FMEA模式在高血压患者慢病药学服务中的运用

FMEA模式在高血压患者慢病药学服务中的运用

熊伟

毕节市七星关区观音桥街道社区卫生服务中心 贵州毕节  551700

摘要：目的　探讨失效模式与效应分析（FMEA）模式在在高血压患者慢病药学服务中的运用。方法　选取心内科入院诊断为原发性高血压，于 2022年5月—12月出院的患者 130 例为参考组，于 2023年1月—8月出院的患者 130 例为研究组。参考组按照常规方法进行高血压慢病药学服务并在出院第 3、6 个月进行随访。研究组在参考组的基础上运用FMEA 模式进行慢病药学服务改进工作。对比两组患者的临床结局和人文效果。结果　研究组患者的血压达标例数、依从性、高血压疾病及用药认知评分和生活方式改善例数均高于参考组（P ＜ 0.05），在出院后第 3、6 个月随访时，研究组药物治疗相关问题以及不良反应发生率均低参考组（P ＜ 0.05）。结论　该院在高血压慢病药学服务实施中应用 FMEA，分析各类风险失效模式，制订慢病药学服务过程改进措施，提高了用药安全性和药学服务质量。

关键词：失效模式与效应分析；慢病药学服务；高血压患者；依从性

　　中国高血压调查数据表明，18 岁及以上人群高血压的知晓率、治疗率和控制率分别为 51.5%、46.1% 和 16.9%，较往年虽然有所提高，但总体仍处于较低水平 [1]。研究显示，由医师、药师、护理人员组成的慢病管理团队对高血压患者进行全面系统化管理，对长期血压控制、并发症减少及生活质量改善具有重要作用 [2]。失效模式与效应分析（failure mode

andeffect analysis，FMEA）是一种前瞻性的管理工具，通过分析风险指数较高的失效模式潜在原因，实施改进措施以减少风险事件发生，近年广泛运用于医疗机构药事管理提升中 [3-4]。本研究运用FMEA 模型，分析高血压慢病药物服务全流程，识别风险因素并制订可操作性改进措施，旨在提高患者药物治疗安全性及依从性。

1　资料与方法

1.1一般资料

　　选取心内科入院诊断为原发性高血压 [5]，于2022年5月—12月出院的 130 例患者为参考组，于 2023年1月—8月出院的 130 例患者为研究组。纳入标准：需要接受降压药物治疗者；具有基本读写能力，沟通交流无障碍；患者签署知情同意书，接受药学服务，并按要求能配合随访者。排除标准：存在急性脏器受损或恶性肿瘤并发症；认知功能障碍不能配合评估测试的患者。

1.2方法

　　参考组按照常规方法进行高血压慢病药学服务。研究组在参考组的基础上运用 FMEA 模型，参照美国医疗风险管理协会《医疗机构 FMEA 最佳推荐使用策略指南》中的相关方法，进行慢病药学服务改进工作，具体方案如下：

　　组建团队：参与慢病药学服务相关学科组成团队，由心内科临床药师任组长，以临床药学、心内科医师、护理、质控办、医务部不同部门的具有中级以上职称的医务人员组成 FMEA 干预小组。团队成员在项目开展前经过培训，能够熟练掌握运用 FMEA 的相关流程和实施细则。

　　制订流程：经 FMEA 干预小组讨论并参考高血压药学服务工作流程 [6]，制订风险管理流程：① 药学查房（次流程：入院评估）；② 药学监护（次流程：适应证、治疗效果、安全性、依从性）；③ 健康生活方式管理（次流程：生活方式指导、健康随访）。

　　风险识别与评估：经过小组成员查找文献，结合实际工作讨论整理出高血压慢病药学服务流程中的失效模式及潜在的失效原因 [7]，并对每一项风险等级分别进行评分，由严重度（severity，S）、发生频度（occurrence，O）和检测度（detection，D）组成，各分为 5 个层级，等级均为 1 ～ 5 分。

