(赣州市人民医院药剂科 江西 赣州 341000)
【摘要】目的 探究复方黄柏液涂剂联合氯雷他定片治疗慢性肛周湿疹的临床疗效。方法 选取2022年1月至2022年12月我院收治的80例慢性肛周湿疹患者作为研究对象,采用随机数字表法分为观察组和对照组各40例。对照组给予氯雷他定片治疗,观察组在对照组基础上予以复方黄柏液涂剂治疗。观察两组临床疗效炎、患者的症因子水平、肛周瘙痒程度、皮损面积及形态、生活质量情况的差异。结果 观察组的临床总有效率为92.50%,显著高于对照组的77.50%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组IL-6和TNF-α水平显著低于对照组,IFN-γ则显著高于对照组(P<0.05);观察组VAS评分、皮损面积及形态和DLQI评分均显著低于对照组(P<0.05)。结论慢性肛周湿疹采用复方黄柏液涂剂联合氯雷他定片的治疗方案临床疗效显著,可有效缓解患者的临床症状,提高患者的生活质量,改善患者的炎性因子水平,值得推广应用。
【关键词】复方黄柏液涂剂;氯雷他定片;慢性肛周湿疹
慢性肛周湿疹是因各种内外因素引起肛门周围皮肤无传染性、局限性迟发型、变态反应性疾病,肛门周围常见皮肤肥厚粗糙、苔藓样变、反复瘙痒等,或伴红斑、皲裂、脱屑、糜烂及渗液表现,因发病部位特殊,病情反复发作,严重影响患者日常生活[1]。目前西医治疗本病主要采用抗组胺药、糖皮质激素、抗生素及手术治疗[2],均具有一定疗效,但研究发现,激素类治疗易于发生皮肤的黏膜萎缩[3]、甚至继发感染等,更甚者会产生依赖性,于停药后,病情易复发并加重,长期反复使用糖皮质激素并不是最佳方案,抗生素存在灭菌效率低,易反复等缺陷;手术治疗则存在多种禁忌证,且术后恢复慢、疼痛剧烈[4]。复方黄柏液涂剂具有清热解毒、消肿祛腐的作用,通过上调生长因子水平、改善炎症反应并抑制细胞凋亡促进创面恢复[5]。我院在临床实践中发现复方黄柏液涂剂对慢性肛周湿疹有较好的治疗作用,本研究旨在探究复方黄柏液涂剂联合氯雷他定片治疗慢性肛周湿疹的临床疗效,以期探索有效的治疗新方案,现将研究结果报告如下。
1 资料和方法
1.1一般资料 选取2022年1月至2022年12月我院收治的80例慢性肛周湿疹患者作为研究对象,采用随机数字表法分为观察组和对照组各40例。纳入标准:(1)西医诊断标准参考《湿疹诊疗指南(2011年)》[6],伴有不同程度的瘙痒、腹痛、腹泻;中医诊断依据《湿疹(湿疮)中医诊疗专家共识(2016年)》[7];(2)患者知情同意,具有较好的依从性;(3)年龄18~65岁。排除标准:(1)合并认知功能障碍;(2)急性、亚急性有明显渗出和糜烂;(3)近1周内采用其他方案治疗者;(4)恶性肿瘤或药物过敏者;(5)合并精神异常者;(6)合并凝血功能异常。两组一般资料的对比,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2方法对照组给予氯雷他定片治疗:口服氯雷他定片治疗,每次10 mg,每天1次。观察组在对照组基础上予以复方黄柏液涂剂治疗:外涂复方黄柏液涂剂,每日晨起大便后及晚睡前各用药1次,治疗2周。
1.3观察指标临床疗效:治愈:皮疹消退,仅遗留色素样改变,不痒,随访期间未复发。好转:皮疹和炎症明显消退,瘙痒减轻。无效:未能达到好转疗效者。炎症因子水平:采用酶联免疫吸附法测定血清白细胞介素-6(IL-6)、γ干扰素(IFN-γ)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。肛周瘙痒程度:采用视觉模拟评分法(VAS)评定,评分0~10分,0表示无症状,10表示剧烈瘙痒。皮损面积及形态:参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定,其中无皮损为0分;有红斑、丘疱疹或水疱,皮损面积≤2 cm2为1分;有渗出或糜烂,2 cm2<皮损面积<4 cm2为2分;皮损有肥厚及苔藓样变化,皮损面积≥4 cm2为3分。生活质量:采用皮肤病生活质量指数评分(DLQI))评定,DLQI共有10个问题,总分30分,分数越高,生活质量越差。
1.4统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件进行统计学分析,计量数据用均数±标准差描述,两组间计量资料采用t检验,计数资料比较采用2分析。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组临床疗效的比较 观察组的临床总有效率为92.50%,显著高于对照组的77.50%,差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。
