双歧杆菌三联活菌胶囊联合贝复济治疗复发性阿弗他溃疡的临床研究

双歧杆菌三联活菌胶囊联合贝复济治疗复发性阿弗他溃疡的临床研究

张芳英

（赣州市人民医院药剂科 江西 赣州 341000）

【摘要】目的 探究双歧杆菌三联活菌胶囊联合贝复济治疗复发性阿弗他溃疡的临床疗效。方法 选择2021年1月~2022年12月我院口腔科门诊收治的90例复发性阿弗他溃疡患者，采用随机数字表法将其随机分为试验组和对照组，各45例。对照组患者采用贝复济单药治疗，试验组则在对照组的基础上加用双歧杆菌三联活菌胶囊治疗。观察两组临床疗效、溃疡愈合时间、复发间隔时间、溃疡总数以及不良反应发生情况的差异。结果治疗后，试验组的临床总有效率显著高于对照组（P<0.05）；试验组溃疡愈合时间、溃疡总数均显著低于对照组，复发间隔时间则显著长于对照组（P<0.05）；两组不良反应发生情况的比较，无统计学差异（P＞0.05）。结论双歧杆菌三联活菌胶囊联合贝复济治疗复发性阿弗他溃疡的临床疗效显著，可有效加速溃疡愈合，减少复发，安全性好，值得临床推广应用。

【关键词】双歧杆菌三联活菌胶囊；贝复济；复发性阿弗他溃疡；临床疗效

Clinical study of bifidobacterium triple live capsule combined with befuside in the treatment of recurrent aphthous ulcer

Zhang Fangying

(Department of Pharmacy, Ganzhou People's Hospital, Ganzhou 341000, China)

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of bifidobacterium triple live capsule combined with befuside in the treatment of recurrent aphthous ulcer. Methods 90 patients with recurrent aphthous ulcer admitted to the stomatology Department of our hospital from January 2021 to December 2022 were randomly pided into experimental group and control group with 45 cases in each group by random number table method. The control group was treated with befuside monotherapy, and the experimental group was treated with bifidobacterium triple live capsule on the basis of the control group. The clinical efficacy, healing time, recurrence interval, total number of ulcers and occurrence of adverse reactions were observed between the two groups. Results After treatment, the total clinical effective rate of experimental group was significantly higher than that of control group (P<0.05). The healing time and total number of ulcers in experimental group were significantly lower than those in control group, and the recurrence interval was significantly longer than that in control group (P<0.05). There was no significant difference in the occurrence of adverse reactions between the two groups (P > 0.05). Conclusion Bifidobacterium triple live capsule combined with befuzide has significant clinical efficacy in the treatment of recurrent aphthous ulcer, which can effectively accelerate ulcer healing and reduce recurrence with good safety, and is worthy of clinical application.

[Key words] Bifidobacterium triple viable capsule; Bei Fuji; Recurrent aphthous ulcer; Clinical effect

复发性阿弗他溃疡（RAU）是常见的口腔黏膜溃疡性疾病，好发于唇、舌、颊、软腭等部位，发生率高达20%，居所有口腔黏膜疾病之首[1]，主要临床表现为黄、红、凹、痛等，且具有复发性、自限性和周期性，病情迁延难愈。RAU的发病机制尚未明确，其发病因素可能与精神紧张、内分泌失调、营养缺乏、感染、遗传、免疫功能异常、消化系统疾病等有关[2]。临床以提高免疫功能及对症治疗为主，并以减轻疼痛、促进溃疡愈合、延长复发间歇期作为治疗目的。本研究以复发性阿弗他溃疡患者作为研究对象，旨在探究双歧杆菌三联活菌胶囊联合贝复济治疗RAU的临床疗效，现将研究结果报告如下。

1 资料和方法

1.1一般资料选择2021年1月~2022年12月我院口腔科门诊收治的90例复发性阿弗他溃疡患者，采用随机数字表法将其随机分为试验组和对照组，各45例。纳入标准：中华医学会口腔黏膜专业委员会口腔溃疡诊断标准；口腔黏膜出现溃疡症为进展期；近期无服用药物史。排除标准：影响结局的合并症如自身免疫性疾病等；其他口腔黏膜病变疾病如手足口病等；口腔溃疡处于愈合期；患者不配合治疗或失访。两组患者性别、年龄等一般资料的比较，无显著差异（P>0.05），具有可比性。

