内蒙古国际蒙医医院 国家蒙药制剂中心 内蒙古 呼和浩特 010000
【摘要】 目的 观察蒙药房调剂质量对临床用药安全的影响。方法 于2022年1-12月开展研究,2022年6月开始开展蒙药房调剂质量监管体系,抽取60例接受蒙药治疗的患者作为研究组,抽取2022年1月-6月未开展蒙药房调剂质量监管体系时,接受蒙药治疗的60例患者作为参照组,对比两组用药安全情况。结果 研究组药物不良事件发生率低于参照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 建立蒙药房调剂质量监管体系可降低患者药物不良事件发生率,提高临床用药安全性。
【关键词】 蒙药房;调剂质量;用药安全;不良反应
蒙医是蒙古族长期抗病实践中逐渐形成的治疗方法。现代蒙药学在其发展的同时,吸收了其他国家的药剂学理论和实践经验,并逐步完善起来。经过长时间的研究与实践[1],我们已经形成了一套完整的药物使用规则,并将其应用于生产和临床,以达到预防疾病、治疗疾病和增强体质的目的。但是,为了保障药物治疗的安全性,那么在蒙药调剂过程中,调剂质量的监管就显得非常重要了。所以,本次研究选取120例患者作为观察对象,分析蒙药房调剂质量监管体系对临床用药安全性的影响,报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2022年1月-2022年12月本院接受蒙药治疗的120例患者作为观察对象,根据治疗时间分为两组,各60例。研究组,男32例,女28例,年龄24-66岁,平均(43.6±3.8)岁。参照组,男34例,女26例,年龄25-68岁,平均(44.8±3.4)岁。一般资料比较无差异(P>0.05)。
1.2 方法
参照组予以常规质量管理,要求工作人员严格按照蒙药房的规章制度执行操作。
研究组实施蒙药房调剂质量监管体系管理。(1)成立质控小组:定期抽查药房调剂质量,并且定期组织培训,提高药房人员的专业素养以及责任心。完善蒙药房内的相关规章制度,制定相应的考核,与业绩挂钩,并且统计不良事件的发生频率、原因等,提出整改措施。(2)处方管理:要求蒙医生在开具处方的过程中严格按照标准格式书写,字迹清晰,书写规范。明确药物的用法、用量,注意配伍禁忌。所用的药物与疾病诊断相符。(3)药剂称重:药剂称重标准是保障药剂质量的关键,要求药物重量误差在3%-5%之间,对于一些毒性药物以及贵重药物则要求不超过1%。所以,调剂师在药物调剂过程中需要严格按照标准称重,不可主观评估,避免药剂误差较大。(4)饮片管理:蒙药中的饮片种类较多,成分比较复杂,所以在加工时应格外注意。避免使用发霉、受潮、变色等药物,影响药效以及治疗的安全性。(5)药物复核和发放:药物调剂完成之后,发放过程中需要再次进行核对,查看药物配伍、剂量与处方是否一致。是否存在变质等问题,确认无误签字确认。发放过程中小心核对患者的信息、床号、用法、用量等。
1.3 观察指标
1.3.1统计药物不良事件发生率,包括处方错误、配伍禁忌、药物不良反应、饮片质量问题、校准未执行。
1.4 统计学分析
应用软件SPSS 22.0处理数据。计量(±s)以t对比;计数n(%)以X2检验。P<0.05表示有差异。
2 结果
研究组药物不良事件发生率低于参照组(P<0.05)。见表1。
表 1 两组药物不良事件发生率比较[n(%)]
组别 | 例数 | 处方错误 | 配伍禁忌 | 药物不良反应 | 饮片质量问题 | 脚注未执行 | 总发生 |
研究组 | 60 | 0 | 1(1.67) | 2(3.33) | 0 | 0 | 3(5.00) |
参照组 | 60 | 1(1.67) | 2(3.33) | 5(8.33) | 1(1.67) | 1(1.67) | 10(16.67) |
X2 | 4.227 | ||||||
P | 0.040 |
3 讨论
事实上,蒙药配方的质量直接关系到临床用药的安全。为了有效地避免影响配方质量的因素[2],中药房的管理需要得到加强。然而,我们发现蒙药配方质量的影响因素不仅限于配方人员对配方的个人控制不当,还与原材料的采购保管、临床配方用药偏差等外部因素紧密相关。为了加强蒙药方药品质的管理,本文积极探索了中药配药品质的标准化管理。首先,本文对调剂工作进行了监督和检查,避免了调剂工作人员缺乏责任意识和管理不当对药品质量产生影响的问题。同时,通过对中草药配伍能力的培训和交流,促进了公司内部员工自身的职业素质得到了很好地提高。此外,与临床医生紧密联系和合作,及时反馈对调剂工作进行改进,以确保调剂药物符合患者的治疗需要[3]。最后,我们严格控制药材采购、发放等环节的源头质量,加大对患者用药的指导宣传力度,降低了各种风险隐患的发生。这为临床的安全用药提供了有力的保证。
综上,蒙药房调剂质量与临床用药安全性呈正相关系,提高药物调剂质量是保证临床用药安全性的根本,应重点关注。
【参考文献】
[1]易鹏飞,占洁洁,王利红. 中药房调剂质量管理对中药处方安全性的影响[J]. 临床合理用药杂志,2021,14(19):155-156.
[2]甄健云,朱德华,杜建宏,梁佩瑶. 中药房调剂质量监管对处方的合理性和用药安全性的影响[J]. 中国社区医师,2022,38(15):165-167.
[3]林维. 中药房调剂质量监管对中药处方的合理性与临床用药安全性的影响[J]. 海峡药学,2021,33(2):228-230.