实验室CMA平台建设工作要点

实验室CMA平台建设工作要点

刘磊[1]

（日喀则市农牧业科学研究推广中心，西藏自治区日喀则市 857000）

摘要：通过对实验室CMA平台建设的整体流程梳理，围绕关键性工作进行阐释，旨在为正在进行实验室建设的同行提供参考和启示。CMA平台建设主要围绕两方面的内容开展：一是硬件条件；二是软件条件。硬件条件主要包括实验室环境是否达到相应标准，实验设备是否具备相应检测能力及标准，检测人员是否掌握相应的检测技术。软件条件主要包括体系文件是否完备，对应的各项工作是否具备相应的详细档案，实验室组织架构是否科学合理，各项重要制度是否建立。通过以上两方面的建设，初步具备CMA平台建设的基本条件，可以通过当地市场监督管理部门申请相应检测资质，为社会提供对应检测服务，出具检测报告，为客户的相关决策提供一定的数据支持。

关键词：CMA平台建设；硬件条件；软件条件

1、引言

随着我国经济的高速发展，科研技术人才的培养，近年来各地区为推动当地高新技术的应用和发展建立了一批实验室，使当地的检验检测能力和技术水平得到了很大的提高，为当地的高新技术发展储备了大量人才和技术，较快地推动了当地的产业升级、技术升级以及人才建设。但是，有一些实验室由于处于初创阶段，专业技术人员以及管理人员属于临时搭建，不具备相应的实验室管理专业能力，导致发挥作用不明显，造成一定的资源浪费。本文通过对实验室CMA平台建设工作要点的梳理，期望为实验室管理及平台建设提供一定的启示。本文将从硬件条件和软件条件两个方面对实验室CMA平台建设进行阐述。

2、硬件条件

实验室硬件条件是CMA平台建设的基础，主要包括环境条件是否能支持实验检测的开展。设备能否支持检测试验顺利进行。要求技术人员掌握实验开展的各项技能，包括设备使用，化学反应原理，计算能力等。

2.1实验室环境

实验室需要水、电的合理布局，通风条件要符合基本要求。实验操作台布局要方便人员走动，实验室设置要集成、专项针对一类检测参数和试验，并要求对特定条件的设备要归类安置，要设置专门的天平室、药品管理室、耗材室、实验准备室。要求建立无尘环境，卫生条件要符合要求。

2.2实验设备

实验设备的设置要有针对性，一般需要先建立检测参数以及试验目标后，针对性地开展设备采购以及设备安置，并将设备集成在专业固定的实验室。

2.3技术人才

技术人才应当是从事相关专业一定时间的人员，要掌握各项实验技能以及能够熟练地使用相应实验仪器，对检测参数需要的各项工作流程、计算方法均需要熟练掌握。

3、软件条件

在硬件条件基本具备后，需要对管理制度、运行制度等进行规范，这里被称作软件条件。建立完善的软件条件的主要目标是为了保证检测参数、实验结果的准确和可靠，保证为用户最终提供的数据报告具有价值，避免最终检测结果误差过大，影响用户的决策结果。

3.1体系文件建设

在实验室管理过程中，体系文件是重中之重，实验室运行中必须参照体系文件的各项规定开展，凡是脱离体系文件进行的工作都是不被认可的，所以实验室在硬件条件具备之后的第一件事情就是着手建立科学、合理的体系文件。

3.2组织架构

CMA检测平台需要实验室具备完善的组织结构，一般包括构建实验室内部的组织结构（领导关系、部门划分、具体分工等），还有平台外部的组织结构（管理部门、监督部门等），都需要构建清晰的组织关系图，并将其上墙放置在实验室显眼的位置。

3.3档案建设

档案建设是CMA平台建设中的重要一环，主要原因是评审专家在评审过程中，有相当一部分的考核重点需要提供各项工作的相关档案来评判该项工作是否落实，以及落实程度是否符合考核要求。所以需要平台建设者提前做好相关档案的整理、归类和保存工作，保证在评审时能够及时给评审专家提供对应资料。