1.3　评价指标：对比两组患者的临床效果和人文效果。

1.4　统计学分析：采用 SPSS 19.0 统计学软件对数据进行处理，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2　结果

2.1FMEA 实施后两组患者临床效果比较

　　经过实施 FMEA 研究组患者血压达标例数在住院期间和随访 3、6 个月均高于参考组，出院3、6 个月后血压达标率较住院时下降，研究组为77.87% 和67.92%，高于参考组的51.03% 和40.26%（P＜0.05）。不良反应发生率在两组患者住院期间组间无明显差异（P＞0.05）；3、6个月随访时，研究组分别为14.06%和15.97%，显著低参考组的23.05%和37.11%（P＜0.05）。

2.2FMEA 实施后两组患者人文效果比较

实施 FMEA 后，研究组患者的依从性、高血压疾病及用药认知评分和生活方式改善例数均高于参考组（P＜0.05），在出院后 3、6 个月随访时，两组患者的人文效果较住院时均有进行性降低。研究组患者依从性在住院期间与出院 3 个月随访时无显著差异（P＞0.05），与出院6个月时明显下降（P＜0.05）。两组患者高血压疾病用药认知及生活方式改善在出院 3、6 个月后较住院期间均有进行性降低（P＜0.05）。

3　讨论

　　药学服务的质量主要取决于药师在慢病管理团队中的工作任务和权利，药师与临床和患者之间建立的信任和沟通影响着药学服务的主要结局。临床药师主导的慢病药学服务模式仍有提升空间，药学监护过程有待改进，其专业水平和临床治疗方案制订、讨论的参与度需要进一步提高。实施 FMEA 后，研究组患者的依从性、对高血压疾病及用药认知和生活方式的改善均高于参考组。在出院第 3、6 个月随访时，研究组的临床结局与人文效果均较参考组明显改善，表明患者面对面直接而持续接受药学服务效果优于间接随访，对药师建立了信任且主观获益更多，临床结局改善程度更大。研究过程中，面对患者的出院随访，临床药师的沟通方式和工作细致认真程度、专业知识储备还需提高。给药方案不当和患者的依从性低，影响治疗疗效及用药安全性。将 FMEA 运用于药师主导的高血压慢病管理中，从前瞻性管理角度分析药学服务潜在的失效模式，明确服务流程和改进，同时能够制订改进失效风险较高的措施。后期FMEA仍继续提升，如细化药学服务各类流程，制订切实可行的高血压患者药物治疗管理路径，在持续性应用中不断完善。

参考文献

[1] 中国高血压防治指南修订委员会 . 中国高血压防治指南（2018年修订版）[J]. 中国心血管病杂志，2019，24（1）：24-56.

[2] 韩爽，武丹威，白颖，等 . 药师主导的慢病管理对出院老年高血压患者血压影响的多中心随机对照试验 [J]. 临床药物治疗杂志，2022，20（5）：38-42.

[3] 赵艺，杨玉琴，荀艳 . 基于 FMEA 法的医院药事质控管理风险评估及改进措施研究 [J]. 中国社会医学杂志，2020，37（4）：346-349.

[4] 赵越，李金贵，张浩，等 . 失效模式与效果分析法用于医院药事管理效果评价 [J]. 中国药业，2022，31（17）：30-33.

[5] 《中国高血压防治指南》修订委员会 . 中国高血压防治指南（2018 年修订版）[J]. 中国心血管杂志，2019，24（1）：24-56.

[6] 杨雅麟，武丹威，韩爽，等 . 药师主导的高血压病管理工作流程探讨 [J]. 临床药物治疗杂志，2021，19（2）：76-79.

[7] 王莉梅，王雪莹，夏恪迪 . 基于失效模式与效应分析法的临床药学服务风险研究 [J]. 中国医院管理，2016，36（9）：63-65.