表1两组临床疗效的比较[n(%)]
组别 | n | 治愈 | 好转 | 无效 | 总有效率 |
对照组 | 40 | 14 | 17 | 9 | 31(77.50) |
观察组 | 40 | 15 | 22 | 3 | 37(92.50) |
2 | 7.892 | ||||
p | 0.000 |
2.2两组炎症因子水平的比较观察组IL-6和TNF-α水平显著低于对照组,IFN-γ则显著高于对照组(P<0.05)。详见表2。
表2 两组炎症因子水平的比较(x±s)
组别 | n | IL-6(pg.mL-1) | TNF-α(ng.L-1) | IFN-γ(ng.mL-1) |
对照组 | 40 | 30.97±5.12 | 44.62±5.94 | 8.81±1.72 |
观察组 | 40 | 21.03±3.26 | 28.35±4.61 | 13.52±2.40 |
t | 10.462 | 9.217 | 11.574 | |
p | 0.000 | 0.000 | 0.000 |
2.3两组肛周瘙痒程度、皮损面积及形态、生活质量指数的比较观察组VAS评分、皮损面积及形态和DLQI评分均显著低于对照组(P<0.05)。详见表3
表3两组肛周瘙痒程度、皮损面积及形态、生活质量指数的比较(x±s,分)
组别 | n | VAS评分 | 皮损面积及形态评分 | DLQI评分 |
对照组 | 40 | 3.45±0.54 | 2.03±0.25 | 12.69±4.75 |
观察组 | 40 | 2.23±0.26 | 1.32±0.12 | 6.32±3.21 |
t | 8.625 | 6.341 | 7.530 | |
p | 0.000 | 0.000 | 0.000 |
3讨论
复方黄柏液涂剂是复方制剂,由黄柏、蜈蚣、金银花、连翘、蒲公英组成,其主要功效为祛腐生肌、清热解毒、消肿止痛,通过上调生长因子水平、改善炎症反应并抑制细胞凋亡从而促进创面恢复[8],方中黄柏、连翘共为君药。连翘轻清上浮,善走上焦,性凉,散结祛热消痈。黄柏苦寒,清下焦湿热,泻火除蒸,解毒疗疮。金银花、蒲公英为佐药,除清热解毒的功效外,还能消痈散结。蜈蚣在复方黄柏液涂剂中为使药,善走窜,功在攻毒散结,息风止痉,通络止痛。诸药合用,具有清热解毒,燥湿止痒之功效,起到改善症状、止痛抗菌、促进皮肤愈合的作用。本研究对慢性肛周湿疹患者予以复方黄柏液涂剂治疗,结果显示,观察组的临床总有效率为92.50%,显著高于对照组的77.50%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组IL-6和TNF-α水平显著低于对照组,IFN-γ则显著高于对照组(P<0.05);观察组VAS评分、皮损面积及形态和DLQI评分均显著低于对照组(P<0.05)。
综上所述,慢性肛周湿疹采用复方黄柏液涂剂联合氯雷他定片的治疗方案临床疗效显著,可有效缓解患者的临床症状,提高患者的生活质量,改善患者的炎性因子水平,值得临床进一步推广应用。
参考文献
[1]陈薇,郑雪平.消风合剂联合玻特利软膏治疗湿热下注型肛周湿疹的临床观察[J].中华中医药杂志,2019,34(12):6009-6011.
[2]张更新.三皮止痒汤坐浴配合莫匹罗星软膏治疗肛周湿疹的效果观察[J].微量元素与健康研究,2022,39(1):42-44.
[3]杨张琪,赵亮,张尚华.慢性肛周湿疹局部治疗研究进展[J].湖南中医杂志,2021,37(8):197-200.
[4]翟孟凡,贾小强.肛周湿疹的治疗进展[J].中国肛肠病杂志,2020,40(6):72-73.
[5]肖长栓,刘娅平,孙奎,等.复方黄柏液涂剂对深Ⅱ度烧伤创面的干预作用及机制[J].中国实验方剂学杂志,2021,27(16):102-110.
[6]中华医学会皮肤性病学分会免疫学组.湿疹诊疗指南(2011年)[J].中华皮肤科杂志,2011,44(1):5-6.
[7]中华中医药学会皮肤科分会.湿疹(湿疮)中医诊疗专家共识(2016年)[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志, 2018, 17(2):181-183.
[8]肖长栓,刘娅平,孙奎,等.复方黄柏液涂剂对深Ⅱ度烧伤创面的干预作用及机制[J].中国实验方剂学杂志,2021,27(16):102-110.