3.3.1实验设备档案管理

实验设备档案主要包括使用说明书、检定、校准档案，大型设备还要附采购合同。每年年终还需要把设备使用登记记录表附在对应设备的档案中，方便追溯检测过程。

3.3.2检测参数、准则文件管理

检测参数一般需要查询国标、行标来确定，一般在有关网站上（中国农业标准网、食品伙伴网、国家标准信息服务平台）就能获取全面信息，在确定标准后需要将其存档。每季度均需要对标准进行查新并及时更新，建立标准确认登记档案、标准查新有效性登记档案、标准查新报告。同理，准则文件的档案管理办法与上述参数档案管理办法一致。

3.3.3人才档案建设

技术人才档案是CMA平台建设中的重要一环，需要一人一档，档案中主要包括学历证书、职称、任职文件、培训证书、年终考核表。

3.3.4质量控制、监督管理

质量控制与质量监督的目的是保证实验室出具结果的准确性、可靠性，促进质量监管和质量监管体系的持续改进，质量控制、监督每年要做4—5次，质量监督需要制定计划、监督记录。质量控制需要制定控制记录表。上述两项内容据需要独立建档。

3.3.5内部审核记录

内部审核是CMA平台申请工作中的重要一环，提前检查各项准备工作是否有遗漏，及时做好补充，避免在评审时出现严重纰漏。主要工作内容包括：内部审核计划表；内部审核通知；内部审核要求；实施计划；日程安排；首次会议记录；内审基本符合项清单；质量体系内部审核报告；末次会议记录。以上内容据需要单独建档保存。

3.3.6管理评审记录

管理评审记录需要每年开展一次，要求提前制定管理评审计划，主要以会议形式，需要确定评审范围、评审时间、主持人、参会人员、评审内容、评审输出内容、评审要求，要求做好会议签到表、会议记录，出具管理评审报告以及跟踪审核报告。

3.3.7检验报告管理

在CMA平台申报前期，实验室需要开展多次练兵工作来熟悉检验检测流程，通过练兵来检查流程设计是否存在问题，及时修正改进工作流程，这些工作是申报工作的重要一环，因此需要高度重视。练兵报告是评审的重要参考，出具的练兵报告需要建档保存，并附上原始数据。

4、检验流程设计

检验流程是整个CMA平台的重中之重，关系到出具的报告是否准确、可靠，实验室运行是否畅通，各部门之间的衔接是否紧密。需要厘清业务室与检测室的工作职责。主要工作内容为：业务室承接客户需求，向检测室下达检测任务，检测室开展相应检测工作，向业务室提供检测数据以及原始记录，业务室确认检测数据真实可靠后，向客户出具检测报告。具体流程包括：来样登记；签订委托书；制样通知；样品制备记录；检验任务通知；样品领取、返还登记；样品交接单；检验报告。每份检测报告的出具均需要完成上述步骤，并单独建档保存。

5、结果讨论

CMA平台建设工作涵盖的工作任务广泛，本文只是对其中较为重要的几项工作做讨论，在平台建设中，还涉及过期耗材试剂处理、供应商管理、上岗考核、申诉、质量手册等，需要平台建设者对申报工作有整体把关，也需要各部门的协同配合，通过共同努力去完成这一复杂任务，通过任务的考验能够快速整合团队资源，提高团队的运行效率，为后期攻关复杂的科研任务打下坚实的基础。

[1]作者简介：刘磊（1991－），男，四川，实习研究员，硕士研究生，主要从事农作物品质检测、组培、植物生理生化研究,liulei123free@163.com,18981774148。

※通讯作者：刘磊（1991－），男，四川，实习研究员，硕士研究生，主要从事农作物品质检测、组培、植物生理生化研究，liulei123free@163.com,18981774148。