1.2方法对照组患者采用贝复济单药治疗的方案，贝复济外用，将其喷于溃疡表面，每天4次，每次喷2下；试验组患者在对照组的基础上加用双歧杆菌三联活菌胶囊治疗，双歧杆菌三联活菌胶囊口服，每日2次，每次2～4粒，饭后半小时温水吞服。两组患者均连续治疗和随访6个月。

1.3观察指标与评价标准 参考中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会《复发性阿弗他溃疡疗效评价试行标准》。痊愈：溃疡疼痛完全消失，溃疡面完全愈合；显效：溃疡疼痛基本消失，溃疡面基本愈合；有效：溃疡疼痛减轻，溃疡面缩小；无效：溃疡疼痛未减轻，溃疡面无减少。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。比较两组患者治疗前、治疗后1个月、治疗后3个月、治疗后6个月时的溃疡愈合时间、复发间隔时间、溃疡总数。其中，溃疡愈合时间指治疗开始至溃疡完全愈合的时间；复发间隔时间指溃疡完全愈合至溃疡复发的时间；溃疡总数指溃疡复发的总数。同时记录两组患者的不良反应发生情况。

1.4统计学方法 运用SPSS 19.0软件进行统计分析，计数资料用例数（n）表示，组间率（%）的比较，采用2检验；计量资料用 (x±s) 表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组临床疗效的比较治疗后，试验组的临床总有效率显著高于对照组（P<0.05）。详见表1。

表1 两组临床疗效的比较[n(%)]

2.2两组康复情况的比较治疗后，试验组溃疡愈合时间显著低于对照组，复发间隔时间显著长于对照组，溃疡总数水平则显著少于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。详见表2。

表2 两组康复情况的比较（x±s）

2.3两组不良反应发生情况的比较两组治疗期间均未发生严重不良反应。

3讨论

流行病学调查显示，全球不同地区RAU的发病率为2%～66%，发病年龄覆盖范围广，以女性居多[3]。双歧杆菌三联活菌胶囊为长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌的复方制剂，主要用于胃肠道菌群失调[4]。贝复济又名重组牛碱性成纤维细胞生长因子，其主要活性成分为rb-b FGF，其功能强大，能够修复上皮细胞、真皮细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等多种细胞成分，并可促进创面的愈合[5]。目前研究发现[6]，双歧杆菌制剂对大鼠实验性RAU有明显的促进愈合作用，而缺少相关临床研究报道。因复发性阿弗他溃疡病因及发病机制十分复杂，目前临床上治疗尚无特别有效的方法。近年来产生了对益生菌的研究热潮，但缺少对益生菌用于RAU的临床研究。本研究结果显示，治疗后，试验组的临床总有效率显著高于对照组（P<0.05）；试验组溃疡愈合时间、溃疡总数均显著低于对照组，复发间隔时间则显著长于对照组（P<0.05）；两组不良反应发生情况的比较，无统计学差异（P＞0.05）。

综上所述，双歧杆菌三联活菌胶囊联合贝复济的治疗方案可在不增加不良反应的同事，提高复发性阿弗他溃疡的临床治疗效果，加速溃疡愈合，减少复发，值得临床进一步推广应用。

基金项目：2020年度赣州市科技局指导性计划项目（合同编号：GZ2020ZSF213）

参考文献

[1]吴子湘,湛晶蕾,王浩冰,等.复发性阿弗他溃疡药物治疗的新进展[J].医学信息,2021,34(17):41-43.

[2]杨舒,徐勤业.六味地黄丸联合康复新液治疗复发性阿弗他溃疡临床研究[J].新中医,2023,55(16):61-64.

[3]陈谦明.口腔黏膜病学（第5版）[M].北京:人民卫生出版社,2020:101-102.

[4]刘长红.双歧杆菌三联活菌胶囊在慢性胃炎Hp根除治疗中的应用价值分析[J].中国现代药物应用,2023,17(18):116-118.

[5]陈曼丽,姚志涛,刘瑛,等.康复新联合贝复济治疗复发性阿弗他溃疡疗效评价[J].中国美容医学,2014,23(03):231-233.

[6]刘佳文,王汉明,杨湘晖等.基于TOLL受体及PI3K/AKT/mTOR信号通路探讨愈口宁对复发性阿弗他溃疡大鼠炎性因子的调节[J].口腔医学研究,2023,39(01):68-73.