药品质量管理中存在的问题和措施分析

药品质量管理中存在的问题和措施分析

王冬飞

湖南九芝堂医药有限公司  410221

摘要：药品质量管理涉及到药品的研发、生产、储存与流通的各个环节，在任何一个环节出现问题可能都会影响药品的整体质量。要想保证药品的质量完好，需要做好药品管理各个环节的工作。因此，本文通过分析在药品质量管理中，药品的[A1]采购、储存与销售环节中存在的问题，并提出针对性地解决措施，全面提高药品的整体质量，为药品生产经营企业提供相关的参考。

关键词：药品质量管理；问题；措施

随着我国科学技术水平的不断发展，药品企业生产经营企业的药品研发工作也得到了充足的发展，药品的质量与产量都在不断提高。但是在药品质量管理中，也发现了一些问题，影响药品的整体质量[1]。基于此，需要分析在药品质量管理中存在的各种问题，并制定相应的解决措施，完善药品质量管理体系。

1 药品质量管理中存在的问题分析

1.1 药品的采购风险

如果药品采购人员的专业素养存在问题，就有可能在药品采购环节出现疏漏现象。药品的采购渠道也是影响药品质量安全的重要影响因素之一。通常药品的采购渠道要符合相应的常规标准，如果不能与常规标准相匹配，就会使药品出现质量风险的概率变高。药品的合法性也是保障药品质量安全的重要因素，如果为了个人利益而选择采购一些非法性的药品，不仅无法保证药品的质量安全，而且也涉及到违法问题，一旦被发现就会影响药品企业的整体形象[2]。

1.2 药品的储存风险

药品的储存是影响药品质量安全的最主要因素，药品的整体质量受到药品储存环境的直接影响，整体的药品储存环境越好则药品的质量越高，反之就会威胁药品的质量安全[3]。首先，如果储存药品的整体环境比较恶劣，缺少相应的储备设备和必要的基础设施，导致药品的储存环境不符合储存药品的标准，药品容易出现变质和降低药效等问题，影响药品的质量；同时，药品储存人员作为药品保管工作的主要负责人，如果缺乏专业的药品储存与保管经验，也会影响药品质量。

1.3 药品的销售风险

在药品的销售环节，也比较容易发生药品质量问题。在药品销售中如果不能按照规定进行管理，可能会出现违法经营药品等问题；对实际的药品购买者审查不严格，可能会使一些处分药流通在市场中，扰乱市场秩序；如果药品的分销不够明确，出现药品质量安全问题时也无法追根溯源，可能会出现药品安全事故等问题[4]。

2 药品质量管理的措施分析

2.1 做好培训工作，提高专业能力

首先，要提高相关人员的工作素养，打造高水平的工作团队。在采购环节，要选择正规的采购渠道，重点关注药品的合法性；在验收环节，要按照规定的程序进行规范操作；在储存环节，要根据不同药品的特性，选择适宜药品保存的环境进行储存，提高药品储存的整体环境；在销售环节，要严格审查药品的购买者，避免出现药品分销不明确的问题，防止发生药品安全事故[5]。同时要做好相关人员的培训工作，聘请专家为员工开展培训讲座，传授更多的药品质量管理方面的技能。另外，还要招聘更多的药品质量管理专业人才，提高药品企业的药品质量管理能力和综合竞争力。

2.2 完善药品质量管理制度，提升管理水平

药品质量管理制度是药品管理人员实施管理工作的主要依据，通过完善药品质量管理制度，能够有效提高药品企业的药品质量管理水平。在新时期发展的背景下，药品企业的管理制度不仅要符合自身的发展需要，还要符合市场经济的发展规律，提高药品质量管理在市场环境中的应变能力，使药品质量管理工作朝着标准化和规范化发展。首先，需要药品企业制定科学的风险管控措施，发挥各部门之间的联动职责，提高应对药品质量风险的能力[6]。另外，需要做好药品质量管理的日常监督工作，从药品的采购、储存到销售环节，都要严格按照标准规定进行。

2.3 发展信息化药品质量管理模式，提高管理效能

在信息化与数字化时代，将信息化技术应用到药品企业的药品质量管理工作中，是大势所趋，有利于药品企业的长远发展。首先，可以利用信息化技术构建药品质量管理数据库，在GSP规定的管理下，将药品质量管理工作中各个环节的信息都导入到信息化数据库中，包括药品质量管理人员的基本信息和主要职责、药品的种类、数量和储存信息等内容；同时也要建立智能化的药品质量管理设备，对涉及药品质量管理的全部流程实行智能化管理。在信息技术的辅助下，进一步提高药品质量管理的效能[7]。

结束语

综上所述，药品质量管理是药品企业必须要重点关注的内容，当前在市场上出现药品质量问题的情况越来越多见。因此，药品企业要想在市场发展背景下提高自身的竞争力，必须要做好药品质量管理工作，分析药品管理中存在的问题，并制定有效的解决措施。

参考文献

[1]梁芸,林婷.中药房中药饮片质量管理问题分析与改进措施[J].中医药管理杂志,2021,29(24):85-86.

[2]姬于婷,段婧婧,刘佩,叶琳洁,李霞.药品质量标准管理与执行中存在的问题及对策[J].中国当代医药,2021,28(23):226-229.

[3]额尔敦呼.蒙药材储存中存在的问题及管理措施分析[J].中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生,2022(2):101-103.

[4]袁毅.分析中药质量管理存在的问题及改进措施[J].中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生,2022(1):100-102.

[5]潘辛梅,谢林利,马攀,谢江川,曹丽亚,陈勇川.某院药物临床试验质量控制存在的问题及改进措施[J].中国药业,2023,32(8):1-4.

[6]韩佳伟.中药房不常用中药饮片管理存在的问题与措施分析[J].中医药管理杂志,2021,29(2):119-121.

[7]罗朝亮,陆永梅.浅谈制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策[J].中国科技期刊数据库 医药,2022(4):149-152.

[A1]不要写研发、生产