重大胃肠疾病病史。

3.预计生存期均大于3月以上。

4.KPS评分大于70分。

5.知情同意并配合参加本研究。

排除标准：

1.患者不能配合完成治疗疗程。

2.器质性病变及药物引起的腹泻。

3.合并有其他严重疾病及精神病患者

中途退出标准：

1．未按设计方案完成试验，有明显干预因素影响疗效判定或安全性判定者；

2．治疗完成后患者失访；

3.试验期间发生严重不良反应或其他意外事件，不宜继续接受试验；

2、研究方法

理论依据:

宫颈癌盆腔放疗引起的放射性肠炎以肠道症状为主，局部给予温热性刺激可以缓解肠道因放疗引起的痉挛不适，其次，通过穴位所属经络产生全身调节作用，通过经络的双向调节作用，恢复人体正常的稳态［8］。

选穴依据:

神阙穴正当脐窝中，自古为治疗泄泻、腹痛等胃肠疾病要穴，因其特殊的位置，可统领全身经络，因此，神阙穴通过经脉系统的整体作用，在调整阴阳、平衡人体的整体治疗中发挥重要作用。

关元位于人体下腹部，前正中线上，脐下3寸，为任脉要穴，属阴中之阳，为生命之所系，一身元气之所在，可调理冲任，补益精血，培肾固本，自古以来就是保健强壮要穴，为历代针灸医家所推崇。

气海穴，位于身体前正中线，脐下1．5寸，归属任脉。不仅可理气疏肝，调畅气机，还可补虚固本。

2.1对照组的治疗方法

单纯调强放射治疗，给予常规护理。( 1) 心理护理: 定期与患者沟通，告知患者放射性肠炎是放疗所致的副反应，消除患者恐惧的心理。

( 2) 饮食护理: 鼓励患者进食富营养、易消化、高蛋白、高热量的食物，以少渣、低纤维为主，忌辛辣、油腻、刺激、生冷之品。

( 3) 肛门护理: 嘱患者每次大便后都需要用温水冲洗肛周和会阴皮肤，再用软毛巾轻拭干净，应穿宽松棉质的内裤。对于肛周皮肤破损的患者，可予涂油保护。

( 4) 灌肠护理: 当出现放射性肠炎 II 度及以上的患者，予地塞米松、蒙脱石散、庆大霉素保留灌肠［9］，若急性放射性肠炎缓解后予停用。

2.2研究组的治疗方法

在常规护理基础上于调强放疗开始每日未时(午后1点一3点)联合雷火灸，灸疗神阙、气海、关元，每次持续15min，每日1次，艾灸过程中询问患者有无不适，注意防烫伤。

2.3收集资料：将2022年1月-2022年10月住院的64名临床分期介于Ⅱb—IV的宫颈癌放疗患者采用随机数字法分为对照组（n=32)与实验组（n=32），所有入组病人住院期间均接受并完成盆腔＋腔内调强放疗。盆腔放疗总剂量为48—50Gy，总次数为25—27次，每周周一至周五放疗；腔内放疗一周两次，总剂量为30Gy，总次数为5-6次；有化疗指征者，若无明显骨髓抑制，则从放疗第1周开始配合同期化疗，化疗方案主要为单药顺铂(DDP)同期化疗。

2.4评价：自放疗开始至放疗结束后8周，所有患者每周记录血便、里急后重、腹痛、腹泻状况，评估急性放射性肠炎发生程度、发生时间、发生率。

2.5评价指标：放射性肠损害评估 参考 ＲTOG 放射性肠损害评分标准［10］: 0 度，无胃肠道习惯改变; Ⅰ级，轻微腹泻或轻微痉挛，或大便 ＜5 次 / d，或轻微直肠黏膜或出血; Ⅱ级，中度腹泻和腹痛，大便 ＞ 5 次/d，直肠黏膜多处或间接出血; Ⅲ度，需外科处理的阻塞或出血; Ⅳ度，坏死/穿孔、瘘管。

所有患者每周记录血便、里急后重、腹痛、腹泻状况，评估急性放射性肠炎发生程度、发生时间、发生率。

可行性分析:艾灸自古以来就是我国劳动人民常用的治疗方法，方式多样，且人们普遍易接受。在此基础上我科拟选用雷火灸早期干预以观察对宫颈癌患者放射性直肠炎的效果，其临床操作简便，不会对患者造成特殊不适，患者普遍易接受，值得推广。

技术路线：

四、基础条件

该项目的工作基础

样本量：我院是三级乙等中医院，一院三区，肿瘤科是市级重点专科，现有床位58张，每年入住我科病患200余例，有充足的病患来源，能保证课题所需的样本量。

医护人员：科室现有医护22名，省级专科护士2名，市级专科护士3名。在临床实践中，掌握了扎实的理论基础及丰富的临床经验，为本课题开展提供了强有力的保障。

可行性：本课题操作简单，易于实施，资料便于收集，患者易接受；我国大力推崇中医药文化；我院以中医为重点，积极开展中医治疗，推行中医临床路径工作，开展中医操作20余项；灸用燃料常选艾叶，其简便易得、简便操作，易于推广。

医护人员：科室领导予以大力支持，提供了很好的平台和保障。

五、预期结果

1.通过早期雷火灸应用，能够降低宫颈癌放疗急性放射性直肠炎的发生率，缓解急性放射性直肠炎的发生程度，延迟急性放射性直肠炎的发生时间。

2.雷火灸在肿瘤科能够得到有效开展。

3.项目完成后预期发表论文1篇。

六、计划进度安排

 七、经费概算：

八、项目成员

参考文献：

[[1] 林华，李纪宾，陈舒兰，等.北京医院1999-2013年女性恶性肿瘤患者构成和变化分析［J］中国肿瘤临床与康复，2017,24(12):1281-1285

[2] 宋晓婕.乌梅丸联合驻车丸方保留灌肠治疗宫颈癌放疗所致急性放射性直肠炎的临床研究[J].中国肛肠病杂志,2019,39(02):31-32.

[3] 中国医师协会外科医师分会，中华医学会外科学分会结直肠外科学组.中国放射性直肠炎诊治专家共识(2018版)[J].中华胃肠外科杂志，2018，21(12):1321—1336.

[4]]Guren MG, Dueland S, Skovlund E, et al1lQuality of life during radiotherapy for rectal cancer [J] . Eur J Cancer,2003,39(5):587-594.

［5] Bosset JF, Calais G, Daban A, Berger C, et al. Preoperative chemoradiotherapy versus preoperative radiotherapy in rectal cancer patients: assessment of acute toxicity and  treatment compliancel Report of the 22921 randomised trial conducted by the EORTC Radiotherapy Group [J] . Eur J Cancer,2004,40(2):219-224.

[6]朱丽娜，武文辉，廖玮浩，等.放射性肠炎的发病机制及其治疗进展[J].临床医学研究与实践，2018,3（7）：196-198.

[7]李敏 . 艾灸在宮颈癌放疗中防治急性放射性肠炎炎效果研究[D]. 广州：广州中医药大学，2015：23.

［8］唐晖．基于文献的艾灸疗法应用规律研宄［Ｄ］．广州中医药大学，２０１１．

［9］陈爱丽 邱圣红 高蕾等. 腹部艾灸对宫颈癌放疗中所致的放射性肠炎的疗效观察护士进修杂志[J] 2017，32（21）：1966-1967.

［10］裴美云,喻燕敏,叶斌.康复新混合液保留灌肠治疗放射性直肠炎的疗效观察和护理[J].泰山医学院学报,2016,37(4):470-471